發(fā)揮資源優(yōu)勢?打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

時間：2021-05-03作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：414

醫(yī)藥網(wǎng)4月22日訊　成渝雙城經(jīng)濟(jì)圈作為施行長江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略和“一帶一路”建議的重要組成部分，具有區(qū)位、人口、醫(yī)療商場、科創(chuàng)資源等優(yōu)勢，為區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)高質(zhì)量開展供給了豐厚的資源，成渝區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)迎來重要開展機(jī)會。
器械科創(chuàng)資源豐厚
企業(yè)主體
近年來，成渝區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)初具規(guī)劃，集合了2000多家醫(yī)療器械企業(yè)，企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)。相關(guān)計算顯現(xiàn)，到2020年12月底，重慶市、成都市的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量別離到達(dá)1387家、970家，綿陽、德陽、資陽、瀘州、內(nèi)江、眉山等區(qū)域也別離集合了幾十甚至上百家醫(yī)療器械企業(yè)。
產(chǎn)品注冊存案
成渝區(qū)域注冊存案的醫(yī)療器械以**、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品為主，首要集合在成都市和重慶市。相關(guān)多個方面數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，到2020年12月底，成都市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊存案量合計2560件。其間，**類醫(yī)療器械產(chǎn)品1128件，占比44.06%；二類1175件，占比45.9%；三類257件，占比10.04%。重慶市醫(yī)療器械注冊存案量合計2253件。其間，**類醫(yī)療器械產(chǎn)品858件，占比38.08%；二類1316件，占比58.41%；三類79件，占比3.51%。
立異才能
近年來，成渝區(qū)域立異才能不斷增強(qiáng)，在立異企業(yè)集聚、立異產(chǎn)品研制方面開展明顯。立異企業(yè)方面，到2019年末，成渝區(qū)域集聚了數(shù)百家醫(yī)療器械立異企業(yè)，其間**企業(yè)128家，科技中小企業(yè)69家，創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)1家，新三板掛牌企業(yè)9家。
立異產(chǎn)品方面，成渝區(qū)域醫(yī)療器械**審評批閱和特別檢查產(chǎn)品首要會集在成都和重慶。相關(guān)計算顯現(xiàn)，到2020年12月底，重慶市有123個產(chǎn)品進(jìn)入**審評批閱通道，3個產(chǎn)品進(jìn)入特別檢查通道；成都市1個產(chǎn)品進(jìn)入**批閱通道，8個產(chǎn)品進(jìn)入特別檢查通道。
細(xì)分范疇散布
成渝區(qū)域上市的醫(yī)療器械種類首要會集在體外確診試劑，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械等范疇。其間，成都市上市的醫(yī)療器械首要散布在體外確診試劑，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，口腔科器械等范疇；重慶市首要會集在體外確診試劑，
注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，骨科，口腔以及物理醫(yī)治器械等范疇；資陽市以口腔科醫(yī)療器械為主；眉山、德陽首要以注輸、護(hù)理和防護(hù)器械為主；綿陽市以體外確診試劑和口腔科器械為主；內(nèi)江市以醫(yī)用成像器械為主。
臨床科研資源
成渝區(qū)域臨床科研資源豐厚，集合了一大批高校、醫(yī)院、查驗(yàn)檢測組織以及科研渠道。
從**醫(yī)院來看，商場需求大。成渝區(qū)域共集聚了數(shù)百家**醫(yī)院，其間以成都市和重慶市居多。到2020年，成都市有四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省**醫(yī)院等40家**醫(yī)院，重慶市有西南醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)隸屬醫(yī)院等39家**醫(yī)院。
