英國(guó)脫歐會(huì)影響CE認(rèn)證標(biāo)志嗎?
2019年3月之后如果沒有交易,已于2019年3月29日上市的商品將能夠繼續(xù)在英國(guó)流通,這些商品將需要:承擔(dān)相應(yīng)EU合格標(biāo)志(如CE標(biāo)志)
與歐盟談判達(dá)成協(xié)議仍然是**的首要任務(wù),這沒有改變。但是,**必須為每一種可能性做好準(zhǔn)備,包括無交易方案,兩年來,**一直在實(shí)施一項(xiàng)重要的工作計(jì)劃,以確保英國(guó)準(zhǔn)備在2019年3月29日離開歐盟。
一直以來,隨著我們?cè)絹碓浇咏莻€(gè)日期,必須加快準(zhǔn)備無交易方案。如果需要依賴,我們必須確保制定計(jì)劃。
今年夏天,英國(guó)**發(fā)布了一系列106項(xiàng)技術(shù)通知,其中列出了信息,使企業(yè)和公民能夠了解他們?cè)跓o交易方案中需要做些什么,以便他們能夠做出明智的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
本技術(shù)通知為沒有交易時(shí)的持續(xù)計(jì)劃提供指導(dǎo)。
還包括一個(gè)總體框架通知,解釋**為此結(jié)果準(zhǔn)備英國(guó)的方法,以盡量減少干擾并確保順利和有序退出。
我們正在與權(quán)力下放的主管部門就技術(shù)通知進(jìn)行合作,隨著計(jì)劃的制定,我們將繼續(xù)這樣做。
目的
英國(guó)在2019年3月29日沒有達(dá)成協(xié)議而離開歐盟,英國(guó)和歐盟市場(chǎng)上放置某些產(chǎn)品的要求,包括合格評(píng)定,標(biāo)記和標(biāo)簽的安排,將會(huì)發(fā)生變化。
本通知解釋了歐盟新方法在“無交易”情景下對(duì)大多數(shù)貨物進(jìn)行監(jiān)管的未來安排,它包括受“新立法框架”監(jiān)管的機(jī)構(gòu)和機(jī)制,特別是它涵蓋了合格評(píng)定的安排(貨物評(píng)估,以確保它們符合相關(guān)要求)。這些商品受歐盟范圍內(nèi)產(chǎn)品特定規(guī)則的約束。
本通知不包括以下方面:
1.汽車(車型認(rèn)可)
2.航空航天(航空安全)
3.藥品(批量藥品,藥品,醫(yī)療器械和臨床試驗(yàn),藥品監(jiān)管,醫(yī)療器械和臨床試驗(yàn)的進(jìn)一步指導(dǎo),提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
4.醫(yī)療器械(藥品,醫(yī)療器械和臨床試驗(yàn),提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
5.化學(xué)品(管制化學(xué)品,分類,標(biāo)簽和包裝化學(xué)品)
6.受國(guó)家法規(guī)限制的貨物(非統(tǒng)一貨物)
7.建筑產(chǎn)品
附件A列出了本通知所涵蓋的具體歐盟貨物法規(guī)和指令。該列表可能會(huì)隨時(shí)較新。
附件B提供了有關(guān)民用爆炸物的更多細(xì)節(jié)。
附件C為當(dāng)前的英國(guó)公告機(jī)構(gòu)提供了額外信息。
2019年3月29日之前
對(duì)于本通知所涵蓋的產(chǎn)品,歐盟法規(guī)規(guī)定了產(chǎn)品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前必須滿足的規(guī)則或“基本(安全)要求”。
對(duì)于其中一些產(chǎn)品領(lǐng)域,制造商可以選擇通過遵循“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”來證明符合立法中規(guī)定的基本要求??捎糜谧C明產(chǎn)品符合基本要求的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)在歐盟官方期刊中引用。
相關(guān)的歐盟立法規(guī)定了如何評(píng)估其范圍內(nèi)的產(chǎn)品,以證明其符合基本要求。顯示符合性的典型方式包括:
1.制造商自行聲明他們已采取適當(dāng)措施確保其產(chǎn)品符合要求(例如,對(duì)于大多數(shù)玩具);
2.由歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)(稱為“*機(jī)構(gòu)”)對(duì)較終產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指由歐盟國(guó)家(或與歐盟簽署的互認(rèn)協(xié)議所涵蓋的*三國(guó))*的組織,以評(píng)估其符合性某些產(chǎn)品在投放市場(chǎng)之前。)
3.由認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估產(chǎn)品的設(shè)計(jì)(或原型),然后評(píng)估較終產(chǎn)品的樣品或生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證;
