國產(chǎn)化妝品備案檢測 非特化妝品備案檢驗

    化妝品備案依據(jù)的法律

    《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

    《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(衛(wèi)生部令*13號)

    《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國食藥監(jiān)許[2011]181號)

    《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》 (食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年*10號)。

    國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案受理條件

    持有《化妝品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、擬委托具有《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)化妝品的企業(yè)。

    國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案辦理需要的材料

    生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前整理、歸檔下列資料:

    1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同);

    2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);

    3.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述;

    4.產(chǎn)品技術(shù)要求;

    5.產(chǎn)品檢驗報告;

    6.委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)。

    第1、2項資料應(yīng)當(dāng)按要求通過食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺進行網(wǎng)上申請,其他資料由企業(yè)存檔備查。

    備案資料相關(guān)要求

    1、產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

    1)全部原料(詳見:關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄的通告)應(yīng)當(dāng)詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

    2)復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報,應(yīng)當(dāng)標明各組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

    3)除復(fù)配原料外,化妝品原料(含復(fù)配原料中的各組分)應(yīng)當(dāng)按《**化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱。無標準中文名稱的,應(yīng)當(dāng)使用《*人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名。

    4)著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。

    5)來源于石油、的碳化合物(單一組分的除外)的原料,應(yīng)當(dāng)標明化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號)。

    2、套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品,分別按以下方式報送產(chǎn)品備案信息:

    1)套裝產(chǎn)品內(nèi)有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產(chǎn)品分別報備;

    2)不可拆分的組合包裝,以一個產(chǎn)品名稱報備的,分別報送產(chǎn)品配方;

    3)兩個或兩個以上配合使用的產(chǎn)品,按一個產(chǎn)品報備,分別報送產(chǎn)品配方。

    3、來源于動物臟器組織及血液制品提取物的原料,應(yīng)當(dāng)收集該原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明等資料存檔備查。

    4、使用《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質(zhì)有規(guī)格要求的原料,應(yīng)當(dāng)收集該原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格證明存檔備查。

    5、產(chǎn)品技術(shù)要求的編制參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕454號)要求執(zhí)行。

    6、產(chǎn)品檢驗要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)執(zhí)行。

    自治區(qū)國產(chǎn)非特殊用途化化妝品備案檢驗機構(gòu)(也可委托內(nèi)地檢驗機構(gòu)):自治區(qū)疾病預(yù)防中心,自治區(qū)食品藥品檢驗所。

    7、參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評價指南的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕339號)要求進行風(fēng)險評價。風(fēng)險評價結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗。

    8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品,配方設(shè)計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食藥監(jiān)?;?012〕291號)的要求編制,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)存檔備查。


    廣分檢測院(廣州)質(zhì)檢有限公司專注于廣東微生物分析測試中心,化妝品備案檢測,化妝品功效及安全性評價,化妝品質(zhì)檢報告*,急性毒性檢測,急性眼刺激性檢測,抗菌防霉檢測,皮膚刺激性檢測,殺菌檢測等

  • 詞條

    詞條說明

  • 牙膏檢測 牙膏入駐商城質(zhì)檢報告辦理

    檢測范圍兒童牙膏,活性酶牙膏,蜂膠牙膏,竹炭牙膏,黃岑牙膏,保健牙膏等。檢測項目質(zhì)量檢測,微生物檢測,含氟量檢測,熒光劑檢測,重金屬檢測,摩擦劑檢測,三七總皂苷檢測,漂白劑檢測,香精檢測等。牙膏檢測標準1GB/T 8372-2017牙膏2GB/T 21842-2008牙膏中二甘醇的測定3GB 22114-2008牙膏用保濕劑 甘油和聚乙二醇4GB 22115-2008牙膏用原料規(guī)范5GB/T 22

  • 中山鉛礦石檢測 鉛鋅礦檢測 礦石成分檢測

    鉛礦石(22個參數(shù))(銅、鉛、鋅、鎘、鎳、鈷、砷、鉍、鉬、鎢、鉻、硫、鎵、鍺、硒、碲) 鉛礦石物相分析:鉛、釩、白鉛礦、方鉛礦、磷(砷、釩)氯鉛礦、鉛鐵釩GB/T14353.(1~16)-1993銅礦石鉛礦石和鋅礦石化學(xué)分析方法提供各類礦石檢測檢測部分范圍:金屬礦石、非金屬礦石、巖礦礦石、鐵礦、煤炭等檢測檢測項目品位分析:礦石品位鑒定、物相分析、巖土成分分析、元素含量分析等理化指標檢測:水分、灼燒

  • 揭陽生石灰檢測 氧化鈣含量檢測

    生石灰主要成分就是氧化鈣,是采用化學(xué)吸收法除去水蒸氣的常用干燥劑,也用于鋼鐵、農(nóng)藥、醫(yī)藥、干燥劑、制革及醇的脫水等。生石灰在我們生活中應(yīng)用廣泛,因此質(zhì)量檢測也變得尤為重要。測試項目:雜質(zhì)、細度、不溶物、游離氧化鈣、壓實度、氮含量、濃度、活性度、鈣鎂含量、氧化鎂含量、密度等。測試標準:DB22/T 2706-2017 水產(chǎn)養(yǎng)殖中生石灰使用技術(shù)規(guī)范DB32/T 1604-2010 蠶用生石灰粉DBl2

  • 廣州空氣呼吸器檢測 消防正式呼吸器檢測

    檢測標準依據(jù)GA 124-2013 《正壓式消防空氣呼吸器》GB/T 16556-2007 《自給開路式壓縮空氣呼吸器》TSG RF001 《氣瓶附件安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》檢驗周期1、空呼器必須在出廠前逐只做出廠檢驗。正式生產(chǎn)后,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、生產(chǎn)工藝有較大改變時,產(chǎn)品停產(chǎn)一年以上恢復(fù)生產(chǎn)時必須進行型式檢驗。2、呼吸器的定期檢驗周期是一年進行一次,使用年限按產(chǎn)品標準所規(guī)定的設(shè)計使用壽命執(zhí)行。3、呼吸

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