防曬霜FDA注冊美國代理人

時間：2023-08-16作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：16

防曬霜FDA注冊美國代理人，小企業(yè)（SMALL BUSINESSES）：根據(jù)《FD&C法案》*612節(jié)的定義，指過去3年在美國的化妝品年平均銷售總額**100萬美元（按通貨膨脹率調(diào)整）的責(zé)任人以及設(shè)施的所有者和經(jīng)營者。小企業(yè)可豁免設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單登記的要求。

如果產(chǎn)品既是藥品又是化妝品怎么辦?即是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，不受FD&C法案*607條的產(chǎn)品清單要求的約束，同樣，生產(chǎn)或加工也是藥品的化妝品的工廠，也不受*607條規(guī)定的注冊要求的約束，除非工廠也生產(chǎn)或加工的非藥品的化妝品。



FDA是否批準(zhǔn)化妝品中使用的色素添加劑？如果批準(zhǔn)，F(xiàn)DA如何確定它們的安全性？FDA 監(jiān)管美國使用的色素添加劑，包括用于食品、膳食補充劑、藥品、化妝品和設(shè)備的色素添加劑。以確保顏色添加劑對其預(yù)期用途是安全的。

新化妝品現(xiàn)代化管理法還要求相關(guān)行業(yè)應(yīng)：
（1）進(jìn)行不良事件報告:要求負(fù)責(zé)人在15個工作日內(nèi)向FDA報告。FDA還可在檢查時獲得不良事件報告；
（2）工廠注冊：制造商和加工者必須向FDA注冊他們的工廠，并每兩年較新一次注冊；
（3）產(chǎn)品清單:負(fù)責(zé)人必須向FDA列出每一種已上市的化妝品，包括產(chǎn)品成分，并每年提供較新；
（4）安全證明：要求負(fù)責(zé)人保持記錄，以證明其產(chǎn)品的安全性；
（5）實施化妝品生產(chǎn)的GMP要求、芳香劑過敏原標(biāo)簽要求、落實含滑石粉化妝品中石棉的標(biāo)準(zhǔn)化試驗方法。

防曬霜FDA注冊美國代理人，審查您的成分是否正確列出，并與FDA可用的化妝品成分資源進(jìn)行交叉核對，以便在任何先**出的風(fēng)險或潛在的FDA警告問題中都應(yīng)注意。

以上便是為大家介紹一下的相關(guān)化妝品FDA認(rèn)證的具體內(nèi)容，對于此事你還有什么不理解的，熱烈歡迎來咨詢環(huán)測威檢測工作人員，咨詢?nèi)魏螁栴}或提出FDA注冊辦理申請，我們*會盡快給你提供答復(fù)和認(rèn)證方案。


口紅VCRP注冊需要什么資料


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  詞條說明

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