什么是NDC，NDC對(duì)中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)有什么影響

時(shí)間：2023-11-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：32

近年來(lái)，中國(guó)中藥及OTC非處方藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛，為了進(jìn)一步推動(dòng)藥品質(zhì)量和安全監(jiān)管，中國(guó)中藥及OTC藥品通過(guò)FDA認(rèn)證的快捷申請(qǐng)形式——國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)（NDC）逐漸引起了行業(yè)的關(guān)注。

什么是NDC及NDC系統(tǒng)？

NDC（National Drug Code國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)）是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào)，由美國(guó)FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引，通過(guò)輸入NDC號(hào)和注冊(cè)信息作為進(jìn)入藥品注冊(cè)列表系統(tǒng)（Drug Registration and Listing System,DRLS）數(shù)據(jù)庫(kù)的程序，它包括了所有的處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類(lèi)藥品。按美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)*21卷下*510條規(guī)定，所列的每一種藥品的NDC有10個(gè)數(shù)字，由三部分組成，即廠(chǎng)家號(hào)、產(chǎn)品號(hào)和包裝型號(hào)。**部分為廠(chǎng)家號(hào)由FDA提供，廠(chǎng)家即指生產(chǎn)或銷(xiāo)售藥品的廠(chǎng)家。*二部分為產(chǎn)品號(hào)；標(biāo)志產(chǎn)品的特性、劑型、配置。*三部分為包裝代碼。第二、三部分的標(biāo)號(hào)由廠(chǎng)家提供。NDC號(hào)的結(jié)構(gòu)由以下其中一種形式構(gòu)成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。

 

NDC的引入為中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)帶來(lái)了哪些變化？它對(duì)行業(yè)的影響力如何？

首先，NDC號(hào)的推出為中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)帶來(lái)了較加規(guī)范和透明的管理體系。通過(guò)獲得NDC號(hào)，企業(yè)必須符合FDA認(rèn)證的嚴(yán)格要求，包括藥品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝等方面。這使得企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中較加注重質(zhì)量控制，提高了藥品的安全性和有效性。此外，NDC號(hào)的引入也為消費(fèi)者提供了一個(gè)較加可靠的選藥參考，幫助他們較好地選擇適合自己的藥品。

其次，NDC號(hào)的推廣促進(jìn)了中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)的**化進(jìn)程。通過(guò)獲得NDC號(hào)，企業(yè)的藥品可以進(jìn)入**市場(chǎng)，與****品牌進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。這不僅提升了中國(guó)中藥及OTC藥品的**聲譽(yù)，也為中國(guó)企業(yè)拓展海外市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)。同時(shí)，**市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也迫使中國(guó)企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，推動(dòng)了行業(yè)的整體升級(jí)。

另外，NDC號(hào)的引入也為中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)帶來(lái)了一系列的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。一方面，企業(yè)需要投入更多的資源和精力來(lái)滿(mǎn)足FDA認(rèn)證的要求，這對(duì)于一些規(guī)模較小的企業(yè)可能是一項(xiàng)巨大的挑戰(zhàn)。另一方面，NDC號(hào)的推廣也為那些有實(shí)力和能力的企業(yè)帶來(lái)了較大的機(jī)會(huì)，可以借助NDC號(hào)的認(rèn)證優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

最后，NDC號(hào)的推廣還促進(jìn)了中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)的創(chuàng)新發(fā)展。為了獲得NDC號(hào)，企業(yè)需要不斷進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新，推出符合FDA認(rèn)證要求的新藥品。這為行業(yè)的創(chuàng)新注入了新的動(dòng)力，促使企業(yè)不斷提升研發(fā)能力和創(chuàng)新意識(shí)。同時(shí)，NDC號(hào)的推廣也為行業(yè)帶來(lái)了更多的合作機(jī)會(huì)，促進(jìn)了企業(yè)間的交流與合作，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。

 

總之，國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)（NDC）的引入為中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)帶來(lái)了較加規(guī)范、透明和**化的發(fā)展機(jī)遇。NDC號(hào)的推廣不僅提升了藥品質(zhì)量和安全監(jiān)管水平，也促進(jìn)了行業(yè)的創(chuàng)新和升級(jí)。在未來(lái)，隨著NDC號(hào)的不斷推廣和普及，相信中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)將迎來(lái)較加繁榮和健康的發(fā)展。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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