中國單克隆抗體行業(yè)市場發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃研究報(bào)告2021-2027年

時(shí)間：2021-08-12作者：北京華研中商經(jīng)濟(jì)信息中心瀏覽：11

中國單克隆抗體行業(yè)市場發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃研究報(bào)告2021-2027年

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 【報(bào)告編號(hào)】: 188952

 【出版機(jī)構(gòu)】: 【北京中研信息研究所】

 【出版日期】: 【2021年08月】

 【報(bào)告價(jià)格】: 【紙質(zhì)版:6500元】 【電子版:6800元】 【雙版:7000元】

 【交付方式】: 【emil電子版或特快專遞】

 【客服專員】: 【 安琪 】

 【報(bào)告目錄】

 

*1章：中國單克隆抗體行業(yè)市場綜述
1.1 單克隆抗體定義及產(chǎn)品分類

1.1.1 單克隆抗體定義

1.1.2 單克隆抗體分類

1.1.3 報(bào)告中行業(yè)范圍界定

1.2 單克隆抗體行業(yè)政策環(huán)境分析

1.2.1 單克隆抗體行業(yè)監(jiān)管體系

1.2.2 單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)政策解讀

（1）《“十四五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

（2）《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行**審評(píng)審批的意見》

1.3 單克隆抗體行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

1.3.1 醫(yī)保覆蓋率持續(xù)提升

1.3.2 國家醫(yī)保藥品目錄不斷完善

1.3.3 人口老齡化程度不斷加深

1.3.4 惡性**發(fā)病率持續(xù)提升

1.3.5 居民醫(yī)療保健支付能力不斷提升

1.4 單克隆抗體行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

1.4.1 單克隆抗體藥物主要開發(fā)技術(shù)

1.4.2 單克隆抗體藥物主要生產(chǎn)技術(shù)

1.4.3 單克隆抗體行業(yè)專利申請(qǐng)情況

1.4.4 單克隆抗體**到期情況

1.5 單克隆抗體行業(yè)宏觀發(fā)展環(huán)境綜評(píng)

*2章：**單克隆抗體行業(yè)發(fā)展分析
2.1 **單克隆抗體行業(yè)發(fā)展歷程

2.2 **單克隆抗體行業(yè)上市藥物數(shù)量情況

2.2.1 **單抗藥物上市數(shù)量-按年份

2.2.2 **單抗藥物上市數(shù)量-按靶點(diǎn)

2.2.3 **單抗藥物數(shù)量分布-按區(qū)域

2.2.4 **單抗藥物數(shù)量分布-按**領(lǐng)域

2.3 **單克隆抗體行業(yè)市場銷售規(guī)模分析

2.3.1 **單抗藥物總體銷售規(guī)模

2.3.2 **部分單抗藥物銷售規(guī)模

2.4 **單克隆抗體行業(yè)發(fā)展趨勢判斷

2.4.1 規(guī)模趨勢：仍將保持較快增速

2.4.2 應(yīng)用趨勢：聯(lián)合用藥

2.4.3 研發(fā)趨勢：新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥、新用藥方案

*3章：中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展分析
3.1 中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

3.1.1 起步晚

3.1.2 產(chǎn)品種類少

3.1.3 研發(fā)熱情高

3.2 中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3.2.1 國內(nèi)單抗獲批上市情況

3.2.2 國內(nèi)單抗藥物市場銷售規(guī)模

3.3 中國單克隆抗體行業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀

3.3.1 不同階段臨床試驗(yàn)數(shù)量

3.3.2 各類**單抗國內(nèi)類似物臨床研發(fā)情況

3.4 中國單克隆抗體行業(yè)企業(yè)競爭分析

3.4.1 從企業(yè)研發(fā)投入評(píng)價(jià)企業(yè)競爭力

3.4.2 從上市單抗產(chǎn)品數(shù)量評(píng)價(jià)企業(yè)競爭力

3.4.3 從在研單抗產(chǎn)品數(shù)量評(píng)價(jià)企業(yè)競爭力

3.5 中國單克隆抗體藥物醫(yī)保納入情況

*4章：不同靶點(diǎn)單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析
4.1 PD-1/PD-L1單抗市場分析

4.1.1 PD-1/PD-L1單抗分子機(jī)理

4.1.2 PD-1/PD-L1單抗**市場現(xiàn)狀

4.1.3 PD-1/PD-L1單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.1.4 PD-1/PD-L1單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.1.5 PD-1/PD-L1單抗國內(nèi)市場容量

4.2 HER2單抗市場分析

4.2.1 HER2單抗分子機(jī)理

4.2.2 HER2單抗**市場現(xiàn)狀

4.2.3 HER2單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.2.4 HER2單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.2.5 HER2單抗國內(nèi)市場容量

4.3 VEGF單抗市場分析

4.3.1 VEGF單抗分子機(jī)理

4.3.2 VEGF單抗**市場現(xiàn)狀

4.3.3 VEGF單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.3.4 VEGF單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.3.5 VEGF單抗國內(nèi)市場容量

4.4 CD20單抗市場分析

4.4.1 CD20單抗分子機(jī)理

4.4.2 CD20單抗**市場現(xiàn)狀

4.4.3 CD20單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.4.4 CD20單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.4.5 CD20單抗國內(nèi)市場容量

