歐盟一配方標識UFI注冊認證是什么?

    UFI=Unique Formula Identifier(一配方標識符)


    歐盟要求?
    2021年1月1日起, 歐盟毒物通報中心(PCN)的法規(guī)COMMISSION REGULATION (EU) 2020/1677開始實施。該法規(guī)要求所有歸類為健康或身體危害產(chǎn)品的標簽上必須體現(xiàn)UFI。
    除了將UFI體現(xiàn)標簽上之外,還需要向歐盟毒物中心通報產(chǎn)品的有關信息。信息包括產(chǎn)品的名稱、成分、顏色、包裝、產(chǎn)品類別和毒理學等詳細信息。

    UFI是什么?
    UFI是一串16個字符組成的代碼,產(chǎn)品投放歐盟市場之前,投放者必須向毒物中心提供產(chǎn)品的特定信息。格式:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX,X可以是字母或數(shù)字。配方一致的產(chǎn)品可以使用相同或者不同的UFI;配方不一致則必須使用不同的UFI;品牌或者商標不同,但配方一致可以使用不同或者相同的UFI。


    為什么要使用UFI?
    UFI的目的是將提供給毒物中心的信息與投放市場的產(chǎn)品之間建立明確的鏈接。
    一旦發(fā)生緊急中毒事件,可以通過呼叫毒物中心來獲取產(chǎn)品的詳細信息,比如成分和毒理學信息,為醫(yī)學**應對提供充足的信息,可以快速和精確的獲取**方案,并減少不必要的過度**。
    UFI的建立可以同時滿足保護商業(yè)機密和公眾健康的要求,通過UFI即可以從歐盟毒物中心獲取到產(chǎn)品的成分信息,產(chǎn)品的成分信息由歐盟毒物中心負責對外保密。


    通過2種方式來保證UFI的一性:
    1,VAT:只有歐盟境內(nèi)的公司可以使用。
    2,內(nèi)部配方編號:企業(yè)內(nèi)部的配方編號,編號在數(shù)字0和268435455之間。
    對于中國境內(nèi)的公司,將只能使用內(nèi)部配方編號一個條件來生成UFI,具體如何使用可以查看官方網(wǎng)站的指引。

    如何將產(chǎn)品信息提交給毒物中心?
    PCN=Poison Centre Notification(毒物中心通告)
    首先通過IUCLID生成離線文件,然后通過ECHA Submission portal在線提交該文件;也可以直接通過IUCLID Could生成在線文件,然后通過ECHA Submission portal在線提交該文件。

    誰來提交PCN?
    必須是歐盟境內(nèi)的法人實體,可以是歐盟進口商或者下游用戶來提交PCN,中國境內(nèi)的公司無法提交該PCN。


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  • 詞條

    詞條說明

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