烏茲別克斯坦醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)-榮儀達(dá)

時(shí)間：2023-05-04作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：61

進(jìn)口到烏茲別克斯坦共和國(guó)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的受到烏茲別克斯坦國(guó)家注冊(cè)和重新注冊(cè)的管制，并根據(jù)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度考慮其分類，包括：

1、以前在烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備，進(jìn)行了其他的改裝：如更改新包裝，更改不同組成部件或更改不同產(chǎn)品名稱生產(chǎn);
2、以前在烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備，但由其他制造商制造;
3、同一個(gè)制造商在不同國(guó)家、或不同的生產(chǎn)場(chǎng)所制造的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
4、在原產(chǎn)國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械和醫(yī)療器械和（或）生產(chǎn)許可證更改了持有人;
5、在組合物中含有藥物或?qū)儆谄渲械乃幬锏尼t(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備，須經(jīng)烏茲別克斯坦共和國(guó)注冊(cè)，重新注冊(cè)為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
6、具有藥品保險(xiǎn)的醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備須經(jīng)國(guó)家注冊(cè)，重新注冊(cè)為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療器械;
7、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備，是提供醫(yī)療服務(wù)的**車輛的一部分;
8、受孕醫(yī)療器械;
9、用于替換和修改人體組織器官部分或恢復(fù)或補(bǔ)償受損或喪失的生理功能的醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備;
10、用于人體外診斷的醫(yī)療器械，但與醫(yī)學(xué)*生物制劑無(wú)關(guān)的診斷試劑（形眼鏡和矯正視力除外）;
11、藥盒醫(yī)療產(chǎn)品;
12、實(shí)驗(yàn)室診斷設(shè)備;
13、用于預(yù)防，診斷，**疾病，評(píng)估身體生理狀態(tài)，康復(fù)醫(yī)療，醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療設(shè)備;
14、作為醫(yī)療產(chǎn)品的醫(yī)療耗材
15、在原產(chǎn)國(guó)注冊(cè)為醫(yī)療產(chǎn)品的藥品，根據(jù)其特性和性質(zhì)，與藥品有關(guān)均作為藥品檢驗(yàn)。
16、該藥物是醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的一部分，或者是其中不可分割的一部分必須經(jīng)過(guò)專門的藥品檢驗(yàn)。
17、具有藥物涂層的醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設(shè)備需要進(jìn)行國(guó)家注冊(cè)，重新注冊(cè)為醫(yī)療產(chǎn)品或醫(yī)療設(shè)備。
烏茲別克斯坦共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)到期后，必須重新注冊(cè)醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。
我們公司可以為你提供烏茲別克斯坦共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)/重新注冊(cè)周期性的提供服務(wù)，從MT從編制注冊(cè)檔案，按照烏茲別克斯坦的要求獲得烏茲別克斯坦共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。


準(zhǔn)備注冊(cè)卷宗的注冊(cè)時(shí)間，取決于制造商提供的文件質(zhì)量以及與客戶協(xié)商的條件。




榮儀達(dá)的優(yōu)勢(shì)：

1、*在100多種醫(yī)療器械的注冊(cè)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)
2、工作人員僅由*組成
如果你已經(jīng)獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)CE證書(shū)，美國(guó)FDA注冊(cè)證，日本，韓國(guó)注冊(cè)，我可以加快烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)的進(jìn)程，并認(rèn)可相關(guān)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，可以大大加快注冊(cè)時(shí)間和降低注冊(cè)費(fèi)用。


榮儀達(dá)如何做到這一點(diǎn)？

1、由于我們*在烏茲別克斯坦臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，我們與烏茲別克斯坦的眾多醫(yī)院診所有很多聯(lián)系。它有助于我們盡可能快地獲得結(jié)果。
2、我們已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化了我們的工作流程，使我們**會(huì)在短時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備和保證文檔。它幫助我們準(zhǔn)確地準(zhǔn)備文件并對(duì)衛(wèi)生部的評(píng)論做出快速反應(yīng)。


