2020潔凈實(shí)驗(yàn)室工程裝修報(bào)價(jià)及潔凈手術(shù)室設(shè)計(jì)方案

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    潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)


    潔凈室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將無(wú)塵室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),通常根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空氣中的顆粒數(shù)量,對(duì)潔凈室進(jìn)行分類(lèi)。

    潔凈室的分類(lèi)根據(jù)國(guó)家不同有不同的等級(jí)規(guī)定,目前**雖有自訂規(guī)格,但普遍還是采用美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

    其中需要注意的,A、B、C、D級(jí)別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)(歐盟采納的方式),其本身包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國(guó)的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動(dòng)態(tài)。

    在美國(guó)的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209(A至D)中,在一立方英尺的空氣中測(cè)量等于或大于0.5mm的顆粒數(shù),并且該計(jì)數(shù)用于對(duì)潔凈室進(jìn)行分類(lèi)。該標(biāo)準(zhǔn)的較新209E版本也接受該度量標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E在國(guó)內(nèi)使用。較新的標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)組織的TC 209。



    這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空氣中的顆粒數(shù)量對(duì)潔凈室進(jìn)行了分類(lèi)。潔凈室分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)FS 209E和ISO 14644-1要求進(jìn)行特定的顆粒計(jì)數(shù)測(cè)量和計(jì)算,以對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域的清潔度水平進(jìn)行分類(lèi)。

    生物潔凈室潔凈度等級(jí)



        潔凈室按空氣清潔程度分類(lèi),如果無(wú)塵室的等級(jí)只用塵粒數(shù)目來(lái)敘述,則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5μm,例如,1級(jí)、10級(jí)、例如100級(jí)無(wú)塵室較大塵埃粒子數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。如果塵粒尺寸不是0.5μm,無(wú)塵室等級(jí)應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級(jí)數(shù)來(lái)表示,分別分為1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí),數(shù)值越小,凈化級(jí)別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。

    各行業(yè)對(duì)潔凈度等級(jí)的要求


    1級(jí)凈化車(chē)間:主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對(duì)集成電路的精確要求為亞微米。10級(jí):主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。


    百級(jí)凈化車(chē)間:可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等。


    千級(jí)凈化車(chē)間:主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測(cè)試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。


    萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間:主要用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬(wàn)級(jí)潔凈室在醫(yī)工業(yè)中也很常用。


    十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間:十萬(wàn)級(jí)潔凈室用于很多的工業(yè)部門(mén),比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用。







    一、 潔凈實(shí)驗(yàn)室位置和環(huán)境的選擇

    在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃時(shí)需要注意的是潔凈實(shí)驗(yàn)室在位置選擇方面要遵從潔凈等級(jí)的設(shè)計(jì)要求,應(yīng)選擇大氣含塵濃度較低,自然環(huán)境較好的區(qū)域和地段,要遠(yuǎn)離落葉和空氣異味的場(chǎng)所,(如河邊、食堂周?chē)?、?dòng)力區(qū)域等),還要盡量避開(kāi)振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。

    選擇實(shí)驗(yàn)室周?chē)奈恢?、地形、環(huán)境時(shí),要與精密設(shè)備、精密儀器、儀表等允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行分析權(quán)衡。


    二、潔凈實(shí)驗(yàn)室墻體圍護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)

    潔凈實(shí)驗(yàn)室的污染源一般主要是大氣中含塵、含菌、塵粒和微生物以及實(shí)驗(yàn)人員的發(fā)塵、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中的產(chǎn)塵等。因此建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)質(zhì)量和建筑施工方法對(duì)保持和提高潔凈實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。

    潔凈實(shí)驗(yàn)室的外圍護(hù)結(jié)構(gòu)如門(mén)窗、墻板、吊頂板、凈化器過(guò)濾器、電器燈具等方面要充分考慮其保溫、隔熱、*、防潮、密閉性能好的要求,做到不產(chǎn)塵、無(wú)裂痕、可擦洗、耐潮濕,板縫平齊密封,壓縫條平直縫隙小。地面則力求做到耐磨、耐沖擊、耐火、耐侵蝕性好,不易產(chǎn)生靜電,表面不易附著塵粒。


    三、 潔凈實(shí)驗(yàn)室的整體布局設(shè)計(jì)

    潔凈實(shí)驗(yàn)室的平面和空間設(shè)計(jì),應(yīng)將潔凈實(shí)驗(yàn)區(qū)和人員凈化、設(shè)備材料凈化和其他輔助用房進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣流式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果。

    實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管線等)的布置,宜首先考慮凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求。

    潔凈室空氣潔凈度等級(jí)的檢驗(yàn),驗(yàn)收時(shí)應(yīng)以動(dòng)態(tài)條件下測(cè)試的塵粒數(shù)為依據(jù)。對(duì)于空氣潔凈度為5級(jí)的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計(jì)算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí),方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。

    確定潔凈實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度等級(jí)時(shí),首先要滿足實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)施對(duì)空氣潔凈度的要求,然后還要根據(jù)實(shí)驗(yàn)操作步驟和實(shí)驗(yàn)程序布局綜合考慮各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的不同凈化等級(jí)要求,從而做到既滿足凈化要求又節(jié)約成本支出。




    四、潔凈實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)

    一般情況下,5級(jí)、6級(jí)潔凈區(qū)控制溫度為20℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%;7級(jí)、大于7級(jí)潔凈區(qū)控制溫度為18℃~28℃,相對(duì)濕度為50%~65%。對(duì)潔凈室溫、濕度無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18℃~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%。

    此外,空氣氣流速度、送風(fēng)量和新風(fēng)量要符合凈化室實(shí)驗(yàn)設(shè)施和人員的要求。因?yàn)閮艋瘜?shí)驗(yàn)室是一個(gè)相對(duì)***密閉的空間,在保持溫度、濕度、空氣流速流量的同時(shí),還要采取措施補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓(或負(fù)壓)值所需的新鮮空氣量。




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