為什么要做EAC認(rèn)證
在成立海關(guān)聯(lián)盟之前俄哈白三國都有自己獨立的強(qiáng)制性認(rèn)證制度,因為他們的認(rèn)證都是漁鷗各國的國家標(biāo)準(zhǔn)局管理,俄語簡稱GOST,所以EAC認(rèn)證的前身是各國GOST認(rèn)證,比如俄羅斯叫GOST-R人活著(R代表俄羅斯),白俄羅斯叫GOST-B認(rèn)證(B代表Belarus),哈薩克斯坦叫GOST-K認(rèn)證(K代表Kazakhstan)。三國統(tǒng)一認(rèn)證為EAC之后,因為管制的產(chǎn)品太多,認(rèn)證需求變得很大,所以EAC認(rèn)證是所有進(jìn)入俄羅斯及周邊市場的企業(yè)必須要面對的強(qiáng)制性認(rèn)證。企業(yè)必須盡快熟悉和獲得。
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詞條
詞條說明
2007年10月6日宣布成立海關(guān)聯(lián)盟Customs Union(簡稱CU),成員國為:Республика Беларусь(白俄羅斯), Республика Казахстан(哈薩克斯坦)和Российская(俄羅斯)。2015年海關(guān)聯(lián)盟更改為歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟Eurasian Economic Union(EACU),加入了亞美尼亞和吉爾吉斯坦。因此,目前歐亞聯(lián)盟(海關(guān)聯(lián)盟)包括五個成員國:俄
TRCU 004,TRCU 020海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)符合性聲明證書
海關(guān)聯(lián)盟符合性聲明和合格證書具有同等法律效力。海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)符合性聲明證書是通關(guān)和產(chǎn)品銷售必須的證書,該證書是一個較低的產(chǎn)品質(zhì)量要求,是證明產(chǎn)品已經(jīng)符合海關(guān)聯(lián)盟**規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)法規(guī)的要求,確認(rèn)是安全的,允許在海關(guān)聯(lián)盟境內(nèi)自由銷售和流通。海關(guān)聯(lián)盟CU-TR技術(shù)法規(guī)開始生效日期:2013年2月15日。TP?TC?004/2011符合性聲明DOC-黃色標(biāo)出不需要(一般工業(yè)用電器)
俄羅斯發(fā)布*1133號決議,將EAC簡易認(rèn)證方案的實施日期延長至2024年9月1日。在這個日期之前,產(chǎn)品可以在不貼標(biāo)簽的情況下進(jìn)口到俄羅斯。什么是EAC認(rèn)證?EAC認(rèn)證(亦稱為“歐亞認(rèn)證”或“Eurasian Conformity”認(rèn)證)是進(jìn)入俄羅斯及歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟市場所需的通行證。歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦組成的經(jīng)濟(jì)和關(guān)稅聯(lián)盟。EAC認(rèn)證是確保在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)
受EAEU影響,國內(nèi)廠商該如何開展俄羅斯醫(yī)療器械注冊?
那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場,如何才能合法的銷售醫(yī)療器械呢?現(xiàn)階段,**俄羅斯合法市場準(zhǔn)入的方式有兩個,一個是俄羅斯國家注冊,另一個是EAEU規(guī)則下的注冊(以下簡稱EAEU注冊)。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下,在俄羅斯銷售的醫(yī)療器械由俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進(jìn)行監(jiān)管。制造商在銷售產(chǎn)品前,必須向RZN申請產(chǎn)品注冊并**批準(zhǔn)。但
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