EC符合性聲明DoC需要包含哪些信息？

時間：2023-06-05

什么時候需要EC符合性聲明DoC？

從法律上講，DoC 需要在您的產(chǎn)品**銷售時制作并提供。在實踐中，DoC 主要由海關(guān)在貨物進入歐共體**時使用。此外，當局（市場監(jiān)督）將要求制造商和進口商出示 DoC，以防發(fā)生事故或干擾問題。如果您制造醫(yī)療產(chǎn)品，DoC 可能有助于您的客戶接受您的產(chǎn)品。

DoC 應(yīng)包含所有必要的信息以確定：

你是誰，

它指的是什么產(chǎn)品（可能包括批號的序列號），

涉及哪些指令，

適用的標準是什么（包括版本/日期和標題），

在哪里可以找到測試結(jié)果（合規(guī)性證明），

誰是貴公司的負責人，

簽發(fā)日期，

需要識別產(chǎn)品的圖片。

DoC 必須在產(chǎn)品最近一次銷售后的十年內(nèi)（在您的場所）保持可用。角宿建議您為每件售出的產(chǎn)品或每批出售給同一最終用戶的相同產(chǎn)品提供一份 DoC。可以為單個產(chǎn)品或一系列類似產(chǎn)品簽發(fā) DoC。可以提及并推薦使用不止一項指令。聲明需要由歐盟授權(quán)代表代替制造商做出有約束力承諾的人簽署，通常是總經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理。

角宿可以作為您的歐洲授權(quán)代表，為您編寫合規(guī)的EC符合性聲明DoC，歡迎聯(lián)系我們。

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