美容儀FDA認(rèn)證的作用是什么

時(shí)間：2021-10-29作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：176

一、美國(guó)FDA認(rèn)證
       美國(guó)FDA定義：美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

二、美容儀FDA認(rèn)證
       激光美容fda設(shè)備一直以來(lái)都備受關(guān)注，不過(guò)安全問(wèn)題卻是消費(fèi)者擔(dān)憂的，出口各類醫(yī)療器械 電子血壓儀 、按摩儀、美容祛皺儀、瘦臉儀器、減肥儀器、蒸臉器、潔面儀、美容棒、牙刷牙線眼鏡化妝品餐具醫(yī)療器械胎兒監(jiān)護(hù)儀剃須刀不銹鋼餐具寵物用品玩具等需要FDA認(rèn)證的產(chǎn)品，出口到美國(guó)包清關(guān)包稅派送到門，有清關(guān)能力強(qiáng)大的國(guó)外清關(guān)公司負(fù)責(zé)清關(guān)繳稅，安全時(shí)效都有**。


三、美容儀FDA認(rèn)證作用
美容儀是以物理**學(xué)為基準(zhǔn)使皮膚得到舒緩、較好的清潔、吸收護(hù)膚品的一種設(shè)備，美容儀主要分大型院線用美容儀、手持式家用美容儀。

美容儀功效為面部淋巴排毒嫩膚、美白、淡斑、收緊皮膚，青春痘痤瘡的**臉部松弛皮膚的提升和改善，淡化法令紋、抬頭紋、眼角紋，去除黑眼袋、黑眼圈等，對(duì)頸脖處斷裂紋的**效果顯著。

四、美容儀如何進(jìn)行FDA注冊(cè)
1.第一步：確定產(chǎn)品的分類
按照CFR TITLE21*862-892部分大多數(shù)的醫(yī)療器械可以按照此分類編碼進(jìn)行產(chǎn)品分類。

2.FDA分類編碼第二步：選擇一個(gè)美國(guó)代理人（US AGENT）。

3.第三步：注冊(cè)準(zhǔn)備
一類產(chǎn)品直接進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名；2類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備510（k）文件。

4.第四步：向FDA提交510（k）文件進(jìn)行文件評(píng)審。

5.第五步：進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名。

五、不同的批準(zhǔn)醫(yī)療美容設(shè)備
該通知還指出，除了顏色添加劑之外，化妝品或配料需要這種特定的清除或批準(zhǔn)。同樣，醫(yī)療器械也受FD&C法案的質(zhì)量體系監(jiān)管部分的約束，化妝品不必遵守。
的FD&C法案正式承認(rèn)的醫(yī)療設(shè)備為存在”儀器，設(shè)備，工具，機(jī)器，發(fā)明，植入物，體外試劑或其它相供或相關(guān)物品，包括任何部件，零件或配件?！?br>

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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