成都新都區(qū)二類醫(yī)療器械備案辦理要滿足什么要求和資料成都申請

    二類醫(yī)療器械備案的要求:

    1.具有法人主體資格,依法**工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件;

    2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質(zhì)不能使用;

    3.有三名大專以上醫(yī)學相關專業(yè)畢業(yè)人員,并持有相關部門核發(fā)的、職稱證明;

    4.經(jīng)營產(chǎn)品相關產(chǎn)品證書。


    醫(yī)療器械許可辦理所需資料:

    1、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);

    2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明;

    3、專業(yè)技術人員一覽表及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書;

    4、組織機構與部門設置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

    5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同


    6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件;


    7、企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁。


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    詞條說明

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    當公司出現(xiàn)稅務混亂的情況時,應采取一系列措施來糾正和解決問題,確保稅務合規(guī)和穩(wěn)健經(jīng)營。以下是一些建議:深入了解稅務情況:首先,對公司的稅務情況進行全面的自查,包括納稅申報、稅款繳納、發(fā)票管理等方面。了解稅務混亂的具體原因和性質(zhì),以便有針對性地采取措施。尋求專業(yè)稅務咨詢:聘請專業(yè)的稅務顧問或會計師事務所,對公司的稅務問題進行全面梳理和診斷。他們可以提供專業(yè)的意見和建議,幫助公司解決稅務問題。補繳稅款

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    營業(yè)執(zhí)照及公司注冊流程一般如下:前期準備:確定公司名稱和經(jīng)營范圍,選定公司的并簽訂相應的租賃合同。材料準備:準備相關材料,包括《企業(yè)名稱預先核準通知書》、《營業(yè)執(zhí)照申請表》、公司章程、身份明及照片以及租賃合同等。工商核名:向工商局提交自主名稱預查,預審核準號。核名時間通常需要1~3個工作日。提交資料:確認地址信息、高管信息、經(jīng)營范圍,在線提交預申請。資料提交后,通常需要2~3個工作日進行審核。在線

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