注射用水細菌內毒素檢測
檢測方法:
細菌內毒素測定是監(jiān)測細菌內毒素的直接指標。細菌內毒素是由革蘭氏陰性菌產生的生物毒素,可引起炎癥反應、全身炎癥反應綜合征、膿毒癥等一系列病理生理過程。
常用的細菌內毒素檢測方法包括鱟試劑法和家兔熱原法。其中,鱟試劑法因其靈敏度高、穩(wěn)定性好等優(yōu)點而被廣泛應用。
注射用水細菌內毒素檢查呈陽性時,表示存在內毒素污染,可能是由于生產過程中無菌操作不當導致的。
檢測步驟:
準備相關試劑和設備,如電熱干燥箱、旋渦混合器、**凈工作臺、試管恒溫儀、恒溫水浴箱或恒溫培養(yǎng)箱、鱟試劑等。
配制鱟試劑,加入待測樣品,將試管放入恒溫箱中保溫一段時間。
觀察并記錄反應結果,根據試驗數據計算細菌內毒素的含量。
結果處理:
若細菌內毒素檢測結果**過限度,應采取有效的去熱原措施,以確保產品質量。
不揮發(fā)物檢測
檢測方法:
取樣品純化水100mL,放置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重。
遺留殘渣即為不揮發(fā)物,其重量不得**過1mg。
重金屬檢測
檢測方法:
根據中國藥典2020版,純化水檢測中的重金屬檢測通常包括取純化水樣品,經過一系列處理后與標準液進行比較。
常用的重金屬檢測儀器有原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體**光譜儀等。
注意事項:
在進行重金屬檢測時,應選擇合適的檢測儀器和方法,并嚴格控制實驗環(huán)境,避免重金屬污染對檢測結果的影響。
檢測完畢后,應對檢測結果進行合理的解讀和分析,并根據需要做出相應的控制和處理措施。
綜上所述,注射用水細菌內毒素檢測、不揮發(fā)物檢測和重金屬檢測是確保注射用水質量的關鍵步驟。通過嚴格的檢測和控制,可以確保注射用水符合相關標準和要求,**患者的用藥安全。
詞條
詞條說明
步:預清洗 ???所有材料和試件的表面應無油脂及其他可能影響磁粉正常分布、影響磁粉堆積物的密集 度、特性以及清晰度的雜質。 ??第二步:缺陷的探傷 ???磁粉探傷應以確保滿意的測出任何方面的有害缺陷為準。使磁力線在切實可行的范圍內 橫穿過可能存在于試件內的任何缺陷。 ??第三步:探傷方法的選擇 &
題中所指標準為《醫(yī)用外科口罩》,由于其所處環(huán)境潔凈,對顆粒過濾效率的要求較低,似不適用于防塵口罩的檢測。 醫(yī)藥行業(yè)標準 YY 0469-201《醫(yī)用外科口罩》。 本標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。 本標準適用于由臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。 本標準對顆粒過濾效率的規(guī)定:口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。 ?
純化水取樣方法的正確性 a、陰、陽離子及顆粒分析用取樣瓶,在正式取樣前,傾出瓶中水以**純水重新清洗10次以上,一次性注入350-400mL**純水,并用以純水重新清洗干凈的瓶蓋封嚴。用潔凈的塑料袋封嚴。 b、細菌及TOC分析用取樣瓶,在正式取樣時,倒出瓶中水,立即以**純水充滿取樣瓶,并以滅過菌的瓶蓋立即封嚴,用潔凈的塑料袋封嚴。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽
金屬硬度檢測是評價金屬力學性能的一種迅速、經濟、簡單的試驗方法。硬度檢測的主要目的就是測定材料的適用性,或材料為使用目的所進行的特殊硬化或軟化處理的效果。 硬度是評定金屬材料力學性能較常用的指標之一。硬度的實質是材料抵抗另一較硬材料的能力。對于被檢測材料而言,硬度是代表著在一定壓頭和試驗力作用下所反映出的彈性、塑性、強度、韌性及磨損抗力等多種物理量的綜合性能。由于通過硬度試驗可以反映金屬材料在不
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