消毒產(chǎn)品備案即將有新要求！

時(shí)間：2020-09-08作者：中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司瀏覽：1192

消毒產(chǎn)品備案

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的重要意義

強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》作為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)，主要內(nèi)容規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的基本要求和內(nèi)容。其頒布實(shí)施，廣泛應(yīng)用于消毒產(chǎn)品責(zé)任單位和經(jīng)營(yíng)使用單位、相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)有較強(qiáng)的實(shí)用性和可操作性，對(duì)規(guī)范消毒產(chǎn)品市場(chǎng)，保證消毒產(chǎn)品的安全性、有效性上具有重要的意義，也為檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇提供了規(guī)范性依據(jù);另一方面，目前衛(wèi)生監(jiān)督職能重心逐漸下移，基層監(jiān)督員急需操作性強(qiáng)、效力高的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)可為各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)日常消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理提供實(shí)際的指導(dǎo)依據(jù)，適應(yīng)目前的監(jiān)管需要，對(duì)做好不需要衛(wèi)生行政許可消毒產(chǎn)品的上市把關(guān)、安全使用、有效監(jiān)管有重要意義。

本標(biāo)準(zhǔn)是在《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》2014年版的基礎(chǔ)上，結(jié)合《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》2003年版、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》等要求，補(bǔ)充完善了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)指標(biāo)的具體要求，細(xì)化了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的基本要求和內(nèi)容，特別是檢驗(yàn)項(xiàng)目;同時(shí)根據(jù)消毒產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分類管理的要求，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了分類規(guī)定;另外還結(jié)合檢驗(yàn)方法局限和簡(jiǎn)政放權(quán)“放管服”要求，刪除了部分消毒器械的毒理學(xué)安全指標(biāo)檢驗(yàn)，完善了使用以來(lái)發(fā)現(xiàn)不適用的條款，增加了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。


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• 詞條

  詞條說明

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