化妝品出口美國是否需要辦理FDA注冊?

    在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規(guī)是FD&CAct和F**。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

    FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的不同。根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動。

    一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:

    成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的

    該產(chǎn)品已正確標(biāo)識

    使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用*


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

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