抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?

時間：2022-04-01作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：763

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  詞條說明

• 寶安區(qū)的醫(yī)療器械許可證辦理？

  （一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件；（二）法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實影印件；（三）組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明；（四）業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營模式表明；（五）經(jīng)營地、倉庫詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔）影印件；（六）運(yùn)營設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄；（七）運(yùn)營品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱；（八）電子計算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳

• 血壓計是幾類醫(yī)療器械？

  今天帶大家了解一下血壓計，血壓計基本都是二類器械，你可以去看它的監(jiān)械(準(zhǔn))字，就是注冊證、比如[遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010*2200115號]，其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械，再看一個注射器的[國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；二類醫(yī)療器械

• 一類二類三類醫(yī)療器械的分類和區(qū)別？

  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控

• 醫(yī)用聽診器屬于幾類醫(yī)療器械

  ?盈泰醫(yī)療器械回復(fù)您：醫(yī)用聽診器是屬于一類醫(yī)療器械的編碼代號 ：? ? ? ?6820普通診察器械，管理類別：Ⅰ類，品名舉例：? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監(jiān)總局對醫(yī)療器械分類中醫(yī)用聽診器相關(guān)的分類說明。?