自貿(mào)壹號.生命科技產(chǎn)業(yè)園 ,浦東實驗室、GMP廠房、共享實驗室

    自貿(mào)壹號.生命科技產(chǎn)業(yè)園  
    是上海自貿(mào)區(qū)·外高橋保稅區(qū)內(nèi),少有的集辦公、展示、科研、中試、生產(chǎn)為一體的醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)型園區(qū)。  
    園區(qū)依托**的“自貿(mào)+保稅”疊加政策優(yōu)勢,在醫(yī)療器械上市許可持有人(MAH)制度下,打造上海市生物醫(yī)藥保稅研發(fā)中心及醫(yī)療器械產(chǎn)品CRO+CDMO+CSO技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)園區(qū)。    
    外高橋自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)廠房出租 
    項目咨詢:185 0175 2665 陳經(jīng)理
    園區(qū)介紹  
    自貿(mào)壹號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園區(qū).外高橋廠房出租  
    上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園位于上海自貿(mào)區(qū)**區(qū)域——外高橋保稅區(qū)巴圣路160號。園區(qū)總占地面積51245.9㎡,總建筑面積142250.7㎡,由10棟研發(fā)+辦公*棟組成。園區(qū)以**的“保稅”+“自貿(mào)”疊加優(yōu)勢、合理的空間配置、優(yōu)美的自然環(huán)境及*特的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù),打造上海自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械保稅研發(fā)創(chuàng)新高地。  
    園區(qū)聚焦IVD醫(yī)療器械自貿(mào)區(qū)廠房出租  
    生命科技媒體服務(wù)平臺——CCBio,以聚焦轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、精準醫(yī)療為主,為廣大業(yè)界同仁提供體外診斷、基因**、細胞**等關(guān)鍵細分領(lǐng)域的國家政策、行業(yè)熱點、技術(shù)*、企業(yè)案例、*人物等新鮮資訊,通過線上咨詢+線下交流+多元渠道整合推廣的模式,構(gòu)建生命科技領(lǐng)域的“產(chǎn)業(yè)+”信息服務(wù)平臺。  
    信息泡沫,提煉較精致的生命科技領(lǐng)域熱點資訊,與您共同在生命科技知識海洋中遨游成長。  
    區(qū)位交通  
    立體交通網(wǎng)絡(luò),方便快捷市內(nèi)交通:  
    位于上海自貿(mào)區(qū)**區(qū)域-外高橋保稅區(qū),享自貿(mào)區(qū)與保稅區(qū)雙重**輻射,毗鄰張江高科技園區(qū)(8KM)、陸家嘴金融區(qū)(12KM)、五角場商圈(9KM)。距離虹橋**機場18KM,浦東**機場車程25KM。  
    軌道交通:  
    地鐵6號線保稅區(qū)南站  
    地鐵12號線申江路站  
    地鐵10號線延伸段  
    省際交通:  
    園區(qū)北部即為五洲大道,可直達高速G1501、S20、G40,通過G1501可到達上海所有區(qū)域,經(jīng)S20行車25分鐘可至浦東**機場,G40可經(jīng)過江蘇南通輻射長江三角洲。  
    園區(qū)簡介  
    上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園位于上海自貿(mào)區(qū)**區(qū)域——外高橋保稅區(qū)巴圣路160號。園區(qū)總占地面積51245.9㎡,總建筑面積142250.7㎡,由10棟研發(fā)+辦公*棟組成。園區(qū)以**的“保稅”+“自貿(mào)”疊加優(yōu)勢、合理的空間配置、優(yōu)美的自然環(huán)境及*特的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù),打造集總部辦公、展示、科研、中試、生產(chǎn)為一體的生命科技專業(yè)平臺服務(wù)型園區(qū)。  
