鹽城市化妝品海運報告編寫 洗面奶MSDS辦理

時間：2022-06-18作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：107

此前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品功效宣傳評價規(guī)范》，并于2021年5月1日正式實施。
《化妝品功效宣傳評價規(guī)范》終發(fā)布版本與征求意見稿有一些細(xì)節(jié)的優(yōu)化和改善，較加適合市場的需求。但也有不少客戶反映，對于新法規(guī)有不太了解的地方。對于新法規(guī)需要重點注意的要點，都有哪些呢？
化妝品功效宣稱實施后，要求立即生效嗎？有設(shè)置緩沖期嗎？
依照相關(guān)規(guī)定，2021年5月1日之前已**注冊或完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)該在2023年5月1日前，按要求對化妝品的功效宣稱進行評價，同時上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要。
2021年5月1日到2021年12月31日期間**注冊或完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)該在2022年5月1日前，按照要求對化妝品的功效宣稱進行評價，同時上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要。
2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或普通化妝品備案的，應(yīng)該按要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要。
關(guān)于原料功效的化妝品的規(guī)定
《化妝品功效宣傳評價規(guī)范》規(guī)定，產(chǎn)品功效宣傳依據(jù)原料的功效進行宣傳的，應(yīng)進行文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效，而且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。
關(guān)于無配方的規(guī)定
《化妝品功效宣傳評價規(guī)范》規(guī)定，宣稱無淚配方的化妝品不強制做人體功效評價試驗，可以在人體功效評價試驗和消費者使用測試中選一項來做。對宣稱適用敏感皮膚的化妝品要求亦然。
但是，新法規(guī)提出，具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛斑、滋養(yǎng)和修護功效的化妝品，則需要通過人體功效評價試驗方法進行功效宣稱評價。其中，具備祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品，需要由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)按照強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)要求開展人體功效評價試驗，出具報告。
關(guān)于部分新功效可免予提交功效宣稱評價資料的規(guī)定


《化妝品功效宣傳評價規(guī)范》規(guī)定，能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別或通過物理作用方式發(fā)生效果，同時標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具有物理作用的新功效，可免予提交功效宣稱評價資料。

關(guān)于產(chǎn)品配方的規(guī)定
《化妝品功效宣傳評價規(guī)范》規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應(yīng)對化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進行及時歸檔并妥善保存，以備后續(xù)追溯檢查。假如功效宣稱依據(jù)為外文，應(yīng)翻譯為標(biāo)準(zhǔn)中文進行存檔。開展功效宣稱評價試驗的產(chǎn)品配方需與注冊備案時保持一致，一致性證明資料需與功效宣稱資料一同歸檔。
關(guān)于等價評價的規(guī)定
《化妝品功效宣傳評價規(guī)范》規(guī)定，同一化妝品注冊人、備案人申請注冊或進行備案的同系列彩妝產(chǎn)品，如果滿足等效評價的條件和要求，可以按照等效評價指導(dǎo)原則開展功效宣稱評價。
根據(jù)等效評價指導(dǎo)原則要求，同一化妝品注冊人、備案人多色號系列彩妝產(chǎn)品，可以抽檢形式開展功效宣稱評價試驗，抽檢產(chǎn)品數(shù)量應(yīng)不**系列產(chǎn)品總數(shù)的20%，總數(shù)不足5個，則以5個計。注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)**選擇著色劑含量低的產(chǎn)品開展功效宣稱評價試驗并出具試驗報告。
開展等效評價的產(chǎn)品，應(yīng)保留等效評價報告和開展功效宣稱評價試驗的產(chǎn)品試驗報告?zhèn)洳?，在編制功效宣稱依據(jù)的摘要時，應(yīng)當(dāng)說明共用功效宣稱評價試驗數(shù)據(jù)的情況。

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