神仙水美國(guó)FDA檢測(cè)注冊(cè)要多久

時(shí)間：2023-08-31作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：26

水美國(guó)FDA檢測(cè)注冊(cè)要多久　　化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可？根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。

《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要點(diǎn)：一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)；二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告；三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求；四、安全性證明；五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽；六、強(qiáng)制召回；七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì)；九、動(dòng)物測(cè)試


 無(wú)論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過(guò)24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

長(zhǎng)期以來(lái)，相較于中、歐等其他主要市場(chǎng)對(duì)化妝品的監(jiān)管，美國(guó)FDA對(duì)化妝品的管理可謂比較寬松和被動(dòng)。美國(guó)FDA的化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則，F(xiàn)DA可以對(duì)違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國(guó)FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。

　　首先，為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊(cè)。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊(cè)。其中，合同制造商只需要注冊(cè)一次，即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊(cè)，這時(shí)合同制造商不需再次提交注冊(cè)。




化妝品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測(cè)試（UAT），以幫助評(píng)估化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。



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