進口化妝品備案如何明確概念分類，確定進口程序

時間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：178

1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品

目前國際上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進行了較為全面的概括。
  既然化妝品的作用部位是人體表面，包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位，那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內(nèi)黏膜等，均不屬于化妝品范疇。

 

2.確定產(chǎn)品是否屬于非特殊類化妝品

我國目前僅對**的進口非特殊用途化妝品實施備案管理，特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。所以，對將進口產(chǎn)品進行分類判斷是首要問題。

這個問題比較簡單，可以用排除法：不是特殊用途類別的化妝品，自然就是非特殊類化妝品。

我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。特殊用途類化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號，如“國妝特字G20196666”。

 


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 申報合作流程

  申報合作流程 ? 合作流程 工作時限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進口非特殊化妝品為例； 2.達成正式合作后，提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料，辦理在華授權(quán)書備案 按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫送檢資料

• |廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（四）：包裝標(biāo)簽問題

  一、牙膏產(chǎn)品銷售包裝圖片提交時有什么要求？答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項規(guī)定，牙膏進行備案時，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰，平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；（2）無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；（3）具有包裝

• 產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品能否以“升級版”予以區(qū)分？

  問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？ 答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分?！吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費者的嫌疑。

• 中檢院|《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見

  各有關(guān)單位：為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料的安全評價工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp