FDA認(rèn)證是什么

時間：2021-10-18作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：128

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很多朋友問FDA認(rèn)證是什么意思，下面華商小編給大家解答一下。

一、美國FDA認(rèn)證介紹：

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
                                                                  

二、FDA認(rèn)證主要指以下兩種：

1、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些產(chǎn)品還必須要做過才能申請注冊;

2、FDA：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試。

FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品，也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

三、美國FDA認(rèn)證意味著什么

1. 產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強制性的要求，企業(yè)必須完成FDA注冊或，方可出口美國;

2. 一些小的國家認(rèn)可的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會依靠大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;

3. 在**業(yè)的產(chǎn)品中，提升產(chǎn)品競爭力。

四、FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?

FDA：美國食品藥品安全法規(guī)。

1.FDA介紹：

美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過，確保達到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn);美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑：

(1)直接食品添加劑：直接加入食品中的成分;

(2)二級直接食品添加劑：在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品;

(3)間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中;

備注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

五 、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備

(1)產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱;

(2)產(chǎn)品型號：詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;

(3)零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請?zhí)峁┰牧厦Q。

(4)電性能：對于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

(5)結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;

(6)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。









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  詞條說明

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• UKCA標(biāo)志使用規(guī)則【優(yōu)耐】

  在2023年1月1日之前，對于大多數(shù)產(chǎn)品（受特殊規(guī)則約束的產(chǎn)品除外），UKCA標(biāo)志可加貼在產(chǎn)品的標(biāo)簽或隨附文件上。自2023年1月1日起，在大多數(shù)情況下，必須將UKCA標(biāo)志直接*加貼到產(chǎn)品上。因此，企業(yè)應(yīng)為此開始做準(zhǔn)備。以下一般規(guī)則適用：UKCA標(biāo)志只能由制造商或其授權(quán)代表（法律允許情況下）加貼在產(chǎn)品上加貼UKCA標(biāo)志時，制造商對產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)的要求承擔(dān)全部責(zé)任只能使用UKCA標(biāo)志來證明產(chǎn)