怎么申請消毒產(chǎn)品備案?
申請消毒產(chǎn)品備案,參考《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(2014版),需準備以下資料:
(1) 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷怼?/p>
(2) 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》原件
(3) 標簽(銘牌)、說明書
(4) 檢驗報告結論頁原件,中科院廣州化學研究所可以做
(5) 檢驗報告原件,中科院廣州化學研究所可以做
(6) 企業(yè)標準或質量標準復印件
(7) 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件
(8) 進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單復印件
(9) 產(chǎn)品配方原件
(10)消毒器械元器件、結構圖原件
(11)其他【委托生產(chǎn)還需提供雙方工商營業(yè)執(zhí)照復印件、委托加工證明原件;進口產(chǎn)品還需提供在華責任單位授權書原件、在華責任單位工商營業(yè)執(zhí)照復印件】
詞條
詞條說明
根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令*27號,自2002年7月1日起施行)*四十五的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。根據(jù)《*人民共和國傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的
消毒器械檢測?消毒器械主要是通過理化因素使微生物的主要代謝發(fā)生障礙,或菌體蛋白質變性凝固,或破壞其遺傳物質,導致微生物死亡,可開展消毒器械檢測服務。國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。為客戶提供專業(yè)各種消毒器械(設備)檢測備案服務,檢測周期短,申報流程快,助您新品盡快上市,為產(chǎn)品上市提供高效**。檢測范
消字號備案檢測 如何搞定消字號OEM備案一、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序消字號代加工*告訴您,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。消字號代加工*告訴您,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。1、進口消毒產(chǎn)品的申報程序進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。2、消字號申請備案費用報批過程
病毒殺滅效果檢測 細菌和病毒滅活檢測一、細菌培養(yǎng)和滅菌實驗1. 實驗室材料生理鹽水、接種液、動物蛋白胨、瓊脂、接種環(huán)、滅菌設備、培養(yǎng)箱、NaCl/NaOH溶液和常規(guī)實驗室器具。2. 實驗簡介根據(jù)不同菌種的培養(yǎng),配置相應培養(yǎng)基(牛浸膏蛋白胨、骨蛋白胨等),調節(jié)pH,20分鐘濕熱滅菌/干熱滅菌,無菌箱接種,培養(yǎng)箱培養(yǎng)5-7D ,在規(guī)定的實驗條件下進行滅菌實驗,并對標本進行滅菌處理。病毒殺滅效果檢測病毒
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
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地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)科學城尖塔山路1號
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