    園區(qū)愿景  
    依托“自貿(mào)+保稅”政策優(yōu)勢,整合醫(yī)療器械上下游產(chǎn)業(yè)資源,打造上海市生物醫(yī)藥保稅研發(fā)中心及醫(yī)療器械CRO+CDMO+CSO技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)集聚區(qū)  
    平臺服務(wù)  
    醫(yī)療器械CDMO+CRO+CSO技術(shù)創(chuàng)新一站式服務(wù)平臺  
    區(qū)域位置  
    上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園毗鄰金橋工業(yè)園區(qū)、張江高科技園區(qū)、五角場經(jīng)濟圈/楊浦科教區(qū)(復(fù)旦大學(xué)、同濟大學(xué)、*二軍醫(yī)大學(xué)、上海理工大學(xué)、上海電力大學(xué)、上海海洋大學(xué)等高校本部)、陸家嘴金融區(qū),周邊產(chǎn)業(yè)聯(lián)動性良好。  
    園區(qū)周邊亦具備便利的公共交通,地鐵6號線外高橋保稅區(qū)南站直達,項目周邊有保稅區(qū)公交3路,5路和6路。另外,地鐵12號線巨峰路站距離園區(qū)5公里。規(guī)劃中的軌道交通10號線延伸段也即將于2018年底通車,另外園區(qū)還設(shè)短駁車可到達軌道交通站點。  
    園區(qū)北部即為五洲大道,可直達高速G1501、S20、G40,通過G1501可到達上海所有區(qū)域。  
    產(chǎn)業(yè)定制化空間  
    園區(qū)平均層高5m,三四層為7.6m挑高設(shè)計,承重可達500kg,部分樓棟承重高達1噸,總電力1.6wKVA(雙路回電),具備排污指標(biāo)和中試環(huán)評辦理資格,主要產(chǎn)品分為:研發(fā)辦公、總部*棟、GMP廠房、共享實驗室、簡裝實驗室(可定制)及獨立精裝實驗室,可以滿足各類醫(yī)療器械全生命周期的業(yè)態(tài)空間需求。  
    園區(qū)產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系  
    在醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)下,上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園針對醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到上市各環(huán)節(jié)痛點,打造CRO+CDMO+CSO創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化第三方服務(wù)平臺,幫助入園企業(yè)合規(guī)合法快速拿證,健康快速發(fā)展。  
    商務(wù)配套設(shè)施  
    園區(qū)商業(yè)配套服務(wù):園區(qū)采用人車分流式設(shè)計,*為7500㎡山水綠地景觀廣場,地下有700個停車位。商務(wù)配套包括共享會議室、餐飲、咖啡廳、健身房、圖書館、人才公寓等,可以滿足入駐企業(yè)員工的日常生活需求和休閑需求。  
    園區(qū)特色服務(wù):園區(qū)擁有通關(guān)/報關(guān)便捷通道、特有保稅財務(wù)管理服務(wù)、工商注冊場地注冊服務(wù)、金融對接等特色服務(wù),滿足入駐企業(yè)發(fā)展需求。  
    政策優(yōu)勢  
    (1)自用設(shè)備減免稅:進口自用設(shè)備可以享受免征海關(guān)關(guān)稅(5%左右)及部分進口環(huán)節(jié)增值稅。  
    (2)保稅研發(fā)手冊:進口試劑耗材可以保稅狀態(tài)進行核銷,*繳納海關(guān)進口環(huán)節(jié)稅收。  
    (3)總部企業(yè):享受企業(yè)所得稅、增值稅、個調(diào)稅財政補貼;**管理人員辦理多年工作簽證;通關(guān)便利化措施等。  
