深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
法人沒有要求,企業(yè)負責人要求是大專學歷及以上,質量負責人等相關經(jīng)營崗位要求是相關專業(yè)大專學歷,售后則對專業(yè)沒有要求。相關專業(yè)是指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業(yè)。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:
1.公司營業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷售范圍)
2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復印件(注,房屋性質不能是住宅)
3.公**人,企業(yè)負責人身份證和畢業(yè)證復印件。注,法人可以不要畢業(yè)證。
4.質量負責人的身份證和畢業(yè)證的復印件(畢業(yè)證需要是醫(yī)療器械文憑,且有三年工作經(jīng)驗。
5.提供質量管理員上一家公司的工作證明文件
6.提供驗收員,銷售員,倉管員,計算機管理員的身份證和畢業(yè)證復印件
7.提供計算機購銷存管理軟件首頁和簡介
三類醫(yī)療器械是對人體進行侵入的醫(yī)療器械,隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、以及人工關節(jié)、血管支架等等醫(yī)療器械,只有辦理了三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,才能銷售。以上就是證件辦理資料!有什么不明白的可以探討!
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詞條
詞條說明
法人沒有畢業(yè)證可以辦深圳第三類醫(yī)療器械許可嗎
深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理法人沒有要求,企業(yè)負責人要求是大專學歷及以上,質量負責人等相關經(jīng)營崗位要求是相關專業(yè)大專學歷,售后則對專業(yè)沒有要求。相關專業(yè)是指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業(yè)。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:1.公司營業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷售范圍)2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復印件(注,房屋性質
快速辦理龍華區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
企業(yè)資質?: 企業(yè)應為依法設立的企業(yè)法人或其他組??織,具備獨立承擔民事責任的能力。?營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中必須明確包含第二類醫(yī)療器械的銷售或經(jīng)營。?質量管理?: 企業(yè)應配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理人員,質量管理人員需具備大專及以上學歷,并具有國家認可的相關學歷或職稱。 必須建立健全與經(jīng)營規(guī)模相匹配的質量管理體系,配置相應的質量管理專業(yè)人員或設立專
審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局,市局審核完之后他會給你把資料遞交至省局。省局認為你的申請沒有問題的話,他會現(xiàn)場檢查你的辦公場地,倉庫之類。 最后是在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上公示、然后就通知你領證了?!夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定: 1、較多5個工作日告知是否受理;2受理后較多30個工作日審核;3合格的較多10個工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下: ? ??*九條 對于申
助聽器當然屬于醫(yī)療器械,有兩種:一個 是植入式 屬于三類醫(yī)療器械6846,另一個是普通助聽器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846。普通商戶不能經(jīng)營,必須**醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能銷售,普通助聽器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846,經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營前需**二類醫(yī)療器械經(jīng)備案憑證就可以銷售了。辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體原因不外乎兩種,一是人員,二是場地。1、人員要求:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營 企業(yè)負責人人員
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