制藥機(jī)械為我國制藥裝備工業(yè)提供了**的發(fā)展機(jī)遇。制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機(jī),濕法機(jī),粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。制藥機(jī)械出口俄羅斯需要強(qiáng)制性EAC認(rèn)證也叫CU-TR認(rèn)證。
認(rèn)證法規(guī):
TR CU 010/2011 CU-TR Declaration
TR CU 010/2011 CU-TR certificate
TR CU 010/2011機(jī)械設(shè)備法規(guī)要求:
1、安全理由:(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告俄文)
2、操作手冊(cè):(說明書俄文)
3、技術(shù)護(hù)照:(維修保養(yǎng)手冊(cè)俄文)
4、設(shè)計(jì)文件:(圖紙);
5、產(chǎn)品照片(6-8張,產(chǎn)品銘牌必須清晰在設(shè)備上)產(chǎn)品銘牌
辦理EAC符合性聲明(CU-TR Declaration)認(rèn)證流程:
1、項(xiàng)目申請(qǐng)——遞交CU-TR/EAC符合性聲明申請(qǐng)。
2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟CU TR/TR EAEU技術(shù)法規(guī)認(rèn)證要求,企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。
3、產(chǎn)品測(cè)試——企業(yè)將待測(cè)樣品寄到EAC認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試(1D,2D,3D,4D,5D,6D模式)。
4、編制報(bào)告——俄羅斯認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測(cè)數(shù)據(jù),編寫報(bào)告。
5、遞交審核——俄羅斯工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。
6、在俄羅斯認(rèn)證認(rèn)可服務(wù)網(wǎng)站提交測(cè)試報(bào)告并注冊(cè)EAC DOC證書;
7、頒發(fā)EAC DOC符合性聲明認(rèn)證證書。
8、獲證產(chǎn)品黏貼EAC標(biāo)志。俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,亞美尼亞,吉爾吉斯坦各國簽發(fā)EAC COC證書在歐亞聯(lián)盟5個(gè)成員國市場上具有同等法律效力。
詞條
詞條說明
俄羅斯健身手環(huán)EAC認(rèn)證 俄羅斯清關(guān)認(rèn)證
健身手環(huán)是一種便攜式設(shè)備,旨在收集、整理和處理有關(guān)人類活動(dòng)的信息。根據(jù)型號(hào)的不同,手鐲可以計(jì)算步數(shù)和距離,壓力和心率,以及其他一些指標(biāo)。在某些條件下,這些產(chǎn)品可能對(duì)人體有危險(xiǎn),所以要進(jìn)行EAC認(rèn)證。健身手環(huán)的EAC認(rèn)證特點(diǎn)健身手鐲不直接在電流網(wǎng)絡(luò)上工作。因此,不需要根據(jù)技術(shù)法規(guī)TR CU 004/2011(低電壓設(shè)備的安全)進(jìn)行認(rèn)證。然而,如果腕帶帶有一個(gè)專門為電池充電的適配器,則必須檢查其是否符
海關(guān)聯(lián)盟CUTR 032 俄羅斯強(qiáng)度計(jì)算書
在壓力場所操作的設(shè)備的強(qiáng)度計(jì)算是確認(rèn)符合CU-TR 032/2013“關(guān)于在壓力下操作的設(shè)備的安全性”以及工業(yè)設(shè)施所必需的技術(shù)文件。這樣的設(shè)備。根據(jù)實(shí)力包含以下信息:1、輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算2、在壓力下操作的船舶的一般視圖3、工作條件4、測(cè)試條件5、計(jì)算結(jié)果計(jì)算強(qiáng)度以及任何其他技術(shù)文檔的開發(fā)是一項(xiàng)需要知識(shí),經(jīng)驗(yàn)和努力工作的負(fù)責(zé)任的任務(wù)。除了豐富的技術(shù)知識(shí)外,執(zhí)行強(qiáng)度分析的*還需要徹底了解文檔的法規(guī)要
非食品產(chǎn)品EAC認(rèn)證和GOST認(rèn)證申請(qǐng)流程
非食品是指一大批不用于消費(fèi)但用于滿足消費(fèi)者需求的商品。從本質(zhì)上講,這些都是除食品以外的所有類型的產(chǎn)品。非食品產(chǎn)品的清單包括:家用化學(xué)品;玻璃器皿和陶器;建筑材料;服裝和鞋類;玩具;家用電器和電氣產(chǎn)品;紡織品;運(yùn)動(dòng)器材;家具;珠寶和手表;化妝品和香水;文具和學(xué)校文具;紙和紙制品;書籍和印刷材料非食品產(chǎn)品認(rèn)證的特點(diǎn)從2021年12月23日起,強(qiáng)制性EAC合格認(rèn)證適用于屬于EAEU海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)管制范
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè),EAEU醫(yī)療器械認(rèn)證-榮儀達(dá)認(rèn)證
根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟協(xié)議決定了醫(yī)療設(shè)備的共同聯(lián)盟區(qū)域市場,2022年1月1日醫(yī)療器械的歐亞聯(lián)盟市場將開始生效。關(guān)于歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU MED醫(yī)療器械注冊(cè)和專業(yè)知識(shí)的新規(guī)則草案并不意味著整個(gè)EAEU均會(huì)“默認(rèn)”進(jìn)行統(tǒng)一注冊(cè)。新規(guī)則引入了“推薦國”的概念,在該國家中,假定醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)周期都發(fā)生在專業(yè)知識(shí)階段,而“認(rèn)可國家”則通過簡化的接受程序來接受專業(yè)知識(shí)的結(jié)果和條款。根據(jù)注冊(cè)規(guī)則,申請(qǐng)人在注冊(cè)程
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