想進(jìn)口韓國(guó)護(hù)手霜報(bào)關(guān)所需的資料
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一、化妝品衛(wèi)生許可證審批程序:
1、特殊用途化妝品由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)初審合格后,將申報(bào)資料送中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所(以下簡(jiǎn)稱“環(huán)監(jiān)所”)。
2、**進(jìn)口化妝品,境外廠商或者進(jìn)口單位向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司提出書(shū)面申請(qǐng),同時(shí)提供資料。
3、環(huán)監(jiān)所在收到申報(bào)資料后,2周內(nèi)完成資料完整性審查和技術(shù)審查。
對(duì)申報(bào)資料不全或不符合要求的,通知申請(qǐng)單位補(bǔ)報(bào)資料。
4、在完成*三項(xiàng)要求的基礎(chǔ)上,環(huán)監(jiān)所須盡快安排產(chǎn)品的復(fù)審試驗(yàn)和人體試用試驗(yàn);根據(jù)需要可對(duì)初審試驗(yàn)進(jìn)行復(fù)核。其中人體試用試驗(yàn)方案須報(bào)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司同意后實(shí)施。
復(fù)審試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)單位由衛(wèi)生部*。
5、評(píng)審會(huì)前1個(gè)半月,需將待評(píng)審產(chǎn)品的申報(bào)資料(除產(chǎn)品成份外)寄給評(píng)審委員。
如評(píng)審委員認(rèn)為資料中需增加某項(xiàng)試驗(yàn)或需向申請(qǐng)單位索取某項(xiàng)材料,須于評(píng)審會(huì)前半月將意見(jiàn)寄回環(huán)監(jiān)所,由環(huán)監(jiān)所將意見(jiàn)整理后,提出處理建議,報(bào)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司決定。
6、評(píng)審會(huì)前1周,應(yīng)將待評(píng)審產(chǎn)品的完整資料報(bào)衛(wèi)生部。
評(píng)審所需資料份數(shù),由環(huán)監(jiān)所通知申請(qǐng)單位準(zhǔn)備。
7、評(píng)審時(shí),先由環(huán)監(jiān)所向評(píng)審委員介紹每一產(chǎn)品的審查經(jīng)過(guò);然后評(píng)審委員自由評(píng)議,提出評(píng)審意見(jiàn);對(duì)申報(bào)材料中不明確的問(wèn)題和需要研制者解答的問(wèn)題,可以請(qǐng)申請(qǐng)單位研制者到會(huì)說(shuō)明和解答,但不參加評(píng)議。
評(píng)審委員如因故不能出席,應(yīng)將書(shū)面意見(jiàn)于會(huì)議前10天交環(huán)監(jiān)所,并同時(shí)退回待評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)資料。
評(píng)審會(huì)后,各委員應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)資料退回環(huán)監(jiān)所統(tǒng)一處理。
8、評(píng)審結(jié)論的產(chǎn)生采取無(wú)記名投票辦法。對(duì)每一產(chǎn)品的評(píng)審結(jié)論,在獲得**過(guò)23參加評(píng)審的委員同意后生效。
最后,評(píng)審會(huì)后,評(píng)審組寫(xiě)出化妝品安全性評(píng)審報(bào)告,附評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)產(chǎn)品的完整包裝樣品、使用說(shuō)明書(shū)(正式打印件),報(bào)衛(wèi)生部審批。
獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,衛(wèi)生部下發(fā)“化妝品衛(wèi)生審查批件”和批準(zhǔn)到初審單位或申請(qǐng)單位。
未獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品、評(píng)審組提出具體意見(jiàn),由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司退初審單位或申請(qǐng)單位。
如果同一批貨跟不同的供應(yīng)商買(mǎi)的,需要不同供應(yīng)商提供以上資料。對(duì)于化妝品進(jìn)口一般貿(mào)易報(bào)關(guān)所需資料希望通過(guò)上面的介紹廣大進(jìn)口化妝品等代理商能提前準(zhǔn)備好資料。
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