深圳廣州生物醫(yī)藥GMP制藥無塵車間裝修價格設(shè)計公司

時間：2020-05-02作者：深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司瀏覽：143

深圳廣州生物醫(yī)藥GMP制藥無塵車間裝修價格設(shè)計公司

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深圳廣州生物醫(yī)藥GMP制藥無塵車間裝修價格設(shè)計公司

無塵車間裝修公司 無塵車間裝修 GMP無塵車裝修

生物醫(yī)藥GMP制藥無塵車間裝修設(shè)計成本有多高？你知道嗎？

首先了解一下GMP制藥無塵車間的特點：

1、生物制藥無塵車間不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。

2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。）

潔凈區(qū)（Clean Area）：

需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間（Air Lock）：

設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

生物制藥無塵車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。 

生物制藥無塵車間污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。

醫(yī)藥廠房凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。

人員凈化  

1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置

1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。

1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

 物料凈化  

2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。

2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。

2-3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010新版對制藥車間潔凈度  

A級區(qū)：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級區(qū)和D級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

 藥品GMP車間圍護結(jié)構(gòu)要求  

1、要求平整光滑，不留塵土易于清洗，所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進行涂刷。潔凈級別高的廠房墻面可貼彩鋼板材料，內(nèi)墻面之間和天花板的交界處應(yīng)做成園角。

2、隔斷材料，一般采用鋁合金材料和彩鋼板材料。特別是有潔凈級 別的廠房均采用彩鋼板材料。這種材料的優(yōu)點是重量輕，光亮平整，易清洗，施工簡便，易于生產(chǎn)工藝變更時工房改造。

3、對地面材料要求強度高，應(yīng)耐磨損，光滑平整，易清洗，一般是現(xiàn)制水磨石地面，對于潔凈級別要求高的廠房地面一般采用環(huán)氧樹脂地面。

4、地面排水：普通廠房采用普通地漏，有潔凈級別的廠房應(yīng)采用潔凈地漏，潔凈級別高的廠房地面不設(shè)地漏。

5、窗戶一般采用鋼窗和鋁合金窗戶，窗戶和墻面交接處應(yīng)做成斜角，同一方向流動，避免重復(fù)往返。

無塵車間裝修咨詢

深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司是專業(yè)提供潔凈、環(huán)保、智能化設(shè)施系統(tǒng)解決方案以及工程咨詢、工程設(shè)計、項目管理、設(shè)備采購、建造安裝、設(shè)施運行維護等專業(yè)承包和工程總承包服務(wù)。

鑫誠豐專注于凈化工程的設(shè)計及施工，公司擁有一批高素質(zhì)的專業(yè)設(shè)計、設(shè)備制造安裝的專業(yè)人才，在凈化工程方面有著豐富的經(jīng)驗。同時積極學(xué)習(xí)歐美發(fā)達國家的**技術(shù)和理念，不斷創(chuàng)新，一直致力于凈化系統(tǒng)工程的研發(fā)與建設(shè)。把凈化工程、機電安裝工程作為公司的主要營業(yè)項目。公司成立不同的管理部門，努力打造成一家專業(yè)性綜合公司。

承接全國業(yè)務(wù)：

中央空調(diào)/無塵車間/GMP潔凈車間/無菌車間/口罩廠/電子廠/食品廠/電池廠/制藥廠/化妝品廠/醫(yī)院手術(shù)室/實驗室凈化工程無塵車間設(shè)計 施工 凈化 裝修一站式服務(wù)

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Shenzhen Kingcenf purification Decoration Engineering Co., Ltd


深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司專注于GMP潔凈室凈化裝修,口罩無塵車間裝修價格,無菌室實驗室裝修價格等

• 詞條

  詞條說明

• 生物制藥GMP潔凈廠房設(shè)計有什么要求

  GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求，裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料。潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與**面之間均應(yīng)圓弧過渡。地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電，易除塵清洗。深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。內(nèi)表面尤其是墻面與**面應(yīng)避免眩光，室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)，頂棚和墻面宜為 0.6— 0.8，地面

• 無塵車間工程造價，無塵車間裝修價格，無塵車間裝修費用

  無塵車間工程造價，無塵車間裝修價格，無塵車間裝修費用無塵車間工程造價，無塵車間裝修價格，無塵車間裝修費用無塵車間工程造價，無塵車間裝修價格，無塵車間裝修費用，在無塵室潔凈工程的設(shè)計過程中，應(yīng)根據(jù)該工程是新建工程或者是舊廠房改造工程，并結(jié)合其具體的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等要求確定其需要的潔凈度、溫濕度。再根據(jù)該工程的具體情況，同時還要考慮到生產(chǎn)廠家的經(jīng)濟承受能力，綜合各種因素來確定采用何種凈化方案，這樣

• 口罩潔凈車間裝修費用多少錢一平方

  口罩潔凈車間裝修費用多少錢一平方口罩潔凈車間裝修費用多少錢一平方口罩潔凈車間裝修費用多少錢一平方為了盡快解決口罩產(chǎn)能不足的問題，不少企業(yè)都準備轉(zhuǎn)型或增設(shè)口罩生產(chǎn)線。只是口罩的生產(chǎn)需要滿足一定的條件?？谡质菍儆诙愥t(yī)療器械，無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩，都必須在10萬級無塵車間（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求的?？谡值纳a(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的

• 無塵車間地面工程有哪些特點

  在無塵車間的建造中，地面應(yīng)滿足產(chǎn)品的一些生產(chǎn)工藝要求：平整、耐磨、易清洗、不易積聚靜電，避免眩光，不開裂等。國內(nèi)外對工業(yè)產(chǎn)品無塵車間的地面采用多種形式，目前主要比較常用于粘貼性地面，水磨石地面，涂布型地面和金屬隔珊通風(fēng)地板等。那么這些地面究竟有哪些特點呢?1、粘貼性地面有聚氯乙烯軟板，聚氯乙烯半硬板等，常用的有板材和卷材形式，具有一定的彈性，較耐磨，不起塵，易清洗，耐腐蝕，防靜電，較美觀等優(yōu)點，但