潔凈恒溫恒濕空調(diào)機在醫(yī)療口罩生產(chǎn)中的應用

    2019年末新型冠狀病毒感染肺炎疫情,牽動著國人的敏感神經(jīng)。在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)中,戴口罩具有非常好的防護作用。

    口罩屬于二類醫(yī)療器械,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的10萬級或以上潔凈車間進行生產(chǎn),有特殊要求的口罩必須在*的恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。

     

     

     口罩的分類

    根據(jù)國家局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》,以產(chǎn)品的預期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。

    醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。一次性使用醫(yī)用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。

     

     口罩的生產(chǎn)環(huán)境

    醫(yī)用口罩一般為無菌產(chǎn)品,應在10萬級無菌潔凈車間生產(chǎn),其廠房要求較為苛刻,應有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。從原料進廠,需經(jīng)過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接(如有)、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔(如有)、包裝、滅菌、解析(EO滅菌)方可制造完成。

    無菌醫(yī)用口罩在10萬級潔凈廠房條件下生產(chǎn),其特點是塵粒較大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)≤3500000個,≥5微米的粒子數(shù)不得**過20000個。另外,微生物較大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得**過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得**過10個每培養(yǎng)皿。

    同時相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了**空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。

    室內(nèi)溫度一般控制在夏季24-26℃,冬季20-22℃;波動±2℃。夏季潔凈室相對濕度控制在50-70%,冬季潔凈室相對濕度控制在30-50%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服產(chǎn)生舒服感為宜。其功能布置、設備設施和管理維護,也有明確的要求。

     

     風冷潔凈恒溫恒濕空調(diào)機組

    1、眾有風冷潔凈恒溫恒濕空調(diào)機組具有凈化調(diào)溫除濕、加濕;凈化升降溫除濕、加濕;凈化通風、加熱三種功能,用戶可根據(jù)需要選任一種功能,來保證車間室內(nèi)環(huán)境溫濕度、潔凈度指標可控??紤]運行經(jīng)濟性,系統(tǒng)采用二次回風節(jié)能技術,節(jié)約能源。

    2、室內(nèi)濕空氣通過蒸發(fā)器表面時,因蒸發(fā)器溫度**濕空氣的露點溫度,空氣中的水蒸汽便冷凝析出,聚積于接水盤內(nèi),由水管排出,空氣的含濕量下降。經(jīng)過除濕后的濕空氣再通過風冷冷凝器升溫,其相對濕度下降,從而達到干燥環(huán)境空氣的目的。

     

    潔凈恒溫恒濕空調(diào)機組是國特空調(diào)根據(jù)市場需求,以及自身在空調(diào)專業(yè)領域豐富經(jīng)驗而精心研制的產(chǎn)品。該產(chǎn)品性能已通過國家制冷設備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心CNAS檢測認證,并符合歐盟CE 認證標準(*認證標志);榮獲****產(chǎn)品認證。廣泛應用于如生物工程、電子車間、食品加工等需要較高凈化等級的場合。

     


    上海眾有實業(yè)有限公司專注于低溫除濕機,酒窖**空調(diào),醫(yī)用恒溫恒濕機,**低溫螺桿式冷水機,工業(yè)濕膜加濕器,除濕加濕一體機等

  • 詞條

    詞條說明

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