無錫包裝用復合膜溶劑殘留量檢測 YBB00132002-2015標準

時間：2024-05-16

YBB00132002-2015是關(guān)于藥品包裝用復合膜、袋的通則標準，其中阻隔性能是重要的檢測指標之一。以下是關(guān)于藥用復合膜阻隔性能等檢測的一些關(guān)鍵內(nèi)容：

阻隔性能檢測的重要性：阻隔性能是評估藥品包裝材料保護藥品免受外界因素影響（如水分、氧氣等）的關(guān)鍵指標。良好的阻隔性能可以確保藥品在儲存和運輸過程中的穩(wěn)定性和安全性。

水蒸氣透過量檢測：水蒸氣透過量是評估復合膜阻隔水蒸氣性能的重要指標。試驗時，通常將熱封面向低濕度側(cè)，試驗溫度為38±0.5°C，相對濕度為90%±2%。測試方法包括杯式法、電解分析法、重量法和紅外檢測法等。其中，電解分析法是一種常用的測試方法，使用WTR-G3水蒸氣透過率測試儀進行獨立試驗，以控制與調(diào)節(jié)包裝材料阻隔水蒸氣的技術(shù)指標。

氧氣透過量檢測：氧氣是許多藥物中的氧化劑，可能導致藥物降解。因此，阻隔氧氣的性能也是關(guān)鍵。氧氣透過量檢測時，通常將熱封面向氧氣低壓側(cè)，試驗溫度為23±2°C。測試方法包括壓差法和電量分析法等。其中，壓差法氣體滲透儀（如OGT-G3）采用真空法測試原理，通過高精度真空傳感器和壓力傳感器進行準確測試。

檢測方法的選擇：根據(jù)具體需求和試驗條件，可以選擇合適的檢測方法。不同的檢測方法具有不同的特點和適用范圍，因此需要根據(jù)實際情況進行選擇。

測試結(jié)果的要求：根據(jù)YBB00132002-2015標準，阻隔性能檢測結(jié)果應符合規(guī)定的要求。具體的要求可能因不同的藥品和包裝材料而有所不同，因此需要參考相關(guān)標準和規(guī)定進行評估。

除了阻隔性能外，藥用復合膜還需要進行其他方面的檢測，如外觀、鑒別、厚度、拉伸強度等。這些檢測可以全面評估藥用復合膜的質(zhì)量和性能，確保其符合相關(guān)標準和規(guī)定的要求。

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