食品級硅膠之醫(yī)用硅橡膠

時間：2020-01-05作者：深圳市紅葉杰科技有限公司瀏覽：855

 

 

    食品硅膠屬加成型。該硅膠透明度高，穩(wěn)定性和流動性好，能灌鑄和刷涂。食品用硅膠是由硅酸縮聚而成的無機(jī)高分子膠體材料，主要成份是SiO2·nH2O，其含量在98%以上，無毒無味，化學(xué)性能穩(wěn)定，在常態(tài)下除**和氫氟酸外，不和任何酸堿鹽起反應(yīng)。

醫(yī)用級硅膠是比食品級高要求的硅膠。近幾十年來，醫(yī)用硅膠作為生物適應(yīng)性材料的研究已**了很大的進(jìn)展，并且有許多功能化、系列化的醫(yī)用硅橡膠制品投入了臨床應(yīng)用。

圖-醫(yī)用級硅膠

    按照加工方法分類，醫(yī)用橡膠制品可以分為模壓制品、壓出制品、壓延制品、乳膠制品、注壓制品等。從醫(yī)用橡膠制品的生物安全性出發(fā)，則可以分為體外和體內(nèi)兩大類。

體外醫(yī)用橡膠制品

    體外醫(yī)用橡膠制品的共同特點是外形較小、質(zhì)量要求較高，類別眾多，主要分為兩大類：**是供醫(yī)療及護(hù)理使用的橡膠件，例如各種體外用的導(dǎo)管和氣墊、熱水袋等；*二是供制藥工業(yè)密封包裝用的配件，例如輸液膠塞、輸血塞、噴霧器密封墊片等。醫(yī)用橡膠制品的共同性能要求是質(zhì)地純凈，對人體組織的影響盡可能地小，與被封裝藥品相容，沒有因遷移而影響藥品性能的物質(zhì)存在。

    醫(yī)用橡膠制品會和各種藥劑、人體組織及生物**體相接觸，并經(jīng)常在高溫、高壓條件下或在各種**消毒劑中進(jìn)行消毒；有的還需要在低溫條件下進(jìn)行長時間貯藏，對橡膠材料的物理機(jī)械性能和化學(xué)性能穩(wěn)定性要求嚴(yán)格。

體內(nèi)醫(yī)用橡膠制品

    體內(nèi)醫(yī)用橡膠制品的主體材料一般包括硅橡膠材料、聚氨酯材料以及純化天然橡膠三種，共同特點是生物相容性好、具有良好的透氣性或選擇性透氣性，耐天候老化及耐消毒性能優(yōu)良。

    生物相容性是描述生物醫(yī)用材料與生物體相互作用情況的，是作為醫(yī)用材料**的條件，包括血液相容性、組織相容性及生物降解吸收性；生物功能性是指生物材料具有在其植入位置上行使功能所要求的物理和化學(xué)性質(zhì)，包括可檢查、診斷疾?。豢奢o助**疾??；可滿足臟器對維持或延長生命功能的性能要求；可改變藥物吸收途徑，控制藥物釋放速度、部位、滿足疾病**要求的功能等；無毒性即化學(xué)惰性，是指材料本身無害，也不產(chǎn)生有害物質(zhì)。

    此外，還應(yīng)具備耐生物老化、物理和力學(xué)穩(wěn)定性，易加工成型，材料易得，價格適當(dāng)，便於消毒滅菌；以及還要防止在醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)、加工過程中引入對人體有害的物質(zhì)。對於不同用途的醫(yī)用高分子材料，往往又有一些具體要求。在醫(yī)用高分子材料進(jìn)入臨床應(yīng)用之前，都必須對材料本身的物理性能、機(jī)械性能以及材料與生物體或人體的相互適應(yīng)性進(jìn)行全面評價，通過評價之後經(jīng)國家管理部門批準(zhǔn)才能在臨床使用。

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