91.0生物安全柜新標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：999

 

91.0生物安全柜新標(biāo)準(zhǔn)

 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物安全柜的定義、產(chǎn)品分級(jí)與分類、設(shè)計(jì)與制造要求、性能、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因重組、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制品、科學(xué)研究、*事業(yè)等領(lǐng)域使用的生物安全柜。

2. 引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的較新版本。凡是不注日期的引用文件，其較新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB191-2000 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB755-1981 電機(jī) 基本技術(shù)要求

GB1312-1991 管形熒光燈座和啟輝器技術(shù)條件

GB/T12113 接觸電流和保護(hù)導(dǎo)體電流的測(cè)量方法

GB13554-1992 *空氣過濾器

GB14295-1993 空氣過濾器

GBJ9969.1-1998 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T 6583-1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量** 術(shù)語(yǔ)

GB9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 **部分 安全通用要求

GB/T 14710 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T 16803 采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語(yǔ)

GB/T2423.1-2001 電工電子產(chǎn)品環(huán)境實(shí)驗(yàn)*2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)A：低溫

GB/T2423.2-2001 電工電子產(chǎn)品環(huán)境實(shí)驗(yàn)*2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)B：高溫

GB/T2423.9-2001 電工電子產(chǎn)品環(huán)境實(shí)驗(yàn)*2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Cb：設(shè)備用恒定濕熱

GB2624 流量測(cè)量節(jié)流裝置

GB4943-2001

JGJ 71 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB6186-19 層流潔凈工作臺(tái)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

WS233-2002 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

GB/T5080.7-1986 設(shè)備**性試驗(yàn)恒定失效率假設(shè)下的實(shí)驗(yàn)效率與平均無(wú)故障率事件的驗(yàn)證試驗(yàn)方案

GB8898 電網(wǎng)電源供電的家用和類似一般用途的電子及有關(guān)設(shè)備的安全要求

GB/T 16292~16294~1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法

3. 術(shù)語(yǔ)和定義

3.1生物安全柜 biosafety cabinet

處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。

3.2生物危險(xiǎn)

傳染病源或其一部分，通過直接傳染或環(huán)境的間接傳播，對(duì)健康人體、動(dòng)物和/或植物存在確實(shí)或潛在的危害。

3.3生物危險(xiǎn)度

實(shí)驗(yàn)操作及其技術(shù)、安全設(shè)備、用于操作的實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及由傳染病源、實(shí)驗(yàn)室作用或活動(dòng)所造成的危害度。按危害程度可分為四個(gè)等級(jí)：

*1級(jí)：確定的、有特征的，已知不會(huì)使健康成人致病的微生物菌落。其代表為枯草桿菌。這些微生物菌落是機(jī)會(huì)性病原體，因而存在著在青少年、老年及*缺陷或*受抑的個(gè)體中傳播的可能性。

*2級(jí)：存在于人體并與人類多種急性疾病有關(guān)的內(nèi)源性病源。其代表為乙肝病毒。工作時(shí)與這些病源接觸的人員面臨偶然性自動(dòng)接種、空氣的吸入以及皮膚或粘膜暴露于傳染性物質(zhì)的危險(xiǎn)。當(dāng)病源形成大量氣溶膠的潛力較大時(shí)，會(huì)增加人員感染的危險(xiǎn)。

*3級(jí)：通過氣溶膠傳播的，能使人留下嚴(yán)重或致命的后遺癥的內(nèi)源性或外源性病源。其代表為圣路易斯腦炎病毒。工作時(shí)與這些病源接觸的人員面臨偶然性自動(dòng)接種和空氣吸入的危險(xiǎn)。

*4級(jí)：危險(xiǎn)的較易導(dǎo)致死亡的外源性病源。其代表為拉莎傷寒病毒。這些病源通過**物品、隔離物品、**或?qū)嶒?yàn)用已知感染的動(dòng)物的處理進(jìn)行傳播，會(huì)造成人員感染的高風(fēng)險(xiǎn)。