4.對(duì)于許多產(chǎn)品,制造商必須附加“符合性標(biāo)記”,較常見的是CE標(biāo)記。這是制造商聲明產(chǎn)品符合相關(guān)要求的聲明。對(duì)于船用設(shè)備,使用船用設(shè)備指令(2014/90 / EU)中定義的車輪標(biāo)記。
如果歐盟規(guī)則要求進(jìn)行第三方評(píng)估,那么該通知機(jī)構(gòu)的4位數(shù)識(shí)別號(hào)碼(在歐盟的新方法通知和*組織數(shù)據(jù)庫(kù)中列出,稱為NANDO)也必須貼在產(chǎn)品上。
在國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)(英國(guó),英國(guó)認(rèn)可處)評(píng)估后,通知機(jī)構(gòu)通常有權(quán)進(jìn)行合格評(píng)定。然后由相關(guān)的公共機(jī)構(gòu)正式“通知”歐盟**和其他歐盟國(guó)家,并在NANDO數(shù)據(jù)庫(kù)中列出。
2019年3月之后如果沒有交易
已于2019年3月29日上市的商品將能夠繼續(xù)在英國(guó)流通。此外,根據(jù)歐盟監(jiān)管要求制造和評(píng)估的貨物可以在2019年3月29日之后繼續(xù)在英國(guó)市場(chǎng)上銷售。
這是在有時(shí)間限制的期間,這些商品需要:
1.承擔(dān)相應(yīng)的歐盟符合性標(biāo)志(如CE標(biāo)志)
2.附有歐盟聲明或符合性證明(英文)
3.由歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估,需要進(jìn)行第三方評(píng)估
英國(guó)的*機(jī)構(gòu)將失去其作為歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)的地位。這意味著在2019年3月29日之后,英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行的合格評(píng)定結(jié)果將不再在歐盟得到承認(rèn)。這意味著,在未經(jīng)歐盟公認(rèn)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)重新評(píng)估和重新標(biāo)記的情況下,由退出英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)之前的機(jī)構(gòu)評(píng)估的產(chǎn)品將無法再進(jìn)入歐盟市場(chǎng)(或者,制造商可能尋求安排將他們的檔案轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)出口前)。如果CE標(biāo)志基于制造商的自我符合性聲明,則仍然可以進(jìn)行自我聲明,包括出口到歐盟時(shí)。
對(duì)于本通知范圍內(nèi)的區(qū)域(見附件A),英國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)將獲得新的英國(guó)“認(rèn)可機(jī)構(gòu)”身份,并列入新的英國(guó)數(shù)據(jù)庫(kù)(見附件C)。經(jīng)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)將能夠針對(duì)英國(guó)的基本要求評(píng)估英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品(在退出日之后,將立即與歐盟的基本要求相同)。
在將產(chǎn)品投放到英國(guó)市場(chǎng)之前,在英國(guó)市場(chǎng)上銷售商品的制造商將能夠添加新的英國(guó)符合性標(biāo)記。粘貼新英國(guó)合格標(biāo)志的規(guī)則將反映當(dāng)前適用于CE標(biāo)志的規(guī)定。
船用設(shè)備將采用單獨(dú)的英標(biāo)準(zhǔn)記來代替車輪標(biāo)記。如果制造商在由歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)(需要第三方評(píng)估)評(píng)估其產(chǎn)品后使用相關(guān)的歐盟標(biāo)識(shí),則不需要在退出點(diǎn)使用這些標(biāo)記。這是為了**安排。這些標(biāo)記的詳細(xì)信息將于2019年初公布,并有足夠的時(shí)間讓企業(yè)做好準(zhǔn)備。
2019年3月29日之前英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的合格評(píng)定結(jié)果將繼續(xù)在2019年3月29日之后在英國(guó)市場(chǎng)上得到承認(rèn)。但是,除了物品準(zhǔn)備投放市場(chǎng)1之外,制造商繼續(xù)依賴英國(guó)機(jī)構(gòu)的這種合格評(píng)定將需要使用英標(biāo)準(zhǔn)記。如果合格證已轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu),則不適用。
