CE認(rèn)證的意義
一、申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
●被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
●被**出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。
二、申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處
●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此**歐盟*機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;
●獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
●在面臨訴訟的情況下,歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
●一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。
詞條
詞條說(shuō)明
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FD的通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 手術(shù)衣FDA類認(rèn)證,手術(shù)衣FDA認(rèn)證費(fèi)用,手術(shù)衣FDA在那里查詢 范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA之下,根據(jù)用途和對(duì)人體可能的傷害,F(xiàn)D分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別越多. 如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性
醫(yī)用手套FDA,醫(yī)用手套FDA認(rèn)證流程,醫(yī)用手套FDA多長(zhǎng)時(shí)間能辦好
的范圍從醫(yī)用手套到心臟起搏器,所有這些都在FDA的下進(jìn)行。根據(jù)用途和可能對(duì)人類造成的傷害,F(xiàn)D分為I,II和III類。的類別越多。 醫(yī)用手套FDA,醫(yī)用手套FDA認(rèn)證流程,醫(yī)用手套FDA多長(zhǎng)時(shí)間能辦好 如果該產(chǎn)品是市場(chǎng)上不存在的新發(fā)明,則FDA要求制造商進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并提供令人信服的醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)證據(jù),以證明該產(chǎn)品的有效性和安全性。 的設(shè)備,包括:FDA的制造商注冊(cè),產(chǎn)品的FDA注冊(cè),產(chǎn)品上市注
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