進(jìn)口化妝品備案申報*指導(dǎo)

時間：2016-11-10作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：220

　　　　*人民共和國衛(wèi)生部對進(jìn)口化妝品實行申報審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國大陸化妝品市場的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了《衛(wèi)生批件》，才能使報關(guān)這一步驟得以順利進(jìn)行，報關(guān)時，海關(guān)部門要求您提供《衛(wèi)生批件》并進(jìn)行核實，否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。
　　　　
國外進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國 
大陸市場之前都必須接受國家衛(wèi)生部門的審批。
　　　*人民共和國衛(wèi)生部對進(jìn)口化妝品實行申報審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國大陸化妝品市場的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了《衛(wèi)生批件》，才能使報關(guān)這一步驟得以順利進(jìn)行，報關(guān)時，海關(guān)部門要求您提供《衛(wèi)生批件》并進(jìn)行核實，否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。
　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局從2010年4月1日實施了《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（以下簡稱“受理規(guī)定”），其中包括《化妝品行政許可申報資料要求》（以下簡稱“資料要求”）和《化妝品技術(shù)審評要點（征求意見稿）》（以下簡稱“審評要點”）。
　　　本文將從資料準(zhǔn)備，檢測以及技術(shù)審評等方面，結(jié)合新規(guī)定進(jìn)行較為深入的探討。
　　　北京鑫金證**商務(wù)信息咨詢有限公司（）近10年來一直致力于化妝品衛(wèi)生許可批件（備案憑證）的代理申報工作，愿與國外化妝品廠商和國內(nèi)進(jìn)口商及經(jīng)銷商分享申報經(jīng)驗。
進(jìn)口化妝品應(yīng)如何界定概念
北京鑫金證：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：牙膏、沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報關(guān)時也已列入化妝品管理，不過牙膏只列入商檢項目）。
化妝品具體分為哪些種類
北京鑫金證：總體來講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中：
特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、*、防曬共九類產(chǎn)品；
普通用途化妝品（非特殊用途化妝品）又分為：發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類共五類。
什么樣的進(jìn)口化妝品需要審批
北京鑫金證： 所有進(jìn)口化妝品（進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品）、進(jìn)口化妝品新原料必須由國家藥監(jiān)局（SFDA)備案審批。
進(jìn)口化妝品審批備案 的程序是怎樣的
北京鑫金證：自二○○四年七月一日開始，國家衛(wèi)生部簡化進(jìn)口非特殊化妝品程序為備案制，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由評審**進(jìn)行技術(shù)審評。    1、進(jìn)口普通化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。   2、進(jìn)口特殊化妝品的申報程序：需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。     注冊（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可批件，批件格式為：進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為國妝特進(jìn)字J********，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號體例為國妝備進(jìn)字J********。批準(zhǔn)文號（備案號）中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年度從0001號開始分別編排。
申報進(jìn)口化妝品批文一般需要多長時間
北京鑫金證：進(jìn)口普通類化妝品一般在四五個月左右**批文，進(jìn)口特殊類化妝品一般在6個月左右**批文，個別功能要延長到1年?；瘖y品申報時間主要體現(xiàn)在以下幾個方面：    1、檢驗時間：   進(jìn)口普通類化妝品檢驗周期，一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期，一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗，時間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗*性評價，整個檢測周期約為150天。    2、評審時間：    國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會，每年12次，分別每月*三周召開，每月10日前（含10日）受理的產(chǎn)品為每次評審產(chǎn)品的范圍。    3、資料準(zhǔn)備情況的影響：    資料準(zhǔn)備的情況，會影響申報的周期。如果資料準(zhǔn)備符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定和要求，評委會沒有異議或只需稍加補正，即可加快申報周期，否則會延長申報的周期。北京鑫金證提示：委托的代理公司經(jīng)驗缺乏，就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖延很多時間。    4、評審政策的影響：    化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號）、《國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）《化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。北京鑫金證提示：官方經(jīng)常會出臺一些新的政策規(guī)定，需及時掌握其精神，否則會拖延申報周期。 
化妝品申報一般需要多少費用 
北京鑫金證：化妝品申報國家規(guī)定費用主要分為兩部分：化妝品的衛(wèi)檢費用（樣品檢測）、第三方收費和審評費用（其中審評費自2009年1月1日起國家財政部已取消）。    衛(wèi)檢費：化妝品的衛(wèi)檢費用因可以在衛(wèi)生部*的三個主要疾控中心：北京、上海、廣州等地進(jìn)行，三地費用標(biāo)準(zhǔn)基本是相同的，會稍有個別差異但差距不大。衛(wèi)檢收費標(biāo)準(zhǔn)會根據(jù)申報的類別而有所不同：普通化妝品一般在4000-8000元，多數(shù)都是5800元/個，特殊類化妝品因會增加人體試驗而稍高，大多在10000元以上，但一般不**過3.5萬。比如防曬類的一般都要做斑貼實驗、SPF值試驗、PA+++試驗，都要單加費用，斑貼試驗1500元；SPF值試驗5000元起，指數(shù)每高5個點，費用加1000元；PA+試驗11000元起，PFA值每高一個點，費用加1000元。比如健美、美乳類檢驗費為26800元，育發(fā)類的檢驗費為31800元，費用較高的原因是其中包含了人體試驗的費用10000元。北京鑫金證提示：此三家檢測機(jī)構(gòu)為傳統(tǒng)*機(jī)構(gòu)，價格透明。切勿聽信某些代理公司惡意報低價，申報過程中又以各種理由增加收費。   第三方收費：主要指證明材料的公證和翻譯費，一般每個產(chǎn)品在1000元左右。
以上二者相加，就是正常的申報費用了。


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