醫(yī)用潔凈要求再升級(jí) 潔凈風(fēng)柜

時(shí)間：2018-08-14作者：山東星月凈化工程有限公司瀏覽：86

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保較終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

? ?新版GMP是:2013年12月31日前，血液制品、等要求達(dá)到新版GMP要求；第二步是在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)全部達(dá)標(biāo)，到規(guī)定時(shí)間點(diǎn)未能達(dá)標(biāo)的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。

? ?在生產(chǎn)環(huán)境上，新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，引入了動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)，即在生產(chǎn)過程中的檢測(cè)。在藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)方面，新GMP參照了美國(guó)FDA、歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，再結(jié)合中國(guó)國(guó)情來編制，在某種程度上說比美國(guó)FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格。

? ?新版GMP的推行，大大促進(jìn)了醫(yī)用行業(yè)對(duì)潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級(jí)、有的需要重建。原來沒有規(guī)定在無(wú)塵車間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無(wú)塵車間。這對(duì)上海凈化工程的廠商來說是一個(gè)行業(yè)的機(jī)遇，隨著認(rèn)證期限的不斷逼近，很多凈化企業(yè)也是壓力不小，凈化工程也在如火如荼地進(jìn)行著。

? ?空調(diào)設(shè)備公司在、制藥空調(diào)制造方面，可以說是具有代表性的一家企業(yè)。我們組合式潔凈風(fēng)柜采用了一種可阻斷空氣污染的進(jìn)風(fēng)過濾器，該過濾器過濾效率高、容塵量大、風(fēng)阻小、可再生使用，經(jīng)過過濾后的空氣相當(dāng)潔凈，幾乎不再含有易沉降得菌塵微粒，有效地避免空調(diào)機(jī)組及系統(tǒng)的內(nèi)部菌塵污染。表冷器、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問題也隨同解決，節(jié)能5至10%。





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  詞條說明

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  光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間。 光學(xué)微電子凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室，目前已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)用、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施。近幾年來，由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)于產(chǎn)

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• 潔凈車間的規(guī)劃時(shí)我們需要注意

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• 生物制藥凈化工程要確保后期服務(wù)體系

  要知道生物制藥凈化工程這樣的潔凈產(chǎn)品，當(dāng)中不少設(shè)備以及部件是需要定期進(jìn)行更換的，售后服務(wù)方面不僅需要確保有著完善的維修服務(wù)體系，較加要確保充足的貨源，這樣才能在后期需要更換的時(shí)候，不會(huì)出現(xiàn)缺少貨源供應(yīng)的問題。 可以發(fā)現(xiàn)潔凈車間的運(yùn)用，已經(jīng)廣泛滲透到了不**業(yè)以及領(lǐng)域當(dāng)中，發(fā)揮了相當(dāng)關(guān)鍵的作用，并且為大家有效的隔離了臟污，進(jìn)一步的過濾掉了灰塵、雜物等，正確選購(gòu)這類過濾裝置，較能有效發(fā)揮過濾效果。