從科創(chuàng)渠道來看，科技研制實(shí)力強(qiáng)。臨床試驗(yàn)方面，成渝區(qū)域具有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)的組織（GCP中心）共50余家，其間成都市有四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等醫(yī)療組織，重慶市有西南醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)隸屬醫(yī)院等。查驗(yàn)檢測方面，具有四川省醫(yī)療器械檢測中心、重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量查驗(yàn)中心等醫(yī)療器械查驗(yàn)檢測組織。立異研制方面，具有四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)資料工程技術(shù)研究中心、口腔醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、西南交通大學(xué)資料學(xué)院、四川大學(xué)高分子學(xué)院等**醫(yī)療器械研制組織。
從醫(yī)藥外包服務(wù)來看，近年來，成渝區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)器械外包服務(wù)有待進(jìn)一步開展?，F(xiàn)在成渝區(qū)域醫(yī)療器械CRO、CMO/CDMO企業(yè)較少，僅成都具有1家醫(yī)療器械CRO企業(yè)。
從人才資源方面來看，成渝區(qū)域具有四川大學(xué)、電子科技大學(xué)、重慶大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等高校，可為醫(yī)療器械工業(yè)高質(zhì)量開展源源不斷地運(yùn)送人才。
工業(yè)集聚效應(yīng)初顯
近年來，成渝區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)加速速度進(jìn)行開展，開始形成了必定的集聚效應(yīng)。
成都市首要會集在成都**工業(yè)開發(fā)區(qū)、西南航空港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、成都現(xiàn)代工業(yè)港北區(qū)、彭州工業(yè)開發(fā)區(qū)等區(qū)域，形成了以成都溫江世界醫(yī)學(xué)城、四川新津工業(yè)園區(qū)、成都天府生命科技園等為代表的工業(yè)園區(qū)。
重慶市醫(yī)療器械工業(yè)首要集聚于重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、重慶**工業(yè)開發(fā)區(qū)、重慶麻柳沿江開發(fā)區(qū)、萬州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)等，形成了重慶合川工業(yè)園和兩江工業(yè)園等代表性園區(qū)。
此外，資陽市也形成了以我國牙谷科創(chuàng)園為代表的醫(yī)療器械工業(yè)園。
方針助推職業(yè)開展
近年來，成渝區(qū)域各區(qū)域相應(yīng)出臺了多種醫(yī)療器械相關(guān)方針，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械工業(yè)高質(zhì)量開展供給了重要的方針支撐。
2019年4月，重慶市人民**辦公廳發(fā)布《關(guān)于加速生物醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量開展的輔導(dǎo)定見》，提出“醫(yī)療器械走智能化、交融化之路”；同年6月，成都市人民**辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)成都醫(yī)藥健康工業(yè)高質(zhì)量開展的施行定見》，提出“建造國內(nèi)搶先的生物醫(yī)學(xué)資料及醫(yī)療器械研制制作基地”“建成*醫(yī)藥健康工業(yè)高地”。近幾年資陽市也連續(xù)出臺《資陽市口腔配備資料工業(yè)高質(zhì)量開展方針措施》《資陽市施行“工業(yè)強(qiáng)市”戰(zhàn)略三年舉動計劃（2019-2021）》等系列方針，“打造口腔配備資料”基地，支撐口腔配備資料工業(yè)開展。
除上述文件外，為促進(jìn)醫(yī)療器械工業(yè)高質(zhì)量開展，成渝區(qū)域還發(fā)布了其他文件，以深化審評批閱準(zhǔn)則改革，推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人準(zhǔn)則試點(diǎn)，全力支撐醫(yī)療器械工業(yè)高質(zhì)量開展。
現(xiàn)在，成渝區(qū)域醫(yī)療器械開展已具有必定的工業(yè)根底，但仍然存在企業(yè)全體規(guī)劃較小、工業(yè)集聚效應(yīng)不明顯、研制轉(zhuǎn)化才能有待提升等問題，與京津冀城市群、長三角城市群和粵港澳城市群的醫(yī)療器械工業(yè)存在較大距離。
成渝區(qū)域應(yīng)緊抓“一帶一路”、長江經(jīng)濟(jì)帶建造機(jī)會，學(xué)習(xí)**經(jīng)驗(yàn)，充沛的發(fā)揮區(qū)位、人口、醫(yī)療商場需求、科創(chuàng)資源等優(yōu)勢，加強(qiáng)層規(guī)劃，走區(qū)域協(xié)同差異化開展路途，盡力將成渝區(qū)域打造成西部甚至全國醫(yī)療器械工業(yè)**區(qū)。

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