3.4表面

a) 工作內(nèi)表面：操作區(qū)臺(tái)面。

b) 裸露內(nèi)表面：生物安全柜在正常使用中可被潑濺、溢出、污染的操作區(qū)內(nèi)表面及其它非工作表面。

c) 其他內(nèi)表面：不會(huì)被潑濺、溢出污染，但會(huì)遭受蒸汽影響的內(nèi)表面。

d) 外表面：除內(nèi)表面外所有裸露的表面。

3.5陽(yáng)性

當(dāng)一個(gè)培養(yǎng)皿(?90×15)內(nèi)含有**過300個(gè)枯草桿菌的菌落，則稱該培養(yǎng)皿為陽(yáng)性。

3.6傳遞窗

4. 分級(jí)、分類與命名

4.1產(chǎn)品分級(jí)

4.1.1按對(duì)人員、環(huán)境和受試樣本的保護(hù)程度分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。

4.1.1.1 Ⅰ級(jí)生物安全柜

用于對(duì)人員及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)，對(duì)受試樣本無(wú)保護(hù)要求且能滿足生物危險(xiǎn)度等級(jí)為1、2、3級(jí)的病源操作的生物安全柜。

4.1.1.2 Ⅱ級(jí)生物安全柜

用于對(duì)人員、受試樣本及環(huán)境進(jìn)行保護(hù)且能滿足生物危險(xiǎn)度等級(jí)為1、2、3級(jí)的病原體操作的生物安全柜。Ⅱ級(jí)生物安全柜的前窗開口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全；經(jīng)*過濾器過濾的垂直氣流用以保護(hù)受試樣本的安全；排出氣流經(jīng)*過濾器過濾是為了保護(hù)環(huán)境不受污染。

4.1.1.3 Ⅲ級(jí)生物安全柜

*密閉不漏氣結(jié)構(gòu)的，能滿足生物危險(xiǎn)度等級(jí)為1、2、3、4級(jí)的病原體操作的生物安全柜。人員通過與生物安全柜連接的橡皮手套實(shí)施操作。生物安全柜內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓應(yīng)≥120Pa。送入氣流應(yīng)經(jīng)**C類的*過濾器過濾后進(jìn)入生物安全柜內(nèi)。排出氣流應(yīng)經(jīng)兩層**C類的*過濾器過濾或通過*過濾器過濾再經(jīng)焚燒或化學(xué)滅活處理。當(dāng)橡皮手套脫落時(shí)，其與柜體連接處的洞口風(fēng)速應(yīng)≥0.7m/s。

4.2 分類

按生物安全柜循環(huán)空氣的比例進(jìn)行分類，如表1所示。

 表1 生物安全柜分類

級(jí)別	類型	循環(huán)空氣比例(%)	備注
I級(jí)	A型	—	**留有開口
	B型		**留有長(zhǎng)袖手套口
II級(jí)	A1型	70
	A2型	70
	B1型	30
	B2型	0
Ⅲ級(jí)	A型	0	單體型
	B型	0	串聯(lián)型

4.3產(chǎn)品命名

4.3.1生物安全柜產(chǎn)品按如下方式命名。

BSC 9999   —   9   —   類型

表示A型、A1 、A2型、B1型或B2型

表示安全柜的分級(jí)，即I、II、III級(jí)

以mm為單位表示工作區(qū)的水平寬度

表示生物安全柜

 標(biāo)注示例：BSC1200—II—B1表示工作區(qū)寬度為1200mm，II級(jí)B1型生物安全柜；BSC1100—III—A表示工作區(qū)寬度為1100mm，III級(jí)A型生物安全柜。

4.3.   2規(guī)格(單位：mm)

工作區(qū)長(zhǎng)度	工作區(qū)深度	外形長(zhǎng)度	外形深度	高度
1000
1100
1200
1300
1500
1800

5. 技術(shù)要求

5.1 基本要求

5.1.1生物安全柜應(yīng)按程序批準(zhǔn)的圖紙和技術(shù)文件制造。

5.1.2外觀要求

5.1.2.1 柜體表面無(wú)明顯劃傷、銹斑、壓痕，表面光潔，外型平整規(guī)矩。

5.1.2.2 說明功能的文字和圖形符號(hào)標(biāo)志應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。

