新沂市化妝品備案/化妝品備案辦理

時間：2021-06-30作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：131

一、辦理基本流程

二、辦理方式（具體事項根據(jù)實際選擇）

（一）受理：

申請人向國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳提出申請，中心按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》及相關(guān)形式審查要求對申報資料進行形式審查。申請事項依法不需要**行政許可的，即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；申報資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申報資料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申報資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正資料的，受理行政許可申請。

（二）技術(shù)審評

保健食品審評中心組織有關(guān)*及技術(shù)人員對申請材料進行技術(shù)審查。申請人在對建議不予行政許可的技術(shù)審查意見（不予行政許可告知書）提出復(fù)核申請的，審評中心組織*進行復(fù)核。必要時，審評中心對產(chǎn)品重新進行審評，并根據(jù)復(fù)核結(jié)果出具技術(shù)審查結(jié)論。

（三）行政許可決定

國家藥品監(jiān)督管理局自接收到技術(shù)審查結(jié)論之日起10日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的行政許可決定；10日內(nèi)不能做出決定的，可以延長10日，并出具 《行政許可決定延期通知書》，將延期理由告知申請人。

（四）送達

國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自作出行政許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)、送達有關(guān)行政許可證件。

三、審批時限

1.受理：5個工作日；

2.行政許可決定：20個工作日（不含技術(shù)審評和申請人補充資料及補充資料審評所需的時間）。20個工作日內(nèi)不能做出決定的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局**批準(zhǔn)，可延長10個工作日。

四、審批收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

不收費。

五、審批結(jié)果

（一）進口非特殊用途化妝品行政許可

化妝品行政許可批件 （備案憑證），有效期四年。

（二）進口非特殊用途化妝品行政許可延續(xù)

申請人申請延續(xù)化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期的，應(yīng)當(dāng)在化妝品行政許可批件期屆滿4個月前提出申請。

（三）進口非特殊用途化妝品行政許可變更

與原行政許可批件（備案憑證）相同。

（四）進口非特殊用途化妝品行政許可批件（備案憑證）補發(fā)

與原行政許可批件（備案憑證）相同。


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