    (4)試行醫(yī)療器械注冊人制度。  
    (5)園區(qū)享受上海市自貿(mào)+保稅+大張江疊加政策優(yōu)勢,享受“**區(qū)、后報關(guān)”模式,特殊生物制品入境開辟“綠色通道”,縮短80%檢疫時間。  
    (6)上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械檢驗所、上海市口岸藥品檢驗所就近提供服務(wù)。  
    園區(qū)配套  
    01公共研發(fā)實驗室平臺  
    實驗室、儀器的共享與預(yù)約,交叉學(xué)科技術(shù)*支持  
    02合規(guī)化注冊管理平臺  
    不僅涵蓋醫(yī)療器械的傳統(tǒng)注冊臨床服務(wù),較著眼于產(chǎn)品的早期項目立項是注冊申報策略、研發(fā)策略的咨詢和擬定,實踐對客戶的前瞻性服務(wù)**,并在工作的各個環(huán)節(jié)做到可溯源,有備份,全合規(guī)。  
    03CDMO研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺  
    一站式解決您的產(chǎn)學(xué)研的問題  
    04投融資人力資源平臺  
    完善的融資基金池與人才輸出體系  
    05合規(guī)供應(yīng)鏈服務(wù)平臺  
    從源頭開始管理產(chǎn)品風(fēng)險、合規(guī)性、績效,優(yōu)化內(nèi)部控制  
    企業(yè)孵化  
    提供創(chuàng)業(yè)心理輔導(dǎo)和技術(shù)輔導(dǎo)  
    **獲取園區(qū)公共實驗平臺、儀器、設(shè)備、潔凈廠房的使用權(quán)  
    享受園區(qū)各類進口業(yè)務(wù)通關(guān)、報關(guān)便捷通道  
    **使用園區(qū)各類會議、報告設(shè)備設(shè)施  
    平臺交流  
    作為嘉賓參與園區(qū)各項研討會、沙龍、行業(yè)論壇  
    可定期參加園區(qū)組織的各類政策、法規(guī)的培訓(xùn)活動  
    公共研發(fā)實驗室平臺  
    旨在為入駐企業(yè)提供開放式服務(wù),主要通過對實驗儀器的整合集成、優(yōu)化配置、合理布局、開放共享,提高儀器設(shè)備資源的使用效率,降低企業(yè)科研成本。在企業(yè)的產(chǎn)業(yè)研發(fā)上,平臺提供交叉學(xué)科技術(shù)*支持,進行技術(shù)指導(dǎo),人員培訓(xùn)等。  
    實驗室硬件上,擁有核酸潔凈實驗室、細胞培養(yǎng)間、微生物實驗室、理化實驗室、病理實驗室等多種功能實驗室,配套完善的純水系統(tǒng)、樣品室、試劑室、廢水處理系統(tǒng),實驗室排風(fēng)系統(tǒng)等,可作為入駐企業(yè)和外部科研機構(gòu)提供檢測和研發(fā)合作服務(wù)。   
    產(chǎn)誠生物是以IVD為主的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺,位于上海自貿(mào)區(qū)自貿(mào)壹號園區(qū)內(nèi),轉(zhuǎn)化平臺一期設(shè)置2000㎡開放多功能醫(yī)學(xué)實驗室和3000㎡GMP認證廠房;擁有多功能醫(yī)學(xué)實驗室、標(biāo)準核酸研發(fā)實驗室、理化實驗室、微生物實驗室、細胞房、微加工室、QAQC檢驗室等;配套完善的純水系統(tǒng)、樣品室、合規(guī)倉儲空間、危險品倉庫、醫(yī)療廢物處理區(qū),實驗室排風(fēng)系統(tǒng)等;可提供檢測服務(wù),滿足入駐IVD企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)與辦公需求。  
    理化分析:依據(jù)法規(guī)和標(biāo)準進行理化常規(guī)測試,包括HPLC、熒光光譜、紫外吸收、蛋白/核酸濃度、粒徑、電位、水分、灰分、酸值、堿值等測試;  
    生物化學(xué)實驗:核酸擴增、蛋白純化、蛋白分離、蛋白活性、*實驗、藥物合成、蛋白/核酸定量、凝膠電泳、老化實驗,腐蝕實驗;  
    熒光定量PCR,基因分離、基因擴增及核酸序列分析,POCT即時檢驗產(chǎn)品的研發(fā);  