榮儀達(dá)認(rèn)證在烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，歡迎來(lái)電咨詢！





浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 鐵路產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證2001/16/EC指令

  隨著我國(guó)高鐵技術(shù)的發(fā)展，鐵路方面的產(chǎn)品設(shè)備，現(xiàn)在也開(kāi)始大量出口歐盟國(guó)家，但是針對(duì)鐵路產(chǎn)品CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和指令，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在接觸的還很少，很多廠家不了解這些標(biāo)準(zhǔn)，我公司接觸鐵路產(chǎn)品比較早，簡(jiǎn)單的介紹一下鐵路產(chǎn)品的CE認(rèn)證。鐵路產(chǎn)品CE認(rèn)證的指令是2001/16/EC，全稱為全歐常規(guī)鐵路系統(tǒng)的互通，簡(jiǎn)稱為TSI。鐵路產(chǎn)品有其特殊性，同樣的產(chǎn)品，比如說(shuō)燈具，正常的家用可能是做LVD就可以，但是在鐵路上面用的

• 紡織品俄羅斯EAC017認(rèn)證技術(shù)服務(wù)公司

  在當(dāng)今**化的經(jīng)濟(jì)格局下，貿(mào)易已經(jīng)成為了國(guó)家之間進(jìn)行經(jīng)濟(jì)交流的重要途徑。而貿(mào)易所涉及的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證問(wèn)題也越來(lái)越受到關(guān)注。其中，EAC認(rèn)證成為進(jìn)入歐亞市場(chǎng)的必要條件之一。在紡織品出口方面，俄羅斯紡織品EAC017認(rèn)證是不可或缺的。本文將介紹俄羅斯紡織品EAC017認(rèn)證的申請(qǐng)步驟，幫助讀者較好地了解EAC認(rèn)證的相關(guān)流程。首先，申請(qǐng)人需要確定產(chǎn)品的認(rèn)證范圍和類別。俄羅斯紡織品EAC017認(rèn)證是針對(duì)紡織品裝

• 天線出口俄羅斯GOST認(rèn)證和豁免函

  天線是一種技術(shù)設(shè)備，通過(guò)電磁波輻射提供的高頻能量，并以自由振蕩的形式接收能量，將其轉(zhuǎn)化為另一種形式的能量。生產(chǎn)的和進(jìn)口的產(chǎn)品可能屬于幾個(gè)類別中的一個(gè)，因此這些設(shè)備具有不同的功能用途和某些質(zhì)量指標(biāo)，它們必須完全符合俄羅斯GOST指標(biāo)。在俄羅斯從事此類設(shè)備生產(chǎn)或打算組織銷售從其他國(guó)家進(jìn)口到俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的產(chǎn)品的企業(yè)，必須注意執(zhí)行確認(rèn)符合質(zhì)量和安全要求的文件。在受理天線GOST合格證申請(qǐng)時(shí)認(rèn)證公司的*

• 俄羅斯PAC認(rèn)證是什么,怎么辦理？

  俄羅斯PAC認(rèn)證是什么，怎么辦理？計(jì)星儀器出口到俄羅斯需要辦理俄羅斯計(jì)量?jī)x器許可證書(shū)，該證書(shū)是由俄羅斯聯(lián)邦計(jì)量和技術(shù)管理局進(jìn)行管理與決議的，該組織也叫做Rosstandart，是俄羅斯聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量與認(rèn)證。申請(qǐng)?jiān)撟C書(shū)也就是俄羅斯計(jì)量認(rèn)證，也就是俗稱的PAC認(rèn)證，俄羅斯對(duì)計(jì)產(chǎn)品管控非常的嚴(yán)格。俄羅斯的計(jì)量證書(shū)PAC是俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)控制和計(jì)量署簽發(fā)的一種強(qiáng)制性許可證書(shū)，用以證明測(cè)量設(shè)備或工具完全符合