各科室使用的醫(yī)療器械分類

時(shí)間：2022-03-31作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：213

《醫(yī)療器械分類目錄》

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械

神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械

耳鼻喉科手術(shù)器械口腔科手術(shù)器械

胸腔心血管外科手術(shù)器械 腹部外科手術(shù)器械

泌尿肛腸外科手術(shù)器械矯形外科（骨科）手術(shù)器械

婦產(chǎn)科用手術(shù)器械計(jì)劃生育手術(shù)器械

注射穿刺器械燒傷(整形)科手術(shù)器械

普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備

醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備

醫(yī)用激光儀器設(shè)備 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備

物理**及康復(fù)設(shè)備中醫(yī)器械

醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用X射線設(shè)備

醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用高能射線設(shè)備

醫(yī)用核素設(shè)備醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置

臨床檢驗(yàn)分析儀器醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具

體外循環(huán)及血液處理設(shè)備植入材料和人工器官

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具 口腔科設(shè)備及器具

病房護(hù)理設(shè)備及器具 消毒和滅菌設(shè)備及器具

醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具 口腔科材料

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑

醫(yī)用高分子材料及制品 





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• 詞條

  詞條說明

• 哪些心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械？

  ?心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設(shè)備，有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機(jī)的品牌還是比較多的，進(jìn)口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國產(chǎn)的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機(jī)的話，還是推薦買國產(chǎn)深圳邁瑞的，作為國內(nèi)醫(yī)療器械**，邁瑞心電圖機(jī)不僅便宜，而且關(guān)鍵是配套服務(wù)支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網(wǎng)上渠道代理商，所提供的邁瑞心電圖機(jī)價(jià)格優(yōu)勢大、服務(wù)支持也很到位。

• 龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

  備案所需資料：1、營業(yè)執(zhí)照；2、企業(yè)公章、法人身份證；3、第一類醫(yī)療器械備案表；4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息；5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明；6、產(chǎn)品說明書及較小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿；7、產(chǎn)品技術(shù)要求；8、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；9、臨床評(píng)價(jià)資料；

• 開設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標(biāo)準(zhǔn)

  開設(shè)第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務(wù)必具有下列標(biāo)準(zhǔn)：（一）主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專學(xué)校本科以上學(xué)歷或初中級(jí)以上技術(shù)職稱。（二）質(zhì)量檢測組織責(zé)任人應(yīng)具備?？票究埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上職稱。（三）公司內(nèi)初中級(jí)以上技術(shù)職稱工程項(xiàng)目技術(shù)人員應(yīng)占據(jù)員工數(shù)量的相對(duì)占比。（四）公司應(yīng)具有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作能力。（五）應(yīng)該有與所生產(chǎn)制造商品及經(jīng)營規(guī)模相配套的生產(chǎn)制造、倉儲(chǔ)物流場所及自然環(huán)境。（六）具備相對(duì)的生產(chǎn)設(shè)備。（七）

• 龍崗區(qū)辦理三類醫(yī)療器械簡單嗎？深圳

  三類醫(yī)療器械辦理過程時(shí)間長，費(fèi)用高，沒有人員怎么辦呢？那小編就大概給你說下，關(guān)于咱們?nèi)愥t(yī)療器械所需要的人員，場地，倉庫。的重要條件。當(dāng)然光滿足這三個(gè)條件并不意味著就能成功辦理了。除了這三個(gè)條件以外，可行性報(bào)告等文件的編寫以及服務(wù)的費(fèi)用。另外還需要支付費(fèi)用購買管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況。?醫(yī)療器械三類辦理價(jià)格詳解：?三類的醫(yī)療器在目前的市場上來講，與不的機(jī)構(gòu)你應(yīng)該如何選擇，價(jià)格也