二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)材料要求

時(shí)間：2022-02-13作者：河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：222

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)材料要求：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件

4.組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明書

5.說明經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式；

6.地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃出具的租賃證明復(fù)印件；

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9.經(jīng)辦人授權(quán)證書。

處理流程圖

1.現(xiàn)場提交材料；

2、確認(rèn)受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

三、審批；

4.辦理打證

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交以下：

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（公司未登記的，登記手續(xù)，營業(yè)執(zhí)照后再辦理二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營備案）

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

3.組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明；

4.說明經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式；

5.地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件；

6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

9.其它證明材料。





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• 詞條

  詞條說明

• 勞務(wù)派遣和勞務(wù)分包的區(qū)別

  1、勞務(wù)派遣勞務(wù)派遣又稱為人力派遣，是指勞務(wù)派遣單位與被派遣勞動(dòng)者訂立勞動(dòng)合同，把勞動(dòng)者派向其他用工單位，再由其用工單位向派遣單位支付服務(wù)費(fèi)用的一種用工形式。勞務(wù)派遣較大特點(diǎn)：勞動(dòng)關(guān)系與用工關(guān)系相分離。勞務(wù)派遣單位是本法所稱用人單位，應(yīng)當(dāng)履行用人單位對(duì)勞動(dòng)者的義務(wù)。勞務(wù)派遣單位派遣勞動(dòng)者應(yīng)當(dāng)與接受以勞務(wù)派遣形式用工的單位（以下稱用工單位）訂立勞務(wù)派遣協(xié)議。2、勞務(wù)外包勞務(wù)分包屬于建筑工程分包范疇，

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  二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)材料要求：1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件4.組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明書5.說明經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式；6.地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃出具的租賃證明復(fù)印件；7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；9.經(jīng)辦人授權(quán)證書。處理流程圖1.現(xiàn)場提交材

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