保濕霜美國FDA注冊注冊步驟

    保濕霜美國FDA注冊注冊步驟。FDA需要的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測嗎?FDA是一個(gè)機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“”,或推薦特定的一家或幾家。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


       在FDA注冊VCRP 的好處?VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫的信息也被化妝品成分審查 (CIR) 使用,這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組,以協(xié)助 CIR *小組確定其評估成分安全的**事項(xiàng),作為其成分安全審查的一部分。

      FDA化妝品強(qiáng)制性注冊:1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(即:之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準(zhǔn)下來的,F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請)。2.FDA正在開發(fā)一個(gè)系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新(新系統(tǒng)正在開發(fā)當(dāng)中,目前未發(fā)布)。3.VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計(jì)劃中(即:在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊)。


     化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽:化妝品標(biāo)簽必須包含聯(lián)系人信息;該要求實(shí)施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含擬銷售給普通消費(fèi)者的化妝品所需相同信息,并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品;該要求實(shí)施日期為2023年12月29日?;瘖y品標(biāo)簽必須標(biāo)識每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個(gè)化妝品的標(biāo)簽不符合上述要求,將被視為誤導(dǎo)!

      僅參與以下活動的企業(yè):貼標(biāo)(Labeling),重新貼標(biāo)(Relabeling),包裝(Packaging),重新包裝(Repackaging),儲存(Holding),分銷(Distributing)。注:這里的包裝(Packaging)和重新包裝(Repackaging)不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動,參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。
    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于CPC認(rèn)證多少錢,TELEC認(rèn)證多少錢,UKCA認(rèn)證多少錢,CPSC認(rèn)證,PSE認(rèn)證等

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