    IVD為主的****實驗、*組化、*沉淀、*發(fā)光、elisa酶聯(lián)*,膠體金制備等實驗;  
    細胞實驗,包括細胞培養(yǎng)、生物相容性、生物毒性、組織微加工及結(jié)構(gòu)分析;  
    微生物實驗,包括無菌檢測、陰性陽性對照實驗等;  
    GMP體系和車間的設(shè)計,GMP認證服務(wù),CRO臨床實驗服務(wù)、CDMO醫(yī)藥合同定制研發(fā);  
    供應(yīng)鏈合規(guī)化流程,包括原料、倉儲和物流的合規(guī)化;  
    IVD產(chǎn)業(yè)相關(guān)的研發(fā)和工藝穩(wěn)定性方法學(xué)研究(方法開發(fā)與方法驗證)  
    合規(guī)化注冊管理平臺  
    不僅涵蓋醫(yī)療器械的傳統(tǒng)注冊臨床服務(wù),較著眼于產(chǎn)品的早期項目立項是注冊申報策略、研發(fā)策略的咨詢和擬定,實踐對客戶的前瞻性服務(wù)**,并在工作的各個環(huán)節(jié)做到可溯源,有備份,全合規(guī)。  
    企業(yè)、機構(gòu)或團隊可以通過潔凈區(qū)域以委托加工方式使用中試車間完成醫(yī)療器械注冊的臨床前生產(chǎn)、臨床樣品制備,以及中試放大、中試工藝優(yōu)化等工作。  
    此外,園區(qū)已與上海市多家**醫(yī)院建立合作,可為企業(yè)進行臨床資源的接洽。  
    CDMO研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺  
    醫(yī)療器械注冊人制度下醫(yī)械產(chǎn)品的CDMO服務(wù),包括工藝驗證、中試轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)、委托檢驗、生產(chǎn)體系文件撰寫的一站式解決方案,較大降低科創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)品銷售前的投入成本和合規(guī)性風(fēng)險。  
    園區(qū)根據(jù)不同技術(shù)平臺,設(shè)置配套專業(yè)GMP生產(chǎn)線,滿足不同產(chǎn)品的要求。陸續(xù)建設(shè)*比濁、POCT、化學(xué)發(fā)光、分子診斷等技術(shù)平臺的試劑全套研發(fā)、生產(chǎn)平臺,同時建設(shè)試劑配套儀器的研發(fā)和生產(chǎn)平臺,并組建專業(yè)的生產(chǎn)團體和質(zhì)量團隊,*滿足不同企業(yè)的中試及中小規(guī)模生產(chǎn)需要。  
    合規(guī)供應(yīng)鏈服務(wù)平臺  
    從源頭開始管理產(chǎn)品風(fēng)險、合規(guī)性、績效,優(yōu)化內(nèi)部控制  
    整合園區(qū)所有原料的合規(guī)化供應(yīng)鏈管理,同時也是資金的供應(yīng)鏈管理,也是信息的供應(yīng)鏈管理。供應(yīng)鏈管理的合規(guī)化較終做到一切可溯源,一切有備份,一切全合規(guī)。  
    市場推廣方面,園區(qū)與眾多大眾媒體和行業(yè)專業(yè)媒體建立長期合作關(guān)系,包括騰訊、**、百度、搜狐等新聞類媒體,以及醫(yī)療人咖啡、丁香園、生物谷、奧咨達、貝殼社、小桔燈、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)、體外診斷網(wǎng)、IVD資訊、羅輯醫(yī)療等專業(yè)性媒體,幫助企業(yè)及產(chǎn)品快速推廣宣傳。  
    同時,園區(qū)目前已和各類醫(yī)藥、醫(yī)療器械經(jīng)銷商服務(wù)平臺建立了良好的合作伙伴關(guān)系,可以幫助入園企業(yè)快速對接銷售渠道。  

    好享租房地產(chǎn)咨詢策劃(上海)有限公司專注于浦東實驗室出租,浦東精裝實驗室出租,浦東共享實驗室出租等

  • 詞條

    詞條說明

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  • 森蘭**、森蘭美倫、森蘭美奐,打造浦東森蘭**商務(wù)辦公社區(qū)

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