如果CE標(biāo)志目前在自我聲明的基礎(chǔ)上使用,那么在持續(xù)認(rèn)可CE標(biāo)志的預(yù)定時(shí)間限制期間,制造商可以選擇使用英國(guó)或CE標(biāo)志(或兩者)。但是,在歐盟市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品將需要CE標(biāo)志以及需要滿足所有其他歐盟要求。
英國(guó)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)(UKAS)作為英國(guó)國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)(包括大多數(shù)英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu))的角色將保持現(xiàn)狀。其他UKAS認(rèn)證活動(dòng)不受歐盟退出的影響。
現(xiàn)有的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(用于證明符合歐盟基本要求)將成為英國(guó)的“*標(biāo)準(zhǔn)”。英國(guó)企業(yè)將能夠繼續(xù)使用標(biāo)準(zhǔn)作為證明符合英國(guó)基本要求的一種方式:遵循標(biāo)準(zhǔn)仍然會(huì)產(chǎn)生符合基本要求的假設(shè),現(xiàn)在遵循統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)將公布英國(guó)*標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)的完整清單。如上所述,出于歐盟立法的目的,緊接在退出之后,這些將與官方期刊上公布的歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)相同。
BSI仍將是英國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu),也是CEN和CENELEC的英國(guó)成員。這將為英國(guó)行業(yè)*和其他利益相關(guān)方提供手段,以表達(dá)英國(guó)對(duì)CEN和CENELEC標(biāo)準(zhǔn)制定活動(dòng)的看法。BSI的**標(biāo)準(zhǔn)組織,ISO和IEC的成員資格不受影響。
英國(guó)強(qiáng)大的市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)將繼續(xù)致力于限制英國(guó)市場(chǎng)上不安全和不合規(guī)的商品數(shù)量。英國(guó)正在保留國(guó)內(nèi)法的保護(hù)措施,包括那些為市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法提供權(quán)力的保護(hù)措施,以確??梢?將不安全和不合規(guī)的產(chǎn)品從英國(guó)市場(chǎng)上移除。
**正在開發(fā)英國(guó)的歐盟數(shù)據(jù)庫(kù)替代品,包括新的產(chǎn)品安全市場(chǎng)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)庫(kù),以確保我們能夠快速識(shí)別新的威脅,以便對(duì)這些威脅進(jìn)行協(xié)調(diào)和快速的響應(yīng),并針對(duì)攔截高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,包括進(jìn)口。
啟示
所有打算在2019年3月29日或之后將產(chǎn)品投放到英國(guó)市場(chǎng)的制造商都希望考慮下面列出的行動(dòng)。
所有在歐盟市場(chǎng)上銷售產(chǎn)品的制造商如果打算在2019年3月29日或之后將產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng),則需要采取下述行動(dòng)
為企業(yè)和其他利益相關(guān)者采取行
將產(chǎn)品投放到英國(guó)市場(chǎng)的制造商應(yīng)注意:
1.符合歐盟要求的產(chǎn)品可以繼續(xù)在英國(guó)市場(chǎng)上銷售,*重新評(píng)估或重新標(biāo)記,包括由歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何評(píng)估。這意味著這將適用于有時(shí)間限制的期限,并且在該期間結(jié)束之前將向企業(yè)提供充分的通知。
2.符合英國(guó)要求并帶有英國(guó)合格標(biāo)志的產(chǎn)品可以放在英國(guó)市場(chǎng)上,只要所需的任何第三方評(píng)估由英國(guó)認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
3.經(jīng)過完整的制造和合格評(píng)定(即準(zhǔn)備投放市場(chǎng))的產(chǎn)品仍然可以在2019年3月29日之后通過CE標(biāo)志進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)。但是,制造商尚未完成制造并打算繼續(xù)依賴由英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行的合格評(píng)定,而不將其文件轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的等同物,2019年3月29日之后將需要英標(biāo)準(zhǔn)記而不是CE標(biāo)志。
