關(guān)于進(jìn)一步明確國產(chǎn)普通化妝品備案賬號注冊的有關(guān)提示

    浙江省藥品監(jiān)督管理局

    關(guān)于進(jìn)一步明確國產(chǎn)普通化妝品備案賬號注冊的有關(guān)提示

    各化妝品備案人:

    為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定,優(yōu)化我省化妝品備案流程,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉有關(guān)事項的公告》(2020年 *144號)及《化妝品注冊備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令*35號)相關(guān)精神,現(xiàn)將國產(chǎn)普通化妝品賬號注冊事宜作如下要求:

        一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十八條:化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:一是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;二是有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;三是有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。

    在國家藥監(jiān)局新備案系統(tǒng)上線運行前,企業(yè)需申請國產(chǎn)普通化妝品備案系統(tǒng)賬號的,自本提示發(fā)布之日起應(yīng)在備案系統(tǒng)賬號注冊的“企業(yè)簡介”欄中說明是否已具備上述條件。

    二、認(rèn)真履行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測上報義務(wù):國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心已開通“國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”,請化妝品注冊人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)及時與所在轄區(qū)市場監(jiān)督管理局報告,申請開通化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測賬號,詳詢釘釘群33375524。

    附件1:“國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”化妝品企業(yè)用戶注冊申請書                         

      

    浙江省藥品監(jiān)督管理局2021112


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  • 詞條

    詞條說明

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