醫(yī)療級(jí)TPE可以通過(guò)ISO10993相關(guān)生物兼容性測(cè)試嗎？

時(shí)間：2015-12-09作者：東莞市塑伯橡塑膠有限公司瀏覽：240

近年來(lái)，TPE在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用呈增長(zhǎng)之勢(shì)，筆者這個(gè)月接到五個(gè)關(guān)于做醫(yī)用材料的客戶，有找醫(yī)療導(dǎo)管TPE料，輸液器材料，TPE止血帶料等等，PVC讓人擔(dān)心其材料安全性，以及橡膠料成型加工周期長(zhǎng)，唯有能快速成型又具有無(wú)毒環(huán)保性的TPE彈性體材料自然是脫穎而出，受醫(yī)療行業(yè)青睞。







昨日，筆者接到一個(gè)客戶的詢盤(pán)，是找TPE材料做輸液器和擠出透明管子，滴斗注塑成型，要注塑和擠出級(jí)別的，硬度80A，符合ISO10993級(jí)別的材料，客戶非常想急著試料?？蛻粢彩嵌现?，于是我司工程師推薦牌號(hào)668501B2T，同時(shí)滿足客戶的注塑和擠出級(jí)別的要求，這款材料牌號(hào)應(yīng)用成熟，彈性佳，成型性好，而且我們公司的TPE材料有做ISO10993級(jí)別其中一項(xiàng)皮膚接觸測(cè)試報(bào)告。




不過(guò)筆者之前接到過(guò)一個(gè)找TPE材料跟心臟血液接觸的客戶，要求通過(guò)生物兼容性試驗(yàn)測(cè)試。國(guó)內(nèi)大多數(shù)TPE廠家一般可以提供***,ROHS,REACH,FDA,EN71，PAHs,NP,65,12P,DI**3160等測(cè)試報(bào)告，但是對(duì)相關(guān)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)測(cè)試報(bào)告做的非常少，一個(gè)是限于研發(fā)水平或研發(fā)方向的原因，另外一個(gè)是做這類測(cè)試，每年都會(huì)有一筆額外的費(fèi)用開(kāi)支。如果訂單只是偶爾性，這樣**率太低。










通常是醫(yī)療用品制造企業(yè)跟TPE廠家采購(gòu)TPE原材料，然后做出成品，再進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品的相關(guān)性醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)，如細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)等等，國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是GB/T16886,國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)是ISO10993。雖然目前主要是由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)主導(dǎo)測(cè)試（TPE材質(zhì)）醫(yī)療器械的相關(guān)試驗(yàn)測(cè)試，但TPE生產(chǎn)廠家若能自行做TPE材料的醫(yī)療相關(guān)試驗(yàn)，則無(wú)疑會(huì)在激烈的**競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更多優(yōu)勢(shì)。




東莞塑伯橡塑膠有限公司TPE材料可以廣泛應(yīng)用在醫(yī)療用品上與醫(yī)療器械上，如做血壓計(jì)、呼氣罩、醫(yī)用霧化器配件、電子血壓計(jì)、醫(yī)用牙膠、輸液管輸液器、醫(yī)療手套、止血帶、醫(yī)床腳輪等等應(yīng)用，安全無(wú)毒，可提供皮膚刺激性測(cè)試ISO 10993-10測(cè)試報(bào)告，歡迎廣大醫(yī)療行業(yè)廠商來(lái)電來(lái)函咨詢！


東莞市塑伯橡塑膠有限公司專注于TPE,TPR,TPU,TPV,TPO,TPEE等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• TPE環(huán)保料逐漸在塑膠跑道領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用

  近期，“毒跑道”事件成為整個(gè)塑膠行業(yè)，茶余飯后熱議的話題。媒體推波助瀾的炒作，把塑膠跑道應(yīng)用量較大的再生橡膠推向風(fēng)口浪尖。無(wú)論是否是因再生橡膠的自身原因，還是粘合再生橡膠顆粒的膠黏劑毒性，短期內(nèi)這種爭(zhēng)論將繼續(xù)延續(xù)下去?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，經(jīng)過(guò)此次事件，再生橡膠在塑膠跑道的應(yīng)用將受到較大影響。 由于塑膠跑道主要應(yīng)用于學(xué)校、體育場(chǎng)。就中國(guó)市場(chǎng)而言，國(guó)內(nèi)此類體育設(shè)施數(shù)量龐大，對(duì)原材料應(yīng)用量較高。目前塑膠跑道

• 淺談熱塑性彈性體TPE在汽車(chē)行業(yè)的應(yīng)用

  一、熱塑性彈性體TPE在汽車(chē)應(yīng)用簡(jiǎn)介 TPE是近年來(lái)發(fā)展較快的一種新型高分子材料，它在世界范圍內(nèi)耗用量的增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)**通用橡膠品種。 汽車(chē)仍將是TPE的消費(fèi)領(lǐng)域，現(xiàn)在奇瑞汽車(chē)TPE用量已經(jīng)**過(guò)10KG。 二、TPE在汽車(chē)中的應(yīng)用 汽車(chē)上常用的TPE品種： 烯烴類（TPO），苯乙烯類（SBC），聚氨酯類（TPU），聚酯類（TPEE） 其主要用途： 汽車(chē)保險(xiǎn)杠、內(nèi)飾表皮材料、門(mén)窗密封條、擋泥板等

• TPE環(huán)保無(wú)毒、零氣味可以媲美**草坪

  環(huán)保TPE作為人造草坪的一種填充材料，TPE彈性顆粒不僅僅提供了較柔軟的吸收震動(dòng)的運(yùn)動(dòng)表面，使運(yùn)動(dòng)員不容易受傷，而且它們還具有較完善的運(yùn)動(dòng)特性，可以媲美的**草坪。TPE顆粒具有無(wú)任何揮發(fā)性氣味，真正做到零氣味，符合當(dāng)今健康體育的發(fā)展。 塑伯（SPP）根據(jù)客戶要求和市場(chǎng)需求，采用“量體裁衣”的方式為客戶提供不同性能和種類的優(yōu)質(zhì)熱塑性彈性體，其特點(diǎn)如下： 1、環(huán)保無(wú)毒，易配色，無(wú)毒無(wú)放射。 2、具

• 醫(yī)用級(jí)TPE原料在醫(yī)療用品的應(yīng)用

  醫(yī)用級(jí)是TPE的重要應(yīng)用領(lǐng)域。在過(guò)去幾年，醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)一次性注射器和醫(yī)用導(dǎo)管的需求劇增，并逐漸傾向采用TPE制作一次性注射器的柱塞密封以及醫(yī)用導(dǎo)管。為滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，東莞塑伯?dāng)U充了其原有專門(mén)為一次性注射器柱塞密封設(shè)計(jì)的TPE復(fù)合物。 用于一次性注射器柱塞密封的TPE硬度從40-80邵氏A不等。TPE密封安裝在注射器末端，主要對(duì)注射針筒起到防漏密封的作用。塑伯TPE提供低壓縮裝置，幫助保持密