4.對(duì)于本通知所涵蓋的產(chǎn)品領(lǐng)域,英國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在2019年3月之后成為英國(guó)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),并將列入新的英國(guó)數(shù)據(jù)庫(kù)(見附件C)。
將產(chǎn)品置于歐盟內(nèi)部市場(chǎng)的制造商應(yīng)注意:
1.在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前,由英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估的產(chǎn)品需要由歐盟認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行重新評(píng)估(可以在NANDO數(shù)據(jù)庫(kù)中找到歐盟認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)名單。 2019年,英國(guó)的機(jī)構(gòu)將不再列入該數(shù)據(jù)庫(kù));
2.或者,制造商可以尋求安排將其文件轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的*機(jī)構(gòu)的出口前,以允許由英國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合格證書繼續(xù)有效;
3.在上述任一情景中,需要進(jìn)行第三方評(píng)估的產(chǎn)品需要重新標(biāo)記新的歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的4位數(shù)字;
4.如果制造商使用基于自我聲明的CE標(biāo)志,則在向歐盟出口貨物時(shí)仍可使用;
5.曾經(jīng)作為“經(jīng)銷商”的歐盟經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商或英國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商現(xiàn)在可能在法律上被視為“進(jìn)口商”,并可能因檢查產(chǎn)品合規(guī)性而獲得額外的法律責(zé)任。在某些情況下,這可能意味著進(jìn)口商地址必須包含在產(chǎn)品或其包裝上。是否屬于這種情況可能因產(chǎn)品或具體情況而異。
將產(chǎn)品從歐盟帶到英國(guó)的經(jīng)銷商在大多數(shù)情況下現(xiàn)在被歸類為“進(jìn)口商”,從*三國(guó)向英國(guó)引進(jìn)產(chǎn)品。這種狀態(tài)的變化將帶來新的義務(wù),例如進(jìn)口商要求用其名稱和地址標(biāo)記其產(chǎn)品的要求。進(jìn)口商的其他義務(wù)是他們必須確保已經(jīng)進(jìn)行了相關(guān)的合格評(píng)定程序; 制造商已制定技術(shù)文件; 產(chǎn)品帶有符合性標(biāo)記和銘文,并且制造商已遵守其標(biāo)簽義務(wù)。此外,進(jìn)口商不得將產(chǎn)品投放市場(chǎng),因?yàn)樗麄冇欣碛上嘈女a(chǎn)品不符合基本要求。
然而,**正在實(shí)施一個(gè)為期18個(gè)月的過渡期,在2019年3月29日之后,在此期間,來自歐盟的產(chǎn)品的進(jìn)口商可能將識(shí)別它們的信息放在隨附的文件上(而不是產(chǎn)品本身)。此過渡措施僅適用于從歐盟(包括EEA)向英國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品的企業(yè)。
附件A - 本通知所涵蓋的歐盟指令和法規(guī)
認(rèn)證和市場(chǎng)監(jiān)督條例 - 765/2008
玩具安全 - 指令2009/48 / EU
電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制 - 指令2011/65 / EU
煙火制品 - 指令2013/29 / EU
休閑工藝和個(gè)人船只 - 指令2013/53 / EU
民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU
簡(jiǎn)易壓力容器 - 指令2014/29 / EU
電磁兼容性 - 指令2014/30 / EU
非自動(dòng)稱重儀器 - 指令2014/31 / EU
測(cè)量?jī)x器 - 指令2014/32 / EU
升降機(jī) - 指令2014/33 / EU
ATEX - 指令2014/34 / EU
無線電設(shè)備 - 指令2014/53 / EU
低壓 - 指令2014/35 / EU
壓力設(shè)備 - 指令2014/68 / EU
船用設(shè)備 - 指令2014/90 / EU
個(gè)人防護(hù)設(shè)備 - 法規(guī)(EU)2016/425
燃?xì)馄骶?- 法規(guī)(EU)2016/426
機(jī)械指令 - 指令2006/42 / EC
室外使用設(shè)備對(duì)環(huán)境的噪聲排放 - 指令2000/14 / EC
生態(tài)設(shè)計(jì)指令 - (2009/125 / EC)
附件B - 與民用爆炸物有關(guān)的補(bǔ)充資料
2019年3月29日之前
目前,任何人將民用爆炸物進(jìn)口到歐盟或通過歐盟轉(zhuǎn)讓,都需要獲得轉(zhuǎn)讓結(jié)束的歐盟國(guó)家的批準(zhǔn)。這被稱為社區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)移批準(zhǔn),每個(gè)歐盟國(guó)家,民用爆炸物轉(zhuǎn)移的國(guó)家也必須將其轉(zhuǎn)讓授權(quán)轉(zhuǎn)移到內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移。
在歐盟制造或進(jìn)口的民用爆炸物必須標(biāo)有歐盟國(guó)家向制造商或歐盟進(jìn)口商提供的一現(xiàn)場(chǎng)代碼。此代碼得到所有歐盟國(guó)家的認(rèn)可。必須提供隨附的記錄,以便通過供應(yīng)鏈追蹤民用爆炸物。
歐盟生產(chǎn)的用于出口的民用爆炸物如果進(jìn)口的*三國(guó)需要一個(gè)允許可追蹤爆炸物的標(biāo)識(shí),則不需要一的識(shí)別標(biāo)記。
2019年3月之后如果沒有交易
由于英國(guó)不會(huì)是通過歐盟內(nèi)部市場(chǎng)轉(zhuǎn)**用爆炸物的歐盟國(guó)家,英國(guó)將無法發(fā)布內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移。
這意味著,在進(jìn)口民用爆炸物之前,任何向英國(guó)轉(zhuǎn)移(現(xiàn)已進(jìn)口)民用爆炸物都需要得到英國(guó)主管當(dāng)局(英國(guó)或北愛爾蘭,取決于轉(zhuǎn)移在英國(guó)的終點(diǎn))的獨(dú)立批準(zhǔn)。英國(guó)主管當(dāng)局在退出多次轉(zhuǎn)讓之前發(fā)布的社區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)移批準(zhǔn)將繼續(xù)得到承認(rèn),直至其到期。
英國(guó)將承認(rèn)進(jìn)口到英國(guó)的民用爆炸產(chǎn)品的現(xiàn)有現(xiàn)場(chǎng)代碼,其中現(xiàn)場(chǎng)代碼已由另一成員國(guó)簽發(fā)。英國(guó)不會(huì)要求進(jìn)口商添加新代碼。但是,為了通過供應(yīng)鏈繼續(xù)有效追溯,所有進(jìn)口商都需要聯(lián)系英國(guó)主管當(dāng)局(英國(guó)或北愛爾蘭,取決于進(jìn)口地點(diǎn)),以通知他們?nèi)魏维F(xiàn)有的進(jìn)口民用爆炸物的現(xiàn)場(chǎng)代碼。然后,主管當(dāng)局將把現(xiàn)有的代碼鏈接到英國(guó)的進(jìn)口商。
目前,如果在英國(guó)制造民用爆炸物用于出口,如果進(jìn)口的*三國(guó)(如歐盟成員國(guó))要求提供允許可追蹤爆炸物的標(biāo)識(shí),則不需要一的識(shí)別標(biāo)記。
英國(guó)**將繼續(xù)與北愛爾蘭公務(wù)員隊(duì)伍合作,確保在英國(guó)各地繼續(xù)開展一致的民用爆炸制度。
啟示
任何以前獲得內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移(英國(guó)主管當(dāng)局(英國(guó)或北愛爾蘭取決于轉(zhuǎn)讓地點(diǎn))批準(zhǔn)的英國(guó)企業(yè)在歐盟內(nèi)部市場(chǎng)的轉(zhuǎn)移)現(xiàn)在需要獲得內(nèi)部社區(qū)轉(zhuǎn)移來自較終成員國(guó),轉(zhuǎn)讓在歐盟內(nèi)部市場(chǎng)結(jié)束。
英國(guó)將向英國(guó)主管當(dāng)局(英國(guó)或北愛爾蘭取決于轉(zhuǎn)移在英國(guó)的結(jié)束地點(diǎn))申請(qǐng)英國(guó)轉(zhuǎn)移(現(xiàn)已進(jìn)口)英國(guó)的新批準(zhǔn)。
任何進(jìn)入英國(guó)的民用爆炸物進(jìn)口商都需要聯(lián)系相關(guān)的英國(guó)主管當(dāng)局(英國(guó)或北愛爾蘭,取決于民用爆炸物的進(jìn)口地點(diǎn)),向他們提供民用爆炸產(chǎn)品現(xiàn)有現(xiàn)場(chǎng)代碼的詳細(xì)信息。
在英國(guó)制造的出口到歐盟的民用爆炸物可以標(biāo)記為符合歐盟的要求,因?yàn)樗鼈冃枰粋€(gè)可以追溯爆炸物的標(biāo)識(shí)。
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