醫(yī)用級TPE材料在醫(yī)療行業(yè)的新應(yīng)用與趨勢

時間：2015-08-01作者：東莞市塑伯橡塑膠有限公司瀏覽：147

在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用近年成為TPE材料的一大發(fā)展趨勢和方向，傳統(tǒng)的橡膠（硅膠）材料加工周期長，PVC安全性受質(zhì)疑，這為TPE在醫(yī)療行業(yè)展露頭角提供了歷史和行業(yè)機遇。而近兩年業(yè)內(nèi)對于醫(yī)療醫(yī)用級TPE的訴求亦呈上升之勢。特別是TPE止血帶料——東莞塑伯提供此料。




醫(yī)療行業(yè)對于TPE止血帶料而言，是一個全新的應(yīng)用領(lǐng)域，TPE止血帶料要想拿下原本屬于橡膠和PVC市場的止血帶料，必須要獲得醫(yī)療行業(yè)的準(zhǔn)入，或者說醫(yī)療行業(yè)相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。東莞塑伯TPE止血帶料具有其優(yōu)良環(huán)保無毒、加工容易、性能優(yōu)良等特性。




醫(yī)療行業(yè)畢竟事關(guān)人們生命安全的，所以醫(yī)療行業(yè)對TPE止血帶料標(biāo)準(zhǔn)要求非常嚴(yán)格苛刻。東莞塑伯TPE止血帶料是環(huán)保，完全符合食品、醫(yī)療、FDA標(biāo)準(zhǔn)的材料；同時東莞塑伯TPE止血帶料是無氣味，作為醫(yī)療垃圾高溫燃燒幾乎無污染，不會產(chǎn)生PVC那樣大量致癌物二噁英；特殊型號是專業(yè)納米抗菌配方，瞬間殺滅99%的常見細(xì)菌。對人身體的影響是不會對特殊群體產(chǎn)生過敏反應(yīng)，因為TPE止血帶料不含特殊蛋白質(zhì)。




目前TPE材料在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用如TPE止血帶、TPE呼吸袋、TPE呼吸罩、TPE醫(yī)用導(dǎo)管、TPE輸液器、TPE藥品包裝蓋（內(nèi)塞）、TPE手術(shù)臺布、TPE針孔膠塞等等。不同的產(chǎn)品對于材料的測試要求不盡相同。




就國內(nèi)而言，在沒有制定TPE材料醫(yī)療國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，TPE行業(yè)應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)，應(yīng)符合目前相關(guān)醫(yī)療器械之國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國外市場也是如此，TPE材料做出的醫(yī)療器械必須符合相關(guān)國家或地區(qū)之醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)。




就國內(nèi)TPE企業(yè)而言，能提供國內(nèi)或國外醫(yī)療器械相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)的少之又少。主要緣于TPE在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用尚未普遍，而做一項醫(yī)療器械測試標(biāo)準(zhǔn)費用不菲，在沒有適當(dāng)?shù)?*或者可預(yù)期的回報之前，沒有哪家TPE材料供應(yīng)企業(yè)愿意去花這筆測試費用，不過東莞塑伯TPE止血帶料卻完全符合食品、醫(yī)療、FDA標(biāo)準(zhǔn)的材料。




因為醫(yī)療行業(yè)畢竟是TPE的應(yīng)用發(fā)展方向所在，東莞塑伯抓住這樣的一發(fā)展趨勢，經(jīng)過15年的研發(fā)，現(xiàn)TPE止血帶料研發(fā)銷售已進入成熟階段。

這樣的一個發(fā)展趨勢也引得了眾多國內(nèi)其他TPE企業(yè)紛紛推出所謂醫(yī)療級TPE,雖然并不能提供相關(guān)醫(yī)療行業(yè)認(rèn)證（如歐盟市場準(zhǔn)入之CE認(rèn)證）。




目前TPE材料應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)的基本流程是：

1.用戶向生產(chǎn)TPE材料企業(yè)咨詢TPE材料的特性及認(rèn)證；

2.TPE材料企業(yè)提供材料性能標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)***標(biāo)準(zhǔn)（通常沒有醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，但TPE材料企業(yè)會了解用戶之產(chǎn)品應(yīng)用要求，評估所提供材料過相關(guān)認(rèn)證的可行性)；

3.用戶采用TPE供應(yīng)商推薦的材料，加工成醫(yī)療器械產(chǎn)品，自行去做相關(guān)醫(yī)療行業(yè)器械標(biāo)準(zhǔn)測試。




用戶如問醫(yī)療級TPE有沒有？答案是有——東莞塑伯。對于多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品而言，以TPE材料的醫(yī)療應(yīng)用方面的性能，都是可以通過的。




東莞塑伯專業(yè)生產(chǎn)TPE、TPR、TPU等環(huán)保熱塑性彈性體材料，公司致力于打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的**企業(yè)，引進國內(nèi)良好的全自動生產(chǎn)線,年20000噸生產(chǎn)能力。




東莞塑伯公司已經(jīng)通過國家ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證，獲得***、TUV、FDA等**檢測機構(gòu)認(rèn)證，達(dá)到歐盟的ROHS、REACH、PAHS等**認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過多年的快速發(fā)展，產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于電子、汽車、醫(yī)療、運動器材、家庭用品等領(lǐng)域，產(chǎn)品安全環(huán)保，贏得了國內(nèi)外客戶的信賴。東莞塑伯期待您的來電咨詢!











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