壓力蒸汽滅菌器的監(jiān)測要求

時間：2019-04-20作者：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司瀏覽：258

1基本知識

1.1 小型壓力蒸汽滅菌器

容積不**過60L的壓力蒸汽滅菌器。

1.2 滿載

按生產(chǎn)廠家說明書規(guī)定方式擺放的較高裝載量。

1.3 滅菌過程驗證裝置 PCD

對滅菌過程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時稱生物PCD。

1.4 新裝、移位和大修后的監(jiān)測

對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。



2滅菌器監(jiān)測要求

2.1 物理參數(shù)監(jiān)測

2.1.1 每一滅菌周期應(yīng)監(jiān)測物理參數(shù)，并記錄工藝變量；

2.1.2 工藝變量及變化曲線應(yīng)由滅菌器自動監(jiān)控，并打??；

2.1.3 工藝變量結(jié)果應(yīng)符合下表中滅菌參數(shù)的要求； 

2.2 化學(xué)監(jiān)測

2.2.1 B-D試驗

2.2.1.1 監(jiān)測方法

小型壓力蒸汽滅菌器一般不必進(jìn)行B-D試驗，如進(jìn)行B-D試驗，可按下列方法進(jìn)行：在空載條件下，將B-D測試物放于滅菌器內(nèi)前底層，靠近柜門與排氣口，柜內(nèi)除測試物外無任何物品，經(jīng)過B-D測試循環(huán)后，取出B-D測試紙觀察顏色變化。

  2.2.1.2 評價指標(biāo)

  B-D測試紙均勻一致變色，則為合格，B-D測試紙變色不均勻，則為不合格，應(yīng)檢查B-D試驗失敗原因，直至B-D試驗通過后，該滅菌器方能再次使用。

2.2.2 化學(xué)指示膠帶

2.2.2.1 監(jiān)測方法

每一待滅菌物品表面均應(yīng)粘貼化學(xué)指示膠帶（包裝袋有化學(xué)指示色塊的除外），經(jīng)一個滅菌周期后，觀其顏色變化；實(shí)驗室在滅菌物品時可不采用化學(xué)指示膠帶。

2.2.2.2 評價指標(biāo)

化學(xué)指示膠帶均變色達(dá)標(biāo)，則為合格；變色不達(dá)標(biāo)，則為不合格，本批滅菌物品不能使用，應(yīng)重新滅菌，且重新檢測或?qū)缇鬟M(jìn)行檢修。




2.2.3 化學(xué)指示卡（劑）

2.2.3.1 監(jiān)測方法

將化學(xué)指示卡（劑）放入每一待滅菌包中心，若無物品包則放入滅菌器較難滅菌部位，經(jīng)一個滅菌周期后，取出指示卡（劑），觀察其顏色及性狀的變化。

實(shí)驗室在滅菌物品時可不采用化學(xué)指示卡（劑），若使用化學(xué)指示卡（劑），則將化學(xué)指示卡（劑）放入滅菌器較難滅菌部位，經(jīng)一個滅菌周期后，取出指示卡（劑），觀察其顏色及性狀的變化。

2.2.3.2 評價指標(biāo)

化學(xué)指示卡（劑）均變色達(dá)標(biāo)，則為合格；變色不達(dá)標(biāo)，則為不合格，本批滅菌物品不能使用，應(yīng)重新滅菌，且重新檢測或?qū)缇鬟M(jìn)行檢修。



3生物監(jiān)測

3.1 生物監(jiān)測包應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作，或使用生物PCD，置于滅菌器較難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)；

3.2 使用中的滅菌器應(yīng)每月進(jìn)行生物監(jiān)測；

3.3 生物監(jiān)測方法和結(jié)果判斷應(yīng)符合WS310.3標(biāo)準(zhǔn)要求。


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