【P4級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范】 壹、隔離的設(shè)備 1) 設(shè)置操作重組體用的*三級(jí)安全操作裝置(*45頁(yè)附表一),但 若在特別的 實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi),用生命維持裝置來(lái)?yè)Q氣,且穿著維持正壓之上下連接 的實(shí)驗(yàn)衣 時(shí),則可用**級(jí)或*二級(jí)安全操作裝置來(lái)代替。 2) 設(shè)置安全操作裝置時(shí),需做安全檢查。HEPA過(guò)濾器之更換及用甲 醛熏蒸等操 作時(shí),需不必移動(dòng)安全操作裝置就可操作。在設(shè)置安全操作裝置之 后,需立 即檢查,而且每年必需定期檢查一次,但是向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排氣的安全 操作裝置, 則需每年檢查兩次。 檢查項(xiàng)目包括: a) 風(fēng)速、風(fēng)量試驗(yàn)。 b) 密閉度試驗(yàn)。 c) HEPA過(guò)濾器性能試驗(yàn)。 貳、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì) 1) 在實(shí)驗(yàn)**之建筑物范圍或在建筑物內(nèi),要明確劃分出一實(shí)驗(yàn)區(qū) 域,限制實(shí) 驗(yàn)人員以外的人靠近該地區(qū)。
詞條
詞條說(shuō)明
?? 【P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范】 ?壹、隔離的設(shè)備 ?1)? 需設(shè)置生物安全操作裝置(**級(jí)或*二級(jí)),且要做定期檢查。 ?2)? 為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、**音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí),需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。 ?3)?
中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度級(jí)別區(qū)分標(biāo)準(zhǔn) 潔凈室(區(qū)),懸浮粒子,置信上限?相關(guān)粒子計(jì)數(shù)器詳細(xì)介紹:粒子計(jì)數(shù)器,粉塵計(jì),風(fēng)壓計(jì)/風(fēng)速計(jì)介紹。 潔凈度級(jí)別 ?????????????????? 
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