山東藥品相容性測試、全身毒性試驗

時間：2021-10-20作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：243

推薦生物*性評價產(chǎn)品：

農(nóng)藥、醫(yī)療器械、口腔醫(yī)療器械、導(dǎo)管、敷料、內(nèi)植物、注射器、醫(yī)用**硅材料、隆鼻及隆胸填充物、體溫計、接觸鏡、胃鏡、眼光學(xué)產(chǎn)品、藥包材、藥品相容性、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因飼料、微生物肥料、微生物復(fù)合菌劑等等。

推薦生物*性評價試驗：

全身毒性試驗、刺激及皮膚致敏試驗、*毒理學(xué)試驗、遺傳毒性試驗、致癌性能試驗、生殖毒性試驗、環(huán)氧乙烷滅菌殘留量測定、鼠傷寒沙門氏桿菌恢復(fù)突變試驗、蓋髓實驗、口腔粘膜刺激試驗、急性經(jīng)口全身毒性試驗、細菌內(nèi)毒素試驗、體外細胞毒性試驗、溶血試驗、亞急性全身毒性試驗、壓慢性全身毒性試驗、哺乳動物細胞體外染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗、牙本質(zhì)屏障細胞毒性試驗、根管內(nèi)應(yīng)用試驗、骨埋置試驗、吸入毒性試驗、顯性致死試驗、皮下植入試驗、牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗、人精子存活試驗等。

通常包括組織相容性與血液相容性兩大類：

組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞*性、抗細胞原生質(zhì)轉(zhuǎn)化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;

血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統(tǒng)亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。

目前用于體內(nèi)植入裝置的生物醫(yī)用材料包括硅橡膠、環(huán)氧樹脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料，鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料。長期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬，例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料，這些材料除有較高的生物相容性外，還具有較高的穩(wěn)定性、密封性、形變小、機械強度高等優(yōu)點。

生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關(guān)質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命*，應(yīng)該通過嚴格的生物學(xué)評gu(biological evaluation)，并實行國家統(tǒng)一的注冊審批制度，以確保*。

生物學(xué)評gu可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時間(暫時、中期和長期)和用途分類，評gu的生物學(xué)實驗項目包括細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激反應(yīng)試驗、亞急性毒性試驗、植入試驗、血液相容性試驗、慢性毒性試驗、致癌性試驗、生殖與發(fā)育毒性試驗、生物降解試驗等。


江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司專注于化妝品備案檢測,化妝品質(zhì)檢報告辦理,江蘇保健品檢測,江蘇食品檢測,江蘇飼料檢測,江蘇**肥檢測,蘇州日化品檢測,燕窩檢測,江蘇化妝品檢測等

• 詞條

  詞條說明

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  鑄造鐵水包無損檢測 磁粉探傷檢測檢測范圍：焊縫，管道，螺栓，曲軸，鑄件，鍛件，軸承，閥門等。檢測項目：磁粉滲透檢測，磁粉探傷檢測，磁粉檢測缺陷，斑點，腐蝕，劃痕，裂紋等。磁粉探傷檢測標準：1GB/T 5097-2005無損檢測 滲透檢測和磁粉檢測 觀察條件2GB/T 9149-2008磁粉離合器通用技術(shù)條件3GB/T 9444-2007鑄鋼件磁粉檢測4GB/T 10121-2008鋼材塔形發(fā)紋磁粉

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