4.5 TNF-α單抗市場分析

4.5.1 TNF-α單抗分子機(jī)理

4.5.2 TNF-α單抗**市場現(xiàn)狀

4.5.3 TNF-α單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.5.4 TNF-α單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.5.5 TNF-α單抗國內(nèi)市場容量

4.6 EGFR單抗市場分析

4.6.1 EGFR單抗分子機(jī)理

4.6.2 EGFR單抗**市場現(xiàn)狀

4.6.3 EGFR單抗國內(nèi)市場現(xiàn)狀

4.6.4 EGFR單抗國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.6.5 EGFR單抗國內(nèi)市場容量

*5章：**及中國單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析
5.1 **單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

5.1.1 德國默沙東公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.2 瑞士羅氏公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.3 時(shí)美施寶貴

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.4 美國安進(jìn)公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.2 中國單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

5.2.1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.2 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.3 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.4 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.5 濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.6 生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.7 奧泰生物制藥股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

5.2.8 泰生物藥業(yè)有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡況

（2）企業(yè)主營業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營業(yè)績分析

（6）企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢

*6章：中國單克隆抗體行業(yè)投資前景及策略建議
6.1 中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展影響因素分析

6.1.1 行業(yè)發(fā)展有利因素

6.1.2 行業(yè)發(fā)展不利因素

6.2 中國單克隆抗體行業(yè)投資壁壘分析

6.2.1 技術(shù)壁壘

6.2.2 資金壁壘

6.2.3 政策壁壘

6.3 中國單克隆抗體行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析

6.3.1 產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期

6.3.2 市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)

6.3.3 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

6.3.4 政策落地進(jìn)度不及預(yù)期

6.3.5 產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化進(jìn)展**預(yù)期

6.4 中國單克隆抗體行業(yè)投資前景判斷

6.4.1 行業(yè)市場需求前景預(yù)測

6.4.2 行業(yè)投資前景綜合判斷

6.5 中國單克隆抗體行業(yè)投資策略建議

6.5.1 爭取**審評(píng)資格，實(shí)現(xiàn)快速上市

6.5.2 差異化產(chǎn)品策略，從小適應(yīng)癥入手

6.5.3 多種聯(lián)合用藥策略，提升臨床用藥地位

圖表目錄

圖表1：1960-2019年**單克隆抗體發(fā)展里程碑

圖表2：單抗類藥獲批發(fā)展歷程

圖表3：2000-2019年**單抗藥物新藥獲批數(shù)量（單位：個(gè)）

圖表4：2000-2019年**單抗藥物市場銷售規(guī)模

圖表5：**不同靶點(diǎn)單抗藥物上市數(shù)量

圖表6：**單抗藥物**上市區(qū)域分布

圖表7：**單抗藥物**領(lǐng)域分布

圖表8：已上市PD-1/PD-L1抗體藥物

圖表9：2009-2019年國內(nèi)單抗市場規(guī)模（單位：億元）

圖表10：國內(nèi)主要企業(yè)研發(fā)投入對(duì)比

圖表11：國內(nèi)主要企業(yè)上市單抗產(chǎn)品數(shù)量對(duì)比

圖表12：國內(nèi)主要企業(yè)在研單抗產(chǎn)品數(shù)量對(duì)比

圖表13：中國進(jìn)口上市單抗藥物情況

圖表14：中國單抗研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化與國外**水平的比較

圖表15：**單抗**到期情況表

圖表16：1984年以來生物制藥審批相關(guān)政策

圖表17：**單抗藥臨床研究階段分布（單位：個(gè)）

圖表18：國內(nèi)企業(yè)單抗藥物在研數(shù)目

圖表19：**PD-1/PD-L1單抗獲批上市情況

圖表20：國內(nèi)PD-1/PD-L1單抗獲批上市情況

圖表21：國內(nèi)PD-1/PD-L1單抗在研情況

圖表22：國內(nèi)PD-1/PD-L1單抗市場空間測算

圖表23：**HER2單抗獲批上市情況

圖表24：國內(nèi)HER2單抗獲批上市情況

圖表25：國內(nèi)HER2單抗在研情況

圖表26：國內(nèi)HER2單抗市場空間測算

圖表27：**VEGF單抗獲批上市情況

圖表28：國內(nèi)VEGF單抗獲批上市情況

圖表29：國內(nèi)VEGF單抗在研情況

圖表30：國內(nèi)VEGF單抗市場空間測算

圖表31：**CD20單抗獲批上市情況

圖表32：國內(nèi)CD20單抗獲批上市情況

圖表33：國內(nèi)CD20單抗在研情況

圖表34：國內(nèi)CD20單抗市場空間測算

圖表35：**TNF-α單抗獲批上市情況

圖表36：國內(nèi)TNF-α單抗獲批上市情況

圖表37：國內(nèi)TNF-α單抗在研情況

圖表38：國內(nèi)TNF-α單抗市場空間測算

圖表39：**EGFR單抗獲批上市情況

圖表40：國內(nèi)EGFR單抗獲批上市情況

圖表41：國內(nèi)EGFR單抗在研情況

圖表42：國內(nèi)EGFR單抗市場空間測算


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