5.1.2.3 焊接應(yīng)符合相應(yīng)表面的光滑度要求。

5.1.3生物安全柜的基本功能應(yīng)滿足如下要求：

a. 生物安全柜的垂直移窗開啟與關(guān)閉應(yīng)輕便，在行程范圍內(nèi)的任何位置不產(chǎn)生卡死，不應(yīng)有明顯的左右或前后晃動(dòng)現(xiàn)象，滑動(dòng)應(yīng)順暢。

b. 開啟翻板窗的運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)操作靈活。窗及與其貼合的板之間應(yīng)緊密貼合。

c. 開關(guān)、按鍵的操作應(yīng)靈活**，零部件應(yīng)緊固無(wú)松動(dòng)，指示正確。

d. 各種功能應(yīng)正常工作；；使用說明書應(yīng)能指導(dǎo)用戶正確使用和維護(hù)。

e. 生物安全柜處于正常工作狀態(tài)時(shí)，不應(yīng)有明顯的機(jī)震聲。

f. 按本標(biāo)準(zhǔn)*8章的檢驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)示。


蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測(cè)試儀、浮游細(xì)菌采樣器、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等

• 詞條

  詞條說明

• 風(fēng)量罩/風(fēng)量?jī)x廠家指導(dǎo)選購(gòu)

  ? 風(fēng)量罩/風(fēng)量?jī)x廠家指導(dǎo)選購(gòu) 工作原理 風(fēng)量罩/風(fēng)量?jī)x主要由三個(gè)部分構(gòu)成:風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成。風(fēng)量罩體主要 用于采集風(fēng)量，將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器，傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出，再根據(jù)基底的尺寸將風(fēng)量計(jì)算出來。風(fēng)量罩的顯示采用PDA，大屏幕液晶屏顯示直觀，直接可以得到風(fēng)速風(fēng)溫和風(fēng)量的數(shù)據(jù)，可以設(shè)置記錄時(shí)間間隔進(jìn)行連續(xù)的參數(shù)記錄，以便對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

• 中央空調(diào)節(jié)能解決方案?jìng)涫芘ㄐ袠I(yè)關(guān)注

  ? 中央空調(diào)節(jié)能解決方案?jìng)涫芘ㄐ袠I(yè)關(guān)注 在全民節(jié)能減排意識(shí)整體提高的社會(huì)背景下，節(jié)能潛力**的中央空調(diào)系統(tǒng)，其能夠滿足用戶個(gè)性化需求的節(jié)能解決方案，越來越受到暖通行業(yè)的關(guān)注。 我國(guó)是能源大國(guó)，也是能耗大國(guó)。隨著全國(guó)城鎮(zhèn)化速度的加快，能源消耗已經(jīng)成為我們不得不面對(duì)的問題。有統(tǒng)計(jì)顯示，過去每年城鄉(xiāng)新建房屋建筑面積近20億平方米，其中80%以上為高耗能建筑。既有建筑近400億平方米，其中95

• 工程師分析潔凈室壓差控制

  ? 工程師分析潔凈室壓差控制 潔凈室為什么要進(jìn)行壓差控制 潔凈室壓差控制的作用：**潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。 非單向流潔凈室與相通鄰室的靜壓差值應(yīng)當(dāng)怎樣確定？單向流潔凈室呢？為什么二者的數(shù)值大小不同？ 目的 非單向流潔凈室&任何相通的相差一級(jí)的鄰室 非單向流潔凈室&任何相通相差一以上級(jí)的鄰室 單向流潔凈室與任何相通

• 二級(jí)生物安全柜使用說明書

  ? 二級(jí)生物安全柜使用說明書 二 級(jí) 生 物 安 全 柜 使 用 手 冊(cè) ?目??錄 一、產(chǎn)品特點(diǎn)·········· 2????? 二、性能指標(biāo)·········· 2??? 三、工作原理·········· 3 四、控制面板使用說明······ 4 五、使用指南·······