非特殊化妝品申報(bào)指南

    主管部門:省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

    檢測(cè)機(jī)構(gòu):化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人體安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    一、進(jìn)口非特殊化妝品定義

    最后一道接觸內(nèi)容物的(分裝/罐裝)工序在境外(含港澳臺(tái))完成的,不在育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防曬特殊用途范圍內(nèi)的其他化妝品。

    二、進(jìn)口非特殊化妝品備案流程圖:

    匯誠佳業(yè)**批件合理時(shí)間(從送檢開始至**批件)是:5.5-6.5個(gè)月

    三、 進(jìn)口非特殊化妝品備案詳細(xì)流程:

    1、 準(zhǔn)備授權(quán)文件及相關(guān)公證件(在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)、接受授權(quán)、簽字授權(quán)等)

    2、 向國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳提交在華責(zé)任單位備案資料。

    3、 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品申報(bào)系統(tǒng)中注冊(cè)企業(yè)用戶名和密碼

    4、 按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》確定檢驗(yàn)項(xiàng)目

    5、 準(zhǔn)備樣品(數(shù)量、凈含量均滿足檢驗(yàn)要求),填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)表,一并送至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

    6、領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告

    7、按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》要求,準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)資料

    8、將完整的申報(bào)資料送至國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳

    9、等待產(chǎn)品審核結(jié)果

    10、領(lǐng)取批件

    四、備案資料清單:

    1、進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表

    2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)

    3、產(chǎn)品配方;

    4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

    5、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)

    6、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的 許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料

    7、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料

    8、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章

    9、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書

    10、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件

    11、可能有助于行政許可的其他資料

    12、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖

    13、產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版

    *另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

    五、備案材料要求:

    1、**申請(qǐng)非特殊用途化妝品行政許可提交申報(bào)資料原件 1 份。

    2、除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明 文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng) 由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章;進(jìn)口化妝 品(新原料)申報(bào)資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位逐頁加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章或騎縫章。

    3、使用A4 規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè)。

    4、使用中國法定計(jì)量單位。

    5、申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。

    6、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè) 商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范 的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

    7、終止申報(bào)后再次申報(bào)的,還應(yīng)說明終止申報(bào)及再次申報(bào)的理由;不予行政許可 后再次申報(bào)的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/ 延續(xù))決定書復(fù)印件,并說明再次申報(bào)的理 由,同時(shí)還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。

    8、產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。

    9、文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

    10、生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家 的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托 加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。 這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件, 其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時(shí)申 報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用 經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明原件所在 的申報(bào)產(chǎn)品名稱。

    11、產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家食 品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)填寫。

    12、進(jìn)口化妝品**申報(bào)時(shí)應(yīng)提交產(chǎn)品 在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件。

    六、進(jìn)口非特殊用途化妝品申報(bào)第三方收費(fèi)及樣品數(shù)量:






    北京匯誠佳業(yè)國際企業(yè)管理有限公司專注于化妝品行政許可,化妝品批文,進(jìn)口化妝品備案,化妝品注冊(cè)等

  • 詞條

    詞條說明

  • 【化妝品注冊(cè)】化妝品都有哪些東西

    化妝品的品種分類:1.按效果分類清潔型:用來洗凈皮膚;護(hù)膚型:這類化妝品如清潔霜、洗面奶、浴劑、洗發(fā)護(hù)發(fā)劑、剃須膏等;基礎(chǔ)型:化妝前,對(duì)面部頭發(fā)的基礎(chǔ)處理。這類化妝品如各種面霜、蜜、化妝水、面膜、發(fā)乳、發(fā)膠等定發(fā)劑;美容型:用于面部及頭發(fā)的美化用品。這類化妝品指胭脂,口紅,眼影,頭發(fā)染燙、發(fā)型處理、固定等用品;療效型:介于藥品與化妝品之間的日化用品。這類化妝品如清涼劑、除臭劑、育毛劑、除毛劑、染毛

  • 化妝品注冊(cè)詳細(xì)解析

    化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。參與VCRP的好處廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn),F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益:獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有

  • 化妝品注冊(cè)簡(jiǎn)介

    化妝品公司經(jīng)營范圍參考:化妝品、日用百貨、家用電器、文化用品、電子產(chǎn)品、工藝禮品、針紡織品、辦公用品、服裝服飾、文具、花卉、通訊設(shè)備(除衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)施)批發(fā)、零售,展覽展示服務(wù),禮儀服務(wù),從事貨物進(jìn)口及技術(shù)進(jìn)口業(yè)務(wù)?;瘖y品公司注冊(cè)流程:1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn);2、簽署工商登記注冊(cè)材料;3、辦理工商登記;4、刻制公章及其他所需印章;5、組織機(jī)構(gòu)代碼登記;6、辦理稅務(wù)登記;7、去稅務(wù)部門進(jìn)行稅

  • 特殊與非特殊用途化妝品如何劃分的?

    ? 北京匯誠佳業(yè)**企業(yè)管理有限公司一直致力于進(jìn)口化妝品備案憑證(行政許可批件)的代理申報(bào)工作,多年的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)和您一起分享。為您加快審批進(jìn)程,縮短申報(bào)時(shí)間,提高申報(bào)效率,搶占中國市場(chǎng)的提供指導(dǎo)。 聯(lián)系人:馬小姐(北京匯誠佳業(yè)**企業(yè)管理有限公司) 24小時(shí)免費(fèi)咨詢專線:010-82967830,18210801639 ?網(wǎng)上咨詢:QQ:1226047022 ;Email:hui

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