口罩出口韓國(guó)需要做什么清關(guān)證書?




    隨著疫情的爆發(fā),各國(guó)對(duì)于醫(yī)療物資的需求不斷增大。作為**主要的口罩輸出國(guó),中國(guó)成為了許多國(guó)家的救命稻草。那口罩出口韓國(guó)需要做什么認(rèn)證項(xiàng)目呢?下面華商檢測(cè)為您詳細(xì)介紹。

    依照韓國(guó)的《醫(yī)療器械法》,韓國(guó)衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,口罩產(chǎn)品出口韓國(guó)需要申請(qǐng)的認(rèn)證項(xiàng)目是KFDA認(rèn)證也就是韓國(guó)食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證。



    根據(jù)機(jī)構(gòu)的要求KF系列將口罩檢測(cè)分為KF80,KF94,KF99三個(gè)等級(jí)??谡猪n國(guó)KF系列檢測(cè)參數(shù)對(duì)比:

    等級(jí)過濾效率泄露率阻力
    KF80≥80%≤25%60pa
    KF94≥94%≤11%70pa
    KF99≥99%≤5%100pa

    KF80只需要用鹽性介質(zhì)測(cè)試,**過80%即可,而KF94和KF99均需要同時(shí)油性和鹽性介質(zhì)測(cè)試,分別**過94%和99%。

    申請(qǐng)口罩韓國(guó)KFDA認(rèn)證流程:

    1、客戶填寫口罩申請(qǐng)表;

    2、客戶安排寄送口罩樣品(100個(gè))

    3、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià)后,支付測(cè)試費(fèi)用

    4、等待測(cè)試報(bào)告(韓國(guó)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室測(cè)試)

    5、測(cè)試通過,出具正式報(bào)告


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    詞條說明

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