防曬化妝品在我國屬于特殊用途化妝品,是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成的皮膚損害的一類化妝品。我國2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱為《規(guī)范》)規(guī)定,防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規(guī)范》中準(zhǔn)許使用的27項(xiàng)準(zhǔn)用防曬劑之中的,而且使用條件應(yīng)滿足《規(guī)范》的要求,以確保產(chǎn)品使用的安全性。這些防曬劑可分為無機(jī)防曬劑和**防曬劑兩大類。這兩類防曬劑各有其不同的特點(diǎn)。
(1)無機(jī)防曬劑
是一類白色無機(jī)礦物粉末,目前《規(guī)范》中允許使用的只有二氧化鈦和氧化鋅兩種物質(zhì)。
無機(jī)防曬劑的防曬機(jī)制與其粉末粒徑大小有關(guān)。當(dāng)粒徑較大(顏料級別)時(shí),防曬機(jī)制是簡單的遮蓋作用,這類粉末在皮膚表面形成覆蓋層,把照射到皮膚表面的紫外線反射或散射出去,從而減少進(jìn)入皮膚中的紫外線含量,就像一束光照在鏡子上被反射出去一樣,屬于物理性的屏蔽作用,所以也稱為紫外線屏蔽劑,防曬作用較弱。但隨著粉末粒徑的減小,此類防曬劑對紫外線的反射、散射能力降低,而對UVB的吸收性明顯增強(qiáng),當(dāng)粒徑小到納米級時(shí),防曬機(jī)制是既能反射、散射UVA,又能吸收UVB,防曬作用較強(qiáng)。
通過簡單遮蓋阻隔紫外線的無機(jī)防曬劑(顏料級別)具有安全性高、穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn),但由于在皮膚表面沉積成較厚的白色層,所以容易堵塞毛孔,影響皮脂腺和汗腺的正常分泌,且容易脫落,具有增白效果的防曬品中往往都含有這類防曬劑。納米級的無機(jī)防曬劑的粉粒直徑在數(shù)十納米以下,已經(jīng)無遮蓋作用,而具有防曬能力強(qiáng)、透明性好的優(yōu)勢,但也存在易凝聚、分散性差、吸收紫外線的同時(shí)易產(chǎn)生自由基等缺點(diǎn),所以需要對其粒子表面進(jìn)行改性處理以解決上述缺點(diǎn),這對生產(chǎn)廠家的研發(fā)能力要求較高。
(2)**防曬劑
與無機(jī)防曬劑不同,此類防曬劑是一類對紫外線具有較好吸收作用的**化合物,也稱為紫外線吸收劑。這類物質(zhì)能選擇性吸收紫外線,分子結(jié)構(gòu)不同,選擇吸收的紫外線的波段也不同,有些防曬劑主要吸收UVB,有些防曬劑主要吸收UVA,而有些防曬劑屬于廣譜防曬劑,既能吸收UVB,又能吸收UVA。這類防曬劑將吸收的紫外線的光能轉(zhuǎn)換為熱能,同時(shí)其自身結(jié)構(gòu)不發(fā)生變化。2015年版《規(guī)范》中列出了25項(xiàng)準(zhǔn)許使用的**防曬劑,并對其使用條件(主要是用量)作出了規(guī)定。常用的有對甲氧基肉桂酸酯類、樟腦類衍生物、苯并三唑類及奧克立林等。通常以多種防曬劑配合使用的方式用于防曬品中,以增強(qiáng)防曬效果。
與無機(jī)防曬劑相比,**防曬劑存在的安全隱患更多一些,比如刺激皮膚、導(dǎo)致皮膚過敏等,但**防曬劑的防曬能力大多強(qiáng)于無機(jī)防曬劑。所以,大多廠家將無機(jī)防曬劑與**防曬劑配合使用,較大化地增強(qiáng)防曬效果,同時(shí)提高安全系數(shù)。作為消費(fèi)者,在購買防曬產(chǎn)品時(shí),一定要注意產(chǎn)品標(biāo)簽上是否有特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號,在正規(guī)渠道購買,以防劣質(zhì)產(chǎn)品給我們的健康帶來危害。
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復(fù)配原料該如何申報(bào)?答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報(bào),如“卡松”應(yīng)分別申報(bào)甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、氯化鎂、硝酸鎂的含量。
已注冊備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)資料?
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》對化妝品注冊備案應(yīng)當(dāng)提交的資料做出明確規(guī)定?!稐l例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施前,企業(yè)通過舊平臺(tái)中提交的注冊備案資料相對簡單,以國產(chǎn)產(chǎn)品備案為例,除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外,其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查,造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失,給消費(fèi)
進(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝簡述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇
在化妝品備案注冊申報(bào)過程中,對生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同,有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等方
進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書 1.承諾書的一般要求 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。 2.承諾書樣式(北京
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