化妝品備案常識?

時間：2022-03-15作者：萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司瀏覽：235

化妝品備案常識
     
我國**在2013年頒布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》，規(guī)定自2014年6月1日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求，進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案，備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認，由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。消費者想要了解產(chǎn)品詳情時可以查詢備案。


一、化妝品備案規(guī)范


首先從分類上說，化妝品可分為特殊用途的化妝品和非特殊用途的化妝品。


特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、 ** 、健美、除臭、*和防曬9種，除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品(以下簡稱非特化妝品)，也就是普通化妝品。


一般情況下，普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售，而特殊用途化妝品則需要嚴格審批。也就是說，特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件，并在網(wǎng)上備案;非特化妝品上市的兩個月內(nèi)，在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案即可(備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認，由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布)。


值得注意的是，國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特兩類)屬于一個系統(tǒng)，可以直接在食藥監(jiān)局網(wǎng)站上的化妝品欄目查詢。


而非特殊用途化妝品備案信息需要在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺查詢。


二、化妝品備案查詢


想要查詢國產(chǎn)非特化妝品的備案信息，可以登錄 >/WS04/CL2045/進入“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺”。


輸入你想查詢的產(chǎn)品名稱，即可找到該產(chǎn)品的備案信息


從圖中我們不難發(fā)現(xiàn)，一個產(chǎn)品的“生產(chǎn)企業(yè)”和“實際生產(chǎn)企業(yè)”有時候是不一樣的。實際上，如果是委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。


省級食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后，會在在5個工作日內(nèi)組織完成對產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺查到備案信息了，產(chǎn)品即可上市銷售。隨后，監(jiān)管部門還會在對該產(chǎn)品進行一次產(chǎn)品實物的檢測，如果是不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的化妝品，食品藥品監(jiān)管部門會在5個工作日內(nèi)告知企業(yè)并說明理由。


三、化妝品備案的注意事項


在查詢一件化妝品備案時，有時候我們會在備案中看到責令改正這四個字，不知道你是否明白這四個字代表著什么呢？若是不清楚的話不妨來看看化妝品責令改正是什么意思吧！


問題1：化妝品責令改正是什么意思？


備案中的責令改正指的是產(chǎn)品名稱不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等。在備案信息提交后，因產(chǎn)品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關(guān)資料較新和補充齊全即可備案通過。


問題2：化妝品出現(xiàn)責令改正是否代表產(chǎn)品有問題？


并不能說明一定有產(chǎn)品質(zhì)量問題。只要你提交了備案信息,系統(tǒng)里面有你的記錄,就代表你已經(jīng)在備案了。但備案審核的信息只是資料文件與設(shè)計圖，后期會對實物進行審核，這時如果有發(fā)現(xiàn)不符合備案規(guī)定的情況，會有因此責令改正的現(xiàn)象發(fā)生(比如因為實際印刷的中文字體太小了等)。


據(jù)了解，省級食品藥品監(jiān)督管理局會在備案后3個月內(nèi)開展對備案產(chǎn)品的實質(zhì)檢查，發(fā)現(xiàn)不符合備案規(guī)定的，相關(guān)部門會責令改正，并在產(chǎn)品備案信息里進行標注;但如果是違反的，則依法立案查處。


而這里的責令改正，一般是指產(chǎn)品名稱不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等。在備案信息提交后，因產(chǎn)品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關(guān)資料較新和補充齊全即可備案通過。


而產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的情況都不會體現(xiàn)在化妝品備案里，國家會通過抽檢或飛行檢查等方式對市面上的化妝品進行檢驗，并將出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品或企業(yè)以通告的形式發(fā)布在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上。另外工廠在交付產(chǎn)品時，每一批次都會提品質(zhì)檢，委托加工企業(yè)會妥善保留，以備如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時有據(jù)可依。具體情況可參考《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》、《化妝品行政許可檢驗管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。


問題3：如下圖示，登記在案的2個生產(chǎn)企業(yè)中，一個顯示未備案，另一個備案通過，這說明了什么?


有兩個企業(yè)說明實際生產(chǎn)企業(yè)有兩個，可能一個是料體的生產(chǎn)企業(yè),一個是灌裝生產(chǎn)企業(yè)，或者兩者之間是委托加工關(guān)系。有委托加工關(guān)系的情況下，實際生產(chǎn)企業(yè)所在地FDA要分別批準備案材料。“未備案”不一定說明質(zhì)量問題，所在地的FDA還沒有批準備案材料。


關(guān)于“未備案”的情況，除了上面的這種情況，還可能有下面2種情況:


1、當委托方只委托了一家生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)，但實際生產(chǎn)企業(yè)未及時聯(lián)系委托方，或者實際生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局還沒有批準備案材料，則該企業(yè)會出現(xiàn)“未備案”的情況。


2、如果委托方不打算生產(chǎn)某樣產(chǎn)品了，導致實際生產(chǎn)企業(yè)并沒有生產(chǎn)，那么也會出現(xiàn)“未備案”的情況。在這里，由于產(chǎn)品并未生產(chǎn)上市，所以備案信息只代表一個申請記錄，沒有其它意義。


通常來說，委托方可委托一家或多家企業(yè)進行生產(chǎn)，而委托雙方應(yīng)當分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。當委托方備案信息通過后，被委托方只需關(guān)聯(lián)委托方的備案信息即可通過備案。


問題4：備案信息頁中顯示“已注銷”代表什么?


“已注銷”表示此產(chǎn)品的批件已被注銷。此產(chǎn)品批件信息不作為執(zhí)法依據(jù)。


綜合回答，化妝品的備案只是某樣產(chǎn)品有了一張“身份證”，但并不能說明它是一個“好人”還是“壞人”

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