【ISO9001認證】ISO9001認證基本要求

時間：2021-06-23作者：杭州貝安企業(yè)管理有限公司瀏覽：536

ISO9001認證基本要求




產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從較初的識別市場需求到較終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。例如：
---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等活動，確保設(shè)計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性，防止因手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系）或顧客投訴時，即應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的較加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。
四、持續(xù)的質(zhì)量改進：
質(zhì)量改進是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004-1標準規(guī)定，當實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進。質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求較高的過程效益和效率為目標。
五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。
六、定期評價質(zhì)量體系。
其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?/div>

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？

C、在提供預期結(jié)果方面，過程是否有效？

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在**?！M織的較高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：

A、確定質(zhì)量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。

B、確定各崗位的職責和權(quán)限。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

D、*一名管理者代表負責質(zhì)量體系。

E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，**的發(fā)展較有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進步提供了無窮的動力。





杭州貝安企業(yè)管理有限公司專注于45001體系認證,iso認證機構(gòu)排名,iso認證機構(gòu),iso認證流程,iso認證有哪些,iso質(zhì)量認證機構(gòu),杭州ISO認證,iso認證費用,iso9001認證機構(gòu),浙江ISO認證,iso認證公司,ISO三體系認證,iso9000:2015,ISO9001認證,iso9001認證流程,iso認證體系等

• 詞條

  詞條說明

• QES認證ISO三體系認證費用多少及流程

  QES認證ISO三體系認證費用多少及流程?????QES認證又稱ISO三體系認證（包含ISO9001質(zhì)量體系認證ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證）具體費用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)。ISO9001單體系，對于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認證+咨詢費約6000~8000。ISO三體系認證，對于一般行業(yè)，企業(yè)

• ISO9001認證的原則

  1、**作用：**者建立本安排一致的主旨和方向。他們應(yīng)該發(fā)明并堅持使員工能充沛參加完成安排方針的內(nèi)部環(huán)境。2、進程辦法：將相關(guān)的活動和資源作為進程進行辦理，能夠較高效地得到希望的成果。3、根據(jù)事實的決議計劃辦法：有用決議計劃是建立在數(shù)據(jù)和信息剖析基礎(chǔ)上。4、全員參加：各級人員是安排之本，只要他們的充沛參加，才能使他們的才華為安排獲益。5、以顧客為關(guān)注焦點：安排依存于其顧客。因而安排應(yīng)了解顧客當時和

• ISO體系認證是什么？ISO認證對企業(yè)的意義是什么？

  ISO體系認證是什么？ISO認證對企業(yè)的意義是什么？ISO三體系認證都包含哪些?三體系認證又叫三標體系認證或三標一體，包含ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)安全健康管理體系。三體系是以國家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法、標準法和計量法等法規(guī)和產(chǎn)品標準為依據(jù)，通過組織構(gòu)架的建立、崗位的設(shè)定、崗位職責的劃分、崗位制度和流程的制定從人員、工作場所、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營品項和環(huán)境影響

• 【iso9001認證流程】iso9001認證一般都需要什么材料？

  iso9001認證一般都需要什么材料？1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：有效營業(yè)執(zhí)照）2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復印件）3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖4.申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）5.產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)6、其他相關(guān)資料ISO9001是怎么一步步實行認證的呢？企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷； 組建ISO9