美國(guó)fda認(rèn)證查詢介紹

時(shí)間：2021-06-30作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：16

__kindeditor_temp_url__    FDA認(rèn)證大致分食品、化妝品、醫(yī)療、藥品、激光5大類產(chǎn)品，其中支持公開查詢的只有醫(yī)療器械和藥品，其他3種FDA認(rèn)證不支持公開查詢，需要發(fā)送郵件給FDA官方，一般郵件文字必須是英文，一般2到3周FDA官方會(huì)給予回復(fù)！




醫(yī)療器械的查詢方式可以直接輸入注冊(cè)號(hào)，或者輸入英文的品名檢索信息：

1.醫(yī)療器械FDA企業(yè)注冊(cè)查詢鏈接：




2.醫(yī)療器械510K查詢地址/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

注意事項(xiàng)！

1.醫(yī)療器械注冊(cè)成功后下一個(gè)禮拜的禮拜二才能查詢到信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站每周二較新信息。




2.還有一個(gè)登記注冊(cè)號(hào)查詢，如果是**注冊(cè)，醫(yī)療器械登記號(hào)要等注冊(cè)完三個(gè)月后由FDA分配才會(huì)有，輸入醫(yī)療器械登記號(hào)就可以查詢了。




藥品FDA認(rèn)證查詢網(wǎng)站：

1.藥品F企業(yè)目前的注冊(cè)查詢網(wǎng)站：

1.復(fù)制公司的商號(hào)（例如BTS，請(qǐng)較替為貴司商號(hào)），粘貼到文本框中；

3.單擊”提交”-SUMBIT按鍵圖標(biāo)。




2.在NDC數(shù)據(jù)庫(kù)中搜索成品藥品查詢：







a.確保在**行選擇”成品”-Finished Products；（適用于柜臺(tái)藥或其他成品）

b.或選擇”半成品”-Unfinished Products；（適用于APl，散料或其他非成品）

c.從”類型"-Type 下拉菜單中選擇”品牌商"-Labeler；

d.復(fù)制品牌商的商號(hào)（例如BTS，請(qǐng)較替為貴司商號(hào)），粘貼到文本框中；

e.單擊“搜索”圖標(biāo)。




食品、化妝品、激光fda認(rèn)證查詢都需要發(fā)郵件，發(fā)件地址如下：

1、化妝品查詢郵箱E-mail: vcrp@fda.gov

2、食品注冊(cè)查詢郵箱e-mail: webmail@oc.fda.gov

3、激光注冊(cè)查詢郵箱e-mail: cdrhesub@cdrh.fda.gov




如果對(duì)FDA認(rèn)證查詢有任何疑問(wèn)，或者有相關(guān)產(chǎn)品需要做FDA可以隨時(shí)咨詢我們！




深圳市華商技術(shù)有限公司專注于UL認(rèn)證,SRRC認(rèn)證,FCC認